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유리체절제술(PPV) 및 실리콘 오일(SO) 탐포네이드 후 단기 전안부 변화, 전안부 OCT(AS-OCT) 연구.

2022년 10월 26일 업데이트: Sarah Alaa Ezzat Abdelmoneim, Assiut University
본 연구의 목적은 AS-OCT를 활용하여 실리콘 오일 주입으로 PPV를 시행할 환자의 수술 후 초기 전안부 형태학적 변화를 분석하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

  1. 연구 유형: 전향적 비교 연구.
  2. 연구 환경: Assiut 대학 병원.
  3. 연구 주제:

    1. 포함 기준:

      수정체 보존 또는 이전 백내장 수술(PPV 시행 최소 3개월 전)을 가진 다양한 유리체-망막 장애(열공 망막 박리, 당뇨병성 유리체 출혈, 당뇨병성 견인성 망막 박리)를 앓고 있는 환자를 모집합니다.

    2. 제외 기준:

      안구 외상, 녹내장 동반, 전방 포도막염 동반, 복잡한 백내장 수술, 인공 수정체 관련 합병증, 이전 유리체-망막 수술, 시각적으로 유의미한 백내장(PPV와 SO를 병용한 수정체 유화술 필요) 및 유의한 각막 혼탁의 과거력이 있는 환자 제외됩니다. 유의한 PPV 후 합병증이 발생하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

    3. 샘플 크기 계산:

      30안(30명의 환자)은 수술 전과 수술 후 1주일에 SO 탐포네이드 및 AS-OCT 분석으로 PPV를 시행하여 0.05 유의성으로 80%의 연구력을 달성합니다.

      4 - 연구 도구(세부 사항, 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등): 모든 참가자는 Snellen 차트에 의한 BCVA(최상 교정 시력), 전안부의 세극등 평가, 확장된 안저 검사, 내부 검사를 받았습니다. -보정된 Goldmann Applanation Tonometer(GAT)에 의한 안압(IOP) 측정. 기준선 안과 초음파 및 축 길이 측정이 이루어집니다.

      전안부 OCT(AS-OCT) 프로토콜 모든 안구는 유리체-망막 수술 1-2일 전 및 수술 1주일 전에 숙련된 단일 의사가 AS-OCT(Nidek RS-3000 Advance, Tokyo, Japan)로 검사합니다. 불량한 고정 또는 불량한 이미지 신호(3/10 미만)는 환자를 연구에서 제외합니다.

      전방 세그먼트 OCT(AS-OCT) 매개변수 다음 전방 세그먼트 매개변수가 평가됩니다. 중앙 및 주변 전방 챔버 깊이(cACD, pACD), 전방 챔버 각도(ACA) 및 중앙 각막 두께(CCT).

      5 - 연구 결과 측정:

    1. 기본(메인):

      SO 탐포네이드가 있는 PPV 후 중앙 전방 깊이의 평균 변화.

    2. 보조(자회사):

말초 전방 깊이의 평균 변화, 전방 각도의 평균 변화 및 전방 각도 진입 영역의 평균 변화.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

수정체 보존 또는 이전 백내장 수술(PPV 시행 최소 3개월 전)을 가진 다양한 유리체-망막 장애(열공 망막 박리, 당뇨병성 유리체 출혈, 당뇨병성 견인성 망막 박리)를 앓고 있는 환자를 모집합니다.

제외 기준:

안구 외상, 녹내장 동반, 전방 포도막염 동반, 복잡한 백내장 수술, 인공 수정체 관련 합병증, 이전 유리체-망막 수술, 시각적으로 유의미한 백내장(PPV와 SO를 병용한 수정체 유화술 필요) 및 유의한 각막 혼탁의 과거력이 있는 환자 제외됩니다. 유의한 PPV 후 합병증이 발생하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 전방 깊이
기간: 일주
SO 탐포네이드가 있는 PPV 후 중앙 전방 깊이의 평균 변화.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 전방 챔버 깊이
기간: 일주
말초 전방 깊이의 평균 변화
일주
전방 챔버 각도
기간: 일주
전방 챔버 각도의 평균 변화
일주
전방 챔버 각도 진입 영역
기간: 일주
전방 챔버 각도 진입 영역의 평균 변화
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASOCT changes after vitrectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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