Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen etuosan muutokset Pars Plana Vitrectomy (PPV) ja Silicone Oil (SO) tamponadin jälkeen, Anterior Segment OCT (AS-OCT) -tutkimus.

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sarah Alaa Ezzat Abdelmoneim, Assiut University
Tutkimuksemme tarkoituksena on käyttää AS-OCT:tä analysoimaan anteriorisen segmentin morfologisia muutoksia varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa potilailla, joille tehdään PPV silikoniöljyinjektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen vertaileva tutkimus.
  2. Opiskelupaikka: Assiutin yliopistollinen sairaala.
  3. Opiskeluaineet:

    1. Sisällyttämiskriteerit:

      Potilaat, jotka kärsivät erilaisista lasiaisten ja verkkokalvon sairauksista (regmatogeeninen verkkokalvon irtauma, diabeettinen lasiaisen verenvuoto, diabeettinen traktionaalinen verkkokalvon irtauma), joilla on joko säilynyt kiteinen linssi tai aiempi kaihileikkaus (vähintään 3 kuukautta ennen PPV:tä), otetaan mukaan.

    2. Poissulkemiskriteerit:

      Potilaalla, jolla on aiempi silmävamma, samanaikainen glaukooma, rinnakkainen anterior uveiitti, monimutkainen kaihileikkaus, IOL:iin liittyvät komplikaatiot, aiempi lasiaisten verkkokalvoleikkaus, visuaalisesti merkittävä kaihi (edellyttää yhdistettyä fakoemulsifikaatiota PPV:n ja SO:n kanssa) ja merkittävää sarveiskalvon sameutta jätetään pois. Jos jokin merkittävä PPV:n jälkeinen komplikaatio kehittyy, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

    3. Näytteen koon laskeminen:

      Kolmellekymmenelle silmälle (30 potilasta) tehdään PPV SO-tamponadilla ja AS-OCT-analyysillä ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen, jotta saavutetaan 80 %:n tutkimusteho 0,05:llä.

      4 - Tutkimustyökalut (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): Kaikille osallistujille tehtiin Snellenin kaavion mukaan paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), etuosan rakolampun arviointi, laajentuneen silmänpohjan tutkimus, intramuskulaari -silmänpaineen (IOP) mittaus kalibroidulla Goldmann Applanation Tonometerilla (GAT). Perustason oftalminen ultraääni ja aksiaalinen pituusmittaus saadaan.

      Anterior segmentin OCT (AS-OCT) protokolla Kaikki silmät tutkitaan AS-OCT:lla (Nidek RS-3000 Advance, Tokio, Japani) 1-2 päivää ennen lasiaisen ja verkkokalvon leikkausta ja yksi viikko leikkauksen jälkeen. Huono kiinnitys tai huono kuvasignaali (alle 3/10) sulkee potilaan tutkimuksesta.

      Anterior segmentin OCT (AS-OCT) parametrit Seuraavat etuosan parametrit arvioidaan; Keski- ja perifeerinen etukammion syvyys (cACD, pACD), etukammion kulma (ACA) ja sarveiskalvon keskipaksuus (CCT).

      5 -Tutkimuksen tulosmitat:

    1. Ensisijainen (pää):

      Keskimääräinen muutos keskusetukammion syvyydessä PPV:n jälkeen SO-tamponadilla.

    2. Toissijainen (tytäryritys):

Keskimääräinen muutos perifeerisessä etukammion syvyydessä, keskimääräinen muutos etukammion kulmassa ja keskimääräinen muutos etukammion kulman sisääntuloalueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka kärsivät erilaisista lasiaisten ja verkkokalvon sairauksista (regmatogeeninen verkkokalvon irtauma, diabeettinen lasiaisen verenvuoto, diabeettinen traktionaalinen verkkokalvon irtauma), joilla on joko säilynyt kiteinen linssi tai aiempi kaihileikkaus (vähintään 3 kuukautta ennen PPV:tä), otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaalla, jolla on aiempi silmävamma, samanaikainen glaukooma, rinnakkainen anterior uveiitti, monimutkainen kaihileikkaus, IOL:iin liittyvät komplikaatiot, aiempi lasiaisten verkkokalvoleikkaus, visuaalisesti merkittävä kaihi (edellyttää yhdistettyä fakoemulsifikaatiota PPV:n ja SO:n kanssa) ja merkittävää sarveiskalvon sameutta jätetään pois. Jos jokin merkittävä PPV:n jälkeinen komplikaatio kehittyy, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimmäisen etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräinen muutos keskusetukammion syvyydessä PPV:n jälkeen SO-tamponadilla.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerinen etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräinen muutos perifeerisessä etukammion syvyydessä
1 viikko
etukammion kulma
Aikaikkuna: 1 viikko
keskimääräinen muutos etukammion kulmassa
1 viikko
etukammion kulman sisääntuloalue
Aikaikkuna: 1 viikko
keskimääräinen muutos etukammion kulman sisääntuloalueella
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASOCT changes after vitrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vitrektomia ja silikoniöljyinjektio

3
Tilaa