Kurzfristige Veränderungen des vorderen Segments nach Pars-plana-Vitrektomie (PPV) und Silikonöl (SO)-Tamponade, Studie zum vorderen Segment OCT (AS-OCT).

1. Art der Studie: Eine prospektive Vergleichsstudie.
2. Studienort: Universitätskrankenhaus Assiut.

3. Studienfächer:

   1. Einschlusskriterien:

      Es werden Patienten rekrutiert, die an verschiedenen vitreoretinalen Erkrankungen leiden (rhegmatogene Netzhautablösung, diabetische Glaskörperblutung, diabetische Traktions-Netzhautablösung) mit entweder erhaltener Augenlinse oder vorheriger Kataraktoperation (mindestens 3 Monate vor PPV).

   2. Ausschlusskriterien:

      Patient mit Augentrauma in der Vorgeschichte, gleichzeitig bestehendem Glaukom, gleichzeitig bestehender Uveitis anterior, komplizierter Kataraktoperation, IOL-bedingten Komplikationen, früherer vitreoretinaler Operation, visuell signifikantem Katarakt (der eine kombinierte Phakoemulsifikation mit PPV und SO erfordert) und signifikanter Hornhauttrübung wird ausgeschlossen. Wenn sich eine signifikante Post-PPV-Komplikation entwickelt, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.

   3. Berechnung der Stichprobengröße:

      Dreißig Augen (30 Patienten) werden vor der Operation und 1 Woche nach der Operation einer PPV mit SO-Tamponade und einer AS-OCT-Analyse unterzogen, um eine Studienleistung von 80 % mit einer Signifikanz von 0,05 zu erreichen.

      4 - Studieninstrumente (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …): Alle Teilnehmer unterzogen sich einer bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) nach Snellen-Diagramm, Spaltlampenbeurteilung des vorderen Segments, erweiterter Fundusuntersuchung, intra -Augendruckmessung (IOP) durch kalibriertes Goldmann-Applanationstonometer (GAT). Basislinien-Augenultraschall und axiale Längenmessung werden erhalten.

      OCT-Protokoll für den vorderen Augenabschnitt (AS-OCT) Alle Augen werden 1-2 Tage vor der vitreoretinalen Operation und eine Woche nach der Operation von einem einzigen erfahrenen Arzt mit AS-OCT (Nidek RS-3000 Advance, Tokio, Japan) untersucht. Eine schlechte Fixierung oder ein schlechtes Bildsignal (weniger als 3/10) schließen den Patienten aus der Studie aus.

      OCT-Parameter des vorderen Segments (AS-OCT) Die folgenden Parameter des vorderen Segments werden ausgewertet; zentrale und periphere Vorderkammertiefe (cACD, pACD), Vorderkammerwinkel (ACA) und zentrale Hornhautdicke (CCT).

      5 - Forschungsergebnismaße:

   1. Primär (Haupt):

      Mittlere Veränderung der zentralen Vorderkammertiefe nach PPV mit SO-Tamponade.

   2. Sekundär (Tochter):

Mittlere Änderung der peripheren Vorderkammertiefe, mittlere Änderung des Vorderkammerwinkels und mittlere Änderung des Eintrittsbereichs des Vorderkammerwinkels.