扁平部硝子体切除術(PPV)およびシリコーンオイル(SO)タンポナーデ、前眼部OCT(AS-OCT)研究後の短期前眼部変化。
調査の概要
詳細な説明
- 研究の種類: 前向き比較研究。
- 研究環境: アシュート大学病院。
研究対象:
包含基準:
-異なる硝子体網膜障害(裂孔原性網膜剥離、糖尿病性硝子体出血、糖尿病性牽引性網膜剥離)に罹患している患者で、水晶体が保存されているか、以前の白内障手術(PPVの少なくとも3か月前)のいずれかが採用されます
除外基準:
-眼の外傷、併存する緑内障、併存する前部ブドウ膜炎、複雑な白内障手術、IOL関連の合併症、以前の硝子体網膜手術、視覚的に重要な白内障(PPVおよびSOとの複合超音波乳化吸引術が必要)および重大な角膜混濁の既往歴のある患者除外されます。 PPV 後に重大な合併症が発生した場合、患者は研究から除外されます。
サンプルサイズの計算:
30の目(30人の患者)は、手術前と手術後1週間にSOタンポナーデおよびAS-OCT分析を伴うPPVを受け、0.05の有意性で80%の研究力を達成します。
4 - 研究ツール (詳細、例: ラボの方法、器具、手順、化学物質など): すべての参加者は、スネレンチャートによる最適矯正視力 (BCVA)、前眼部の細隙灯評価、拡張眼底検査、イントラ検査を受けました。 -校正されたゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) による眼圧 (IOP) 測定。 ベースラインの眼科超音波および眼軸長測定が取得されます。
前眼部 OCT (AS-OCT) プロトコル 網膜硝子体手術の 1 ~ 2 日前および手術の 1 週間後に、AS-OCT (Nidek RS-3000 Advance、東京、日本) によってすべての眼を検査します。 凝視不良または画像信号不良 (3/10 未満) は、患者を研究から除外します。
前眼部 OCT (AS-OCT) パラメータ 次の前眼部パラメータが評価されます。中央および周辺前房深度 (cACD、pACD)、前房角 (ACA)、および中央角膜厚 (CCT)。
5 -研究成果の測定:
プライマリ (メイン):
SOタンポナーデによるPPV後の中央前房深さの平均変化。
- セカンダリ (子会社):
末梢前房深さの平均変化、前房角度の平均変化、および前房角度のエントリ領域の平均変化。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-異なる硝子体網膜障害(裂孔原性網膜剥離、糖尿病性硝子体出血、糖尿病性牽引性網膜剥離)に罹患している患者で、水晶体が保存されているか、以前の白内障手術(PPVの少なくとも3か月前)のいずれかが採用されます
除外基準:
-眼の外傷、併存する緑内障、併存する前部ブドウ膜炎、複雑な白内障手術、IOL関連の合併症、以前の硝子体網膜手術、視覚的に重要な白内障(PPVおよびSOとの複合超音波乳化吸引術が必要)および重大な角膜混濁の既往歴のある患者除外されます。 PPV 後に重大な合併症が発生した場合、患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
中央前房の深さ
時間枠:1週間
|
SOタンポナーデによるPPV後の中央前房深さの平均変化。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
末梢前房深度
時間枠:1週間
|
末梢前房深度の平均変化
|
1週間
|
前房角
時間枠:1週間
|
前房角の平均変化
|
1週間
|
前房隅角エントリーエリア
時間枠:1週間
|
前房角入口面積の平均変化
|
1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ASOCT changes after vitrectomy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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