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객관적 측정에 대한 식이 평가의 유효성 및 재현성 (VALID)

2023년 10월 5일 업데이트: Inge Tetens

객관적 측정에 대한 덴마크 성인의 자가 관리 웹 기반 24시간 식이 평가 도구의 유효성 및 재현성

객관적인 바이오마커에 대해 테스트한 자가 관리 웹 기반 식이 평가 도구인 myfood24®의 타당성과 재현성을 평가하기 위해 건강한 덴마크 성인을 대상으로 반복 측정한 단면 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

검증 연구

상세 설명

건강한 지원자(35-70세; BMI 22-32)가 연구를 위해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 참가자는 자가 관리 웹 기반 7일 24시간 식이 리콜 도구(myfood24®)를 완료합니다. 이 식이 등록 도구의 유효성은 선택한 영양소(단백질, 에너지) 및 선택한 식품군(과일 및 채소, 통곡물, 커피, 알코올 음료)을 각각 24시간 소변 샘플, 휴식 에너지 대사율 측정 및 공복 혈액 샘플에서 얻은 객관적인 바이오마커에 대해 선택했습니다. 재현성은 4주(±1주) 간격으로 얻은 2개의 자가 관리 웹 기반 7일 24시간 식이 회수 결과를 비교하여 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- DK
  - Frederiksberg, DK, 덴마크, 1958
    - University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 덴마크 성인

설명

포함 기준:

35세에서 70세 사이의 외관상 건강한 성인
22-32kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
체중 안정은 지난 3개월 동안 체중의 < 2.5% 증가 또는 감소로 정의됩니다.
연구 기간 동안 현재의 식습관 및 신체 활동 습관을 유지하려는 의지.
고속 인터넷 접속이 가능합니다.
덴마크어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
영양, 운동 및 스포츠 부서(NEXS)를 방문할 의향이 있습니다.

제외 기준:

임상적으로 진단된 만성질환,
영양소 대사 또는 관심 바이오마커의 배설에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 코르티코스테로이드 또는 기타 약물의 사용,
특별한 식이요법이 필요한 음식 알레르기 또는 과민증의 존재,
임신과 수유,
과도한 신체 활동(>5시간/주 고강도),
다른 시험에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단백질 섭취 검증 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 일일 평균 단백질 섭취량과 24시간 소변 샘플(크레아틴에 대해 보정된 요소)의 질소 배설 사이의 일치.	7 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
에너지 섭취 검증 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 일일 평균 에너지 섭취량과 휴식 대사율(환기 후드로 측정) 사이의 일치.	7 일
채소 및 과일 섭취 확인 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 일일 야채 및 과일의 평균 섭취량과 공복 혈액 샘플의 엽산 농도 사이의 일치.	7 일
통곡물 섭취 검증 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 하루 통곡물 섭취량과 공복 혈액 샘플에서 알킬레조르시놀 배설 사이의 일치.	7 일
알코올 섭취 확인 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 하루 평균 알코올 섭취량과 24시간 소변 샘플에서 에탄올 및 에틸 접합체의 배설 사이의 일치.	7 일
커피 섭취 확인 기간: 7 일	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)로 평가한 일일 평균 커피 섭취량과 24시간 소변 샘플에서 trigonelline 및 cyclo(isoleucylprolyl)의 배설 사이의 일치.	7 일
식이 등록의 재현성 기간: 4주(+/- 1주) 간격으로 2회	자가 관리 7일 웹 기반 식이 평가 도구(myfood24)가 4(±1주) 간격을 두고 평가한 2가지 식이 섭취량 측정 간의 일치.	4주(+/- 1주) 간격으로 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inge Tetens

수사관

수석 연구원: Inge Tetens, PhD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)