Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a reprodukovatelnost dietního hodnocení proti objektivním opatřením (VALID)

5. října 2023 aktualizováno: Inge Tetens

Platnost a reprodukovatelnost samoobslužného webového 24hodinového nástroje pro hodnocení stravy mezi dánskými dospělými proti objektivním opatřením

Průřezová studie s opakovanými měřeními mezi zdravými dánskými dospělými za účelem posouzení platnosti a reprodukovatelnosti samoaplikovaného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy myfood24® testovaného proti objektivním biomarkerům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Validační studie

Detailní popis

Do studie budou přijati zdraví dobrovolníci (věk 35-70 let; BMI 22-32). Bude získán informovaný souhlas a účastníci vyplní vlastní webový 7denní 24hodinový nástroj pro stažení stravy (myfood24®). Platnost tohoto nástroje pro registraci stravy bude posouzena porovnáním odhadovaného příjmu vybraných živin (bílkoviny, energie) a vybraných skupin potravin (ovoce a zelenina, celozrnné výrobky, káva, alkoholické nápoje) proti objektivním biomarkerům získaným z 24hodinového vzorku moči, měřením klidové energetické rychlosti metabolismu a ze vzorku krve nalačno. Reprodukovatelnost bude posouzena porovnáním výsledků ze dvou samoobslužných webových 7denních 24hodinových odvolávek z diety získaných s odstupem 4 týdnů (± 1 týden).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- DK
  - Frederiksberg, DK, Dánsko, 1958
    - University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dánští dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zjevně zdraví dospělí mezi 35 a 70 lety
Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 22-32 kg/m2
Hmotnost stabilní definovaná jako přírůstek nebo úbytek < 2,5 % tělesné hmotnosti během posledních 3 měsíců;
Ochota udržovat současné stravovací návyky a návyky fyzické aktivity po celou dobu studia.
Mít vysokorychlostní přístup k internetu;
Umět mluvit, číst a psát dánsky;
Ochotný navštívit Oddělení výživy, cvičení a sportu (NEXS).

Kritéria vyloučení:

klinicky diagnostikované chronické onemocnění,
užívání kortikosteroidů nebo jiných léků, které by potenciálně mohly ovlivnit metabolismus živin nebo vylučování biomarkerů zájmu,
přítomnost potravinové alergie nebo intolerance, která vyžaduje speciální dietu,
těhotenství a kojení,
nadměrná fyzická aktivita (>5 h/týden vysoké intenzity),
aktuální účast v jiném soudním řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Validace příjmu bílkovin Časové okno: 7 dní	Shoda mezi průměrným příjmem bílkovin za den stanoveným pomocí samoaplikovaného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a vylučováním dusíku ve vzorku moči za 24 hodin (močovina korigovaná na kreatin).	7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Validace energetického příjmu Časové okno: 7 dní	Shoda mezi průměrným energetickým příjmem za den hodnoceným pomocí samoobslužného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a klidovou rychlostí metabolismu (měřenou ventilovanou digestoří).	7 dní
Validace příjmu zeleniny a ovoce Časové okno: 7 dní	Shoda mezi průměrným příjmem zeleniny a ovoce za den hodnoceným pomocí samoobslužného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a koncentrací folátu ve vzorku krve nalačno.	7 dní
Validace příjmu celých zrn Časové okno: 7 dní	Shoda mezi denním příjmem celých zrn, hodnoceným pomocí samoobslužného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a vylučováním alkylresorcinolů ve vzorku krve nalačno.	7 dní
Validace příjmu alkoholu Časové okno: 7 dní	Shoda mezi průměrným příjmem alkoholu za den hodnoceným pomocí samoobslužného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a vylučováním etanolu a ethyl konjugátů ve vzorku moči za 24 hodin.	7 dní
Validace příjmu kávy Časové okno: 7 dní	Shoda mezi průměrným příjmem kávy za den hodnoceným pomocí samoaplikovaného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) a vylučováním trigonellinu a cyklo(isoleucylprolylu) ve vzorku moči za 24 hodin.	7 dní
Reprodukovatelnost dietní registrace Časové okno: Dvakrát s odstupem 4 týdnů (+/- 1 týden).	Shoda mezi dvěma měřeními příjmu potravy hodnocenými pomocí samoobslužného 7denního webového nástroje pro hodnocení stravy (myfood24) byla získána 4 (± 1 týden) od sebe.	Dvakrát s odstupem 4 týdnů (+/- 1 týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inge Tetens

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Inge Tetens, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)