Gültigkeit und Reproduzierbarkeit der Ernährungsbewertung anhand objektiver Maßnahmen (VALID)
5. Oktober 2023 aktualisiert von: Inge Tetens
Gültigkeit und Reproduzierbarkeit eines selbstverwalteten webbasierten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstools bei dänischen Erwachsenen im Vergleich zu objektiven Maßnahmen
Eine Querschnittsstudie mit wiederholten Messungen bei gesunden dänischen Erwachsenen zur Bewertung der Gültigkeit und Reproduzierbarkeit eines selbst verabreichten 7-tägigen webbasierten Ernährungsbewertungstools, myfood24®, getestet anhand objektiver Biomarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden gesunde Freiwillige (Alter 35–70 Jahre; BMI 22–32) rekrutiert.
Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Teilnehmer füllen ein selbstverwaltetes webbasiertes 7-Tage-24-Stunden-Ernährungsrückruf-Tool (myfood24®) aus. Die Gültigkeit dieses Ernährungsregistrierungstools wird durch Vergleich der geschätzten Aufnahme ausgewählter Nährstoffe (Protein, Energie) und ausgewählte Lebensmittelgruppen (Obst und Gemüse, Vollkorn, Kaffee, alkoholische Getränke) gegen objektive Biomarker, die aus einer 24-Stunden-Urinprobe, durch Messung des Energiestoffwechsels im Ruhezustand bzw. aus einer Nüchternblutprobe gewonnen wurden.
Die Reproduzierbarkeit wird durch Vergleich der Ergebnisse von zwei selbst verabreichten webbasierten 7-Tage-24-Stunden-Ernährungsrückrufen beurteilt, die im Abstand von 4 Wochen (± 1 Woche) erhoben wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Inge Tetens, PhD
- Telefonnummer: +45 3533 2127
- E-Mail: ite@nexs.ku.dk
Studienorte
-
-
DK
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Frederiksberg, DK, Dänemark, 1958
- University of Copenhagen
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde dänische Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offenbar gesunde Erwachsene im Alter zwischen 35 und 70 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 22 und 32 kg/m2
- Gewichtsstabil, definiert als Zunahme oder Verlust von < 2,5 % des Körpergewichts während der letzten 3 Monate;
- Bereitschaft, die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
- Über einen Hochgeschwindigkeits-Internetzugang verfügen;
- Kann Dänisch sprechen, lesen und schreiben;
- Bereit, die Abteilung für Ernährung, Bewegung und Sport (NEXS) zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte chronische Erkrankung,
- Verwendung von Kortikosteroiden oder anderen Medikamenten, die möglicherweise den Nährstoffstoffwechsel oder die Ausscheidung relevanter Biomarker beeinträchtigen könnten,
- Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit, die eine spezielle Diät erfordert,
- Schwangerschaft und Stillzeit,
- übermäßige körperliche Aktivität (>5 Stunden/Woche mit hoher Intensität),
- aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen der durchschnittlichen Proteinaufnahme pro Tag, ermittelt mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24), und der Stickstoffausscheidung in einer 24-Stunden-Urinprobe (Harnstoff korrigiert um Kreatin).
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen der durchschnittlichen Energieaufnahme pro Tag, die mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24) ermittelt wurde, und der Stoffwechselrate im Ruhezustand (gemessen unter einer belüfteten Haube).
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7 Tage
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Validierung der Gemüse- und Obstaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen der durchschnittlichen Aufnahme von Gemüse und Obst pro Tag, ermittelt mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24), und der Folatkonzentration in einer Nüchternblutprobe.
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7 Tage
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Validierung der Vollkornaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen der Aufnahme von Vollkorn pro Tag, bewertet mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24), und der Ausscheidung von Alkylresorcinen in einer Nüchternblutprobe.
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7 Tage
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Validierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen dem durchschnittlichen Alkoholkonsum pro Tag, der mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24) ermittelt wurde, und der Ausscheidung von Ethanol- und Ethylkonjugaten in einer 24-Stunden-Urinprobe.
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7 Tage
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Validierung des Kaffeekonsums
Zeitfenster: 7 Tage
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Übereinstimmung zwischen der durchschnittlichen Kaffeeaufnahme pro Tag, ermittelt mit dem selbstverwalteten webbasierten 7-Tage-Ernährungsbewertungstool (myfood24), und der Ausscheidung von Trigonellin und Cyclo(isoleucylprolyl) in einer 24-Stunden-Urinprobe.
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7 Tage
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Reproduzierbarkeit der Ernährungsregistrierung
Zeitfenster: Zweimal im Abstand von 4 Wochen (+/- 1 Woche).
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Die Übereinstimmung zwischen zwei Messungen der Nahrungsaufnahme, die mit dem selbst durchgeführten 7-tägigen webbasierten Ernährungsbewertungstool (myfood24) bewertet wurden, wurde im Abstand von 4 (± 1 Woche) ermittelt.
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Zweimal im Abstand von 4 Wochen (+/- 1 Woche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inge Tetens, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M243
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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