Validità e riproducibilità della valutazione dietetica rispetto a misure oggettive (VALID)
5 ottobre 2023 aggiornato da: Inge Tetens
Validità e riproducibilità di uno strumento di valutazione dietetica 24 ore su 24 basato sul Web autosomministrato tra adulti danesi contro misure oggettive
Uno studio trasversale con misurazioni ripetute tra adulti danesi sani per valutare la validità e la riproducibilità di uno strumento di valutazione dietetica basato sul Web autosomministrato per 7 giorni, myfood24® testato rispetto a biomarcatori oggettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati per lo studio volontari sani (età 35-70 anni; BMI 22-32).
Verrà ottenuto il consenso informato e i partecipanti completeranno uno strumento di richiamo dietetico di 7 giorni e 24 ore basato sul web (myfood24®). La validità di questo strumento di registrazione dietetica sarà valutata confrontando l'assunzione stimata di nutrienti selezionati (proteine, energia) e gruppi di alimenti selezionati (frutta e verdura, cereali integrali, caffè, bevande alcoliche) rispetto a biomarcatori oggettivi ottenuti rispettivamente da un campione di urina delle 24 ore, attraverso una misurazione del metabolismo energetico a riposo, e da un campione di sangue a digiuno.
La riproducibilità sarà valutata confrontando i risultati di due richiami dietetici di 7 giorni di 24 ore basati sul Web autosomministrati ottenuti a distanza di 4 settimane (± 1 settimana).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Frederiksberg, DK, Danimarca, 1958
- University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti danesi sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti apparentemente sani tra i 35 e i 70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 22-32 kg/m2
- Peso stabile definito come aumento o perdita < 2,5% del peso corporeo negli ultimi 3 mesi;
- Disponibilità a mantenere le attuali abitudini alimentari e di attività fisica per tutto il periodo di studio.
- Avere accesso a Internet ad alta velocità;
- In grado di parlare, leggere e scrivere danese;
- Disposto a visitare il Dipartimento di nutrizione, esercizio fisico e sport (NEXS).
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica diagnosticata clinicamente,
- uso di corticosteroidi o altri farmaci che potrebbero potenzialmente influenzare il metabolismo dei nutrienti o l'escrezione di biomarcatori di interesse,
- presenza di allergia o intolleranza alimentare che richieda una dieta speciale,
- gravidanza e allattamento,
- eccesso di attività fisica (>5h/settimana di alta intensità),
- attuale partecipazione ad un altro processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: 7 giorni
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Concordanza tra l'assunzione giornaliera media di proteine valutata dallo strumento di valutazione dietetica web-based di 7 giorni autosomministrato (myfood24) e l'escrezione di azoto in un campione di urina delle 24 ore (urea corretta per la creatina).
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dell'apporto energetico
Lasso di tempo: 7 giorni
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Accordo tra l'apporto energetico medio giornaliero valutato dallo strumento di valutazione dietetica web-based di 7 giorni autosomministrato (myfood24) e il tasso metabolico a riposo (misurato mediante cappa ventilata).
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7 giorni
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Convalida dell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 7 giorni
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Concordanza tra l'assunzione media di frutta e verdura al giorno valutata dallo strumento di valutazione dietetica web-based di 7 giorni autosomministrato (myfood24) e la concentrazione di folato in un campione di sangue a digiuno.
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7 giorni
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Convalida dell'assunzione di cereali integrali
Lasso di tempo: 7 giorni
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Accordo tra l'assunzione di cereali integrali al giorno valutata dallo strumento di valutazione dietetica web-based di 7 giorni autosomministrato (myfood24) e l'escrezione di alchilresorcinoli in un campione di sangue a digiuno.
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7 giorni
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Convalida dell'assunzione di alcol
Lasso di tempo: 7 giorni
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Concordanza tra l'assunzione media di alcol al giorno valutata dallo strumento di valutazione dietetica web-based di 7 giorni autosomministrato (myfood24) e l'escrezione di etanolo e coniugati etilici in un campione di urina delle 24 ore.
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7 giorni
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Convalida dell'assunzione di caffè
Lasso di tempo: 7 giorni
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Accordo tra l'assunzione media di caffè al giorno valutata dallo strumento di valutazione dietetica web-based autosomministrato per 7 giorni (myfood24) e l'escrezione di trigonellina e ciclo(isoleucilprolile) in un campione di urina delle 24 ore.
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7 giorni
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Riproducibilità della registrazione dietetica
Lasso di tempo: Due volte a distanza di 4 settimane (+/- 1 settimana).
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L'accordo tra due misurazioni dell'assunzione dietetica valutate dallo strumento di valutazione dietetica basato sul web di 7 giorni autosomministrato (myfood24) è stato ottenuto a distanza di 4 (± 1 settimana).
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Due volte a distanza di 4 settimane (+/- 1 settimana).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inge Tetens, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .