Validez y reproducibilidad de la evaluación dietética frente a medidas objetivas (VALID)
5 de octubre de 2023 actualizado por: Inge Tetens
Validez y reproducibilidad de una herramienta de evaluación dietética de 24 horas basada en la web autoadministrada entre adultos daneses frente a medidas objetivas
Un estudio transversal con mediciones repetidas entre adultos daneses saludables para evaluar la validez y reproducibilidad de una herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada, myfood24®, probada contra biomarcadores objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán voluntarios sanos (edad 35-70 años; IMC 22-32) para el estudio.
Se obtendrá el consentimiento informado y los participantes completarán una herramienta de recordatorio dietético de 7 días y 24 horas basada en la web autoadministrada (myfood24®). La validez de esta herramienta de registro dietético se evaluará comparando la ingesta estimada de nutrientes seleccionados (proteínas, energética) y grupos de alimentos seleccionados (frutas y verduras, cereales integrales, café, bebidas alcohólicas) frente a biomarcadores objetivos obtenidos a partir de una muestra de orina de 24 horas, mediante la medición de la tasa metabólica energética en reposo y de una muestra de sangre en ayunas, respectivamente.
La reproducibilidad se evaluará mediante la comparación de los resultados de dos recordatorios dietéticos autoadministrados basados en la web de 7 días y 24 horas obtenidos con 4 semanas (± 1 semana) de diferencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Inge Tetens, PhD
- Número de teléfono: +45 3533 2127
- Correo electrónico: ite@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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DK
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Frederiksberg, DK, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos daneses sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos aparentemente sanos entre 35 y 70 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 22-32 kg/m2
- Peso estable definido como ganancia o pérdida de < 2,5 % del peso corporal durante los últimos 3 meses;
- Voluntad de mantener los hábitos dietéticos y de actividad física actuales durante todo el período de estudio.
- Tener acceso a Internet de alta velocidad;
- Capaz de hablar, leer y escribir danés;
- Dispuesto a visitar el Departamento de Nutrición, Ejercicio y Deportes (NEXS).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica diagnosticada clínicamente,
- uso de corticosteroides u otros medicamentos que podrían afectar el metabolismo de nutrientes o la excreción de biomarcadores de interés,
- presencia de alergia o intolerancia alimentaria que requiera una dieta especial,
- embarazo y lactancia,
- exceso de actividad física (>5h/semana de alta intensidad),
- participación actual en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta media de proteínas por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la excreción de nitrógeno en una muestra de orina de 24 horas (urea corregida por creatina).
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la ingesta energética
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta energética media por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la tasa metabólica en reposo (medida por campana ventilada).
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7 días
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Validación de la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta media de verduras y frutas por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la concentración de folato en una muestra de sangre en ayunas.
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7 días
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Validación de la ingesta de cereales integrales
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta de cereales integrales por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la excreción de alquilresorcinoles en una muestra de sangre en ayunas.
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7 días
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Validación de la ingesta de alcohol
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta media de alcohol por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la excreción de etanol y conjugados de etilo en una muestra de orina de 24 horas.
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7 días
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Validación de la ingesta de café
Periodo de tiempo: 7 días
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Concordancia entre la ingesta media de café por día evaluada por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) y la excreción de trigonelina y ciclo (isoleucilprolilo) en una muestra de orina de 24 horas.
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7 días
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Reproducibilidad del registro dietético
Periodo de tiempo: Dos veces con 4 semanas (+/- 1 semana) de diferencia
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La concordancia entre dos mediciones de ingesta dietética evaluadas por la herramienta de evaluación dietética basada en la web de 7 días autoadministrada (myfood24) se obtuvo con 4 (± 1 semana) de diferencia.
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Dos veces con 4 semanas (+/- 1 semana) de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Tetens, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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