Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i powtarzalność oceny diety w stosunku do obiektywnych środków (VALID)

5 października 2023 zaktualizowane przez: Inge Tetens

Wiarygodność i powtarzalność narzędzia do samodzielnej, opartej na sieci Web, 24-godzinnej oceny diety wśród dorosłych Duńczyków w porównaniu z obiektywnymi pomiarami

Badanie przekrojowe z powtarzanymi pomiarami wśród zdrowych dorosłych Duńczyków w celu oceny ważności i odtwarzalności 7-dniowego, internetowego narzędzia do oceny diety, myfood24®, do samodzielnego stosowania, testowanego pod kątem obiektywnych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Badanie walidacyjne

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy (wiek 35-70 lat; BMI 22-32). Uzyskana zostanie świadoma zgoda, a uczestnicy wypełnią samodzielnie 7-dniowe, 24-godzinne internetowe narzędzie przypominające o diecie (myfood24®). Ważność tego narzędzia do rejestracji diety zostanie oceniona poprzez porównanie szacowanego spożycia wybranych składników odżywczych (białka, energetycznej) i wybranych grup żywności (owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, kawa, napoje alkoholowe) w stosunku do obiektywnych biomarkerów uzyskanych odpowiednio z dobowej próbki moczu, poprzez pomiar spoczynkowej przemiany materii oraz z próbki krwi na czczo. Odtwarzalność zostanie oceniona przez porównanie wyników z dwóch samodzielnie przeprowadzonych przez Internet 7-dniowych 24-godzinnych wywiadów żywieniowych uzyskanych w odstępie 4 tygodni (± 1 tydzień).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- DK
  - Frederiksberg, DK, Dania, 1958
    - University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli Duńczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Z pozoru zdrowi dorośli w wieku od 35 do 70 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI) między 22-32 kg/m2
Stabilna masa ciała zdefiniowana jako przyrost lub utrata < 2,5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Chęć utrzymania dotychczasowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej przez cały okres studiów.
Mieć dostęp do szybkiego internetu;
Potrafi mówić, czytać i pisać po duńsku;
Chęć odwiedzenia Departamentu Żywienia, Ćwiczeń i Sportu (NEXS).

Kryteria wyłączenia:

Klinicznie rozpoznana choroba przewlekła,
stosowanie kortykosteroidów lub innych leków, które mogłyby potencjalnie wpływać na metabolizm składników odżywczych lub wydalanie interesujących biomarkerów,
obecność alergii lub nietolerancji pokarmowej wymagającej specjalnej diety,
Ciąża i laktacja,
nadmierna aktywność fizyczna (>5h/tyg. o dużej intensywności),
obecny udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Walidacja spożycia białka Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między średnim dziennym spożyciem białka, ocenianym za pomocą 7-dniowego, internetowego narzędzia do oceny diety (myfood24), a wydalaniem azotu w 24-godzinnej próbce moczu (mocznik skorygowany o kreatynę).	7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Walidacja spożycia energii Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między średnim dziennym spożyciem energii, ocenianym za pomocą samodzielnego, 7-dniowego internetowego narzędzia do oceny diety (myfood24) a spoczynkowym tempem metabolizmu (mierzonym przez wentylowany kaptur).	7 dni
Walidacja spożycia warzyw i owoców Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między średnim dziennym spożyciem warzyw i owoców ocenianym za pomocą samopodawanego 7-dniowego internetowego narzędzia do oceny diety (myfood24) a stężeniem kwasu foliowego w próbce krwi na czczo.	7 dni
Walidacja spożycia pełnego ziarna Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między dziennym spożyciem pełnego ziarna ocenianym za pomocą samopodawanego 7-dniowego internetowego narzędzia do oceny diety (myfood24) a wydalaniem alkilorezorcynoli w próbce krwi na czczo.	7 dni
Walidacja spożycia alkoholu Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między średnim spożyciem alkoholu na dzień ocenianym przez samopodawane 7-dniowe internetowe narzędzie do oceny diety (myfood24) a wydalaniem etanolu i koniugatów etylu w 24-godzinnej próbce moczu.	7 dni
Walidacja spożycia kawy Ramy czasowe: 7 dni	Zgodność między średnim dziennym spożyciem kawy ocenianym przez samopodawane 7-dniowe internetowe narzędzie do oceny diety (myfood24) a wydalaniem trygoneliny i cyklo(izoleucyloprolilu) w 24-godzinnej próbce moczu.	7 dni
Powtarzalność rejestracji diety Ramy czasowe: Dwa razy w odstępie 4 tygodni (+/- 1 tydzień).	Zgodność między dwoma pomiarami spożycia w diecie, ocenionymi za pomocą samodzielnego, 7-dniowego internetowego narzędzia do oceny diety (myfood24), uzyskano w odstępie 4 (± 1 tydzień).	Dwa razy w odstępie 4 tygodni (+/- 1 tydzień).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inge Tetens

Śledczy

Główny śledczy: Inge Tetens, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)