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Validade e reprodutibilidade da avaliação dietética contra medidas objetivas (VALID)

5 de outubro de 2023 atualizado por: Inge Tetens

Validade e reprodutibilidade de uma ferramenta de avaliação dietética de 24 horas auto-administrada baseada na Web entre adultos dinamarqueses em relação a medidas objetivas

Um estudo transversal com medições repetidas entre adultos dinamarqueses saudáveis para avaliar a validade e a reprodutibilidade de uma ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web, myfood24® testada contra biomarcadores objetivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Estudo de Validação

Descrição detalhada

Voluntários saudáveis (idade 35-70 anos; IMC 22-32) serão recrutados para o estudo. O consentimento informado será obtido e os participantes preencherão uma ferramenta de recordatório alimentar de 24 horas de 7 dias baseada na web (myfood24®). A validade desta ferramenta de registro alimentar será avaliada comparando a ingestão estimada de nutrientes selecionados (proteína, energia) e grupos de alimentos selecionados (frutas e vegetais, grãos integrais, café, bebidas alcoólicas) contra biomarcadores objetivos obtidos de uma amostra de urina de 24 horas, por meio de uma medição da taxa metabólica de energia em repouso e de uma amostra de sangue em jejum, respectivamente. A reprodutibilidade será avaliada por comparação dos resultados de dois recordatórios alimentares de 24 horas de 7 dias e 24 horas auto-administrados obtidos com 4 semanas (± 1 semana) de intervalo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- DK
  - Frederiksberg, DK, Dinamarca, 1958
    - University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos dinamarqueses saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos aparentemente saudáveis entre 35 e 70 anos
Índice de massa corporal (IMC) entre 22-32 kg/m2
Peso estável definido como ganho ou perda de < 2,5% do peso corporal durante os últimos 3 meses;
Vontade de manter os hábitos alimentares e de atividade física atuais durante o período do estudo.
Ter acesso à internet de alta velocidade;
Capaz de falar, ler e escrever dinamarquês;
Disposto a visitar o Departamento de Nutrição, Exercício e Esportes (NEXS).

Critério de exclusão:

Doença crônica diagnosticada clinicamente,
uso de corticosteroides ou outros medicamentos que possam afetar o metabolismo de nutrientes ou a excreção de biomarcadores de interesse,
presença de alergia ou intolerância alimentar que exija uma dieta especial,
gravidez e lactação,
excesso de atividade física (>5h/semana de alta intensidade),
participação atual em outro ensaio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Validação da ingestão de proteínas Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão média de proteína por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a excreção de nitrogênio em uma amostra de urina de 24 horas (ureia corrigida para creatina).	7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Validação da ingestão de energia Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão média de energia por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a taxa metabólica de repouso (medida por capuz ventilado).	7 dias
Validação da ingestão de vegetais e frutas Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão média de vegetais e frutas por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a concentração de folato em uma amostra de sangue em jejum.	7 dias
Validação da ingestão de grãos integrais Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão de grãos integrais por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a excreção de alquilresorcinóis em uma amostra de sangue em jejum.	7 dias
Validação da ingestão de álcool Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão média de álcool por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a excreção de etanol e conjugados etílicos em uma amostra de urina de 24 horas.	7 dias
Validação da ingestão de café Prazo: 7 dias	Concordância entre a ingestão média de café por dia avaliada pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) e a excreção de trigonelina e ciclo(isoleucilprolil) em uma amostra de urina de 24 horas.	7 dias
Reprodutibilidade do registro dietético Prazo: Duas vezes com 4 semanas (+/- 1 semana) de intervalo	A concordância entre duas medidas de ingestão alimentar avaliadas pela ferramenta de avaliação dietética auto-administrada de 7 dias baseada na web (myfood24) foi obtida com 4 (± 1 semana) de diferença.	Duas vezes com 4 semanas (+/- 1 semana) de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inge Tetens

Investigadores

Investigador principal: Inge Tetens, PhD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)