Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og reproducerbarhed af kostvurdering mod objektive foranstaltninger (VALID)

5. oktober 2023 opdateret af: Inge Tetens

Validitet og reproducerbarhed af et selvadministreret webbaseret 24-timers kostvurderingsværktøj blandt danske voksne mod objektive foranstaltninger

Et tværsnitsstudie med gentagne målinger blandt raske danske voksne for at vurdere validiteten og reproducerbarheden af et selvadministreret 7-dages webbaseret kostvurderingsværktøj, myfood24® testet mod objektive biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Valideringsundersøgelse

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige (alder 35-70 år; BMI 22-32) vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet, og deltagerne vil udfylde et selvadministreret webbaseret 7-dages 24-timers kosttilbagekaldelsesværktøj (myfood24®). Validiteten af dette diætregistreringsværktøj vil blive vurderet ved at sammenligne det estimerede indtag af udvalgte næringsstoffer (protein, energi) og udvalgte fødevaregrupper (frugt og grøntsager, fuldkorn, kaffe, alkoholholdige drikkevarer) mod objektive biomarkører opnået fra henholdsvis en 24-timers urinprøve gennem en måling af hvileenergiens metaboliske hastighed og fra en fastende blodprøve. Reproducerbarheden vil blive vurderet ved sammenligning af resultaterne fra to selvadministrerede webbaserede 7-dages 24-timers kosttilbagekaldelser opnået med 4 ugers (± 1 uge) mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- DK
  - Frederiksberg, DK, Danmark, 1958
    - University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde danske voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilsyneladende raske voksne mellem 35 og 70 år
Body mass index (BMI) mellem 22-32 kg/m2
Vægtstabil defineret som tilvækst eller tab på < 2,5 % kropsvægt i løbet af de seneste 3 måneder;
Vilje til at opretholde nuværende kost- og fysiske aktivitetsvaner gennem hele studieperioden.
Har højhastigheds internetadgang;
Kan tale, læse og skrive dansk;
Villig til at besøge afdelingen for ernæring, motion og sport (NEXS).

Ekskluderingskriterier:

Klinisk diagnosticeret kronisk sygdom,
brug af kortikosteroider eller anden medicin, der potentielt kan påvirke næringsstofskiftet eller udskillelsen af biomarkører af interesse,
tilstedeværelse af fødevareallergi eller intolerance, der kræver en særlig diæt,
graviditet og amning,
overdreven fysisk aktivitet (>5 timer/uge med høj intensitet),
nuværende deltagelse i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Validering af proteinindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem gennemsnitligt proteinindtag pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og nitrogenudskillelse i en 24-timers urinprøve (urea korrigeret for kreatin).	7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Validering af energiindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem gennemsnitligt energiindtag pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og hvilestofskifte (målt ved ventileret emhætte).	7 dage
Validering af grøntsags- og frugtindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem gennemsnitligt indtag af grøntsager og frugt pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og koncentrationen af folat i en fastende blodprøve.	7 dage
Validering af fuldkornsindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem indtagelse af fuldkorn pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages web-baserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og udskillelse af alkylresorcinoler i en fastende blodprøve.	7 dage
Validering af alkoholindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem gennemsnitligt alkoholindtag pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og udskillelse af ethanol og ethylkonjugater i en 24-timers urinprøve.	7 dage
Validering af kaffeindtag Tidsramme: 7 dage	Overensstemmelse mellem gennemsnitlig kaffeindtagelse pr. dag vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) og udskillelse af trigonellin og cyclo(isoleucylprolyl) i en 24-timers urinprøve.	7 dage
Reproducerbarhed af kostregistrering Tidsramme: To gange med 4 ugers mellemrum (+/- 1 uge).	Overensstemmelse mellem to diætindtagsmålinger vurderet af det selvadministrerede 7-dages webbaserede kostvurderingsværktøj (myfood24) opnået med 4 (± 1 uge) mellemrum.	To gange med 4 ugers mellemrum (+/- 1 uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inge Tetens

Efterforskere

Ledende efterforsker: Inge Tetens, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)