- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05610839
완전 자동화된 자조 AEBT 웹사이트의 RCT
발모광이 있는 성인을 위한 완전 자동화된 자조 AEBT 웹사이트의 무작위 통제 시험
발모광(TTM)은 사실상 반복적으로 머리카락을 잡아당겨 눈에 띄는 탈모로 이어지는 것이 특징이며, 임상적으로 심각한 고통을 유발하고 사회적 및 기능적 영역 전반에 걸쳐 손상을 초래합니다(APA, 2013). 발모광은 친밀한 관계에 영향을 미치거나, 직업 변화나 발전을 추구하거나, 학교 교육을 방해하는 등 심각한 사회적 장애를 유발합니다(Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). 발모광 치료의 핵심은 전통적으로 Habit Reversal Training(HRT)이었습니다(Twohig, Bluett, et al., 2014). 경험적 지원을 받고 있는 또 다른 형태의 치료는 4개의 무작위 대조 시험, 독립 실행형 치료로 ACT를 연구하는 것(Lee, Homan, et al., 2018) 및 3개의 ACT를 검토하는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)입니다. 당기는 증상의 중증도를 감소시키는 복합 치료의 효능을 입증한 HRT(Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006)와 병용.
미국에서 발모광의 유병률은 인구의 1-2%이지만 치료 접근은 장애에 대한 행렬의 지식 부족 및 낮은 치료 접근성을 포함한 많은 문제로 인해 제한됩니다(Walther et al., 2010). ACT 강화 행동 요법은 더 많은 인구에 도달하기 위해 원격 의료를 사용하여 구현되었지만(사후 치료 42.2% 감소) 원격 의료는 여전히 치료사 시간이 필요하고 상당한 비용이 발생합니다(Lee, Haeger, et al., 2018). 현재 연구는 미국 전역의 발모광을 가진 성인을 위한 완전 자동화된 웹 기반 ACT 강화 HRT 치료에 대한 순응도 및 효능에 대한 체크인의 역할을 조사하여 발모광 치료 접근성의 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 체크인이 있는 조건이 체크인이 없는 조건보다 훨씬 더 치료의 순응도와 효능이 증가할 것으로 예측합니다. 또한 체크인이 없는 조건에 비해 체크인이 있는 조건에서 털 뽑기의 심각성과 심리적 유연성이 크게 향상될 것으로 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 발모광에 대한 DSM-5 기준 충족
- trichotillomania 기반 치료법 찾기
- 18세 이상
- 유창한 영어 구사자
- 미국에 거주
제외 기준:
- 현재 대체 요법을 받고 있는
- 현재 향정신성 약물을 수정하거나 시작
- 이전에 발모광에 대한 DSM-5 기준을 충족했지만 섭취 세션 당시 머리카락을 뽑지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체크인이 가능한 AEBT 웹사이트
참가자는 수용 강화 행동 치료(AEBT)의 8개 모듈 개입을 완료하고 매주 체크인을 받게 됩니다.
수용 강화 행동 치료는 Woods와 Twohig가 2008년에 만든 수동 치료 접근 방식으로 수용 헌신 치료와 습관 역전 치료를 모두 제공합니다.
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완전히 자동화된 웹사이트를 통해 수용 강화 행동 치료를 제공하는 8개 모듈 개입.
이 중재는 수용 강화 행동 치료 워크북(Woods & Twohig, 2008)에서 채택되었습니다.
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활성 비교기: 체크인이 없는 AEBT 웹사이트
참가자는 수용 강화 행동 치료(AEBT)의 8개 모듈 개입을 완료하지만 매주 체크인을 받지는 않습니다.
수용 강화 행동 치료는 Woods와 Twohig가 2008년에 만든 수동 치료 접근 방식으로 수용 헌신 치료와 습관 역전 치료를 모두 제공합니다.
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완전히 자동화된 웹사이트를 통해 수용 강화 행동 치료를 제공하는 8개 모듈 개입.
이 중재는 수용 강화 행동 치료 워크북(Woods & Twohig, 2008)에서 채택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매사추세츠 종합병원 - 모발 뽑기 척도(MGH-HPS)
기간: 36주
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MGH-HPS는 당기고 싶은 충동, 당기는 행동, 끌어당기기로 인한 고통을 7개 항목의 자체 보고 측정을 통해 평가합니다.
항목은 0-4점 척도에서 개별적으로 평가된 다음 총 척도는 0-28점 총점에서 합산됩니다.
점수가 높을수록 머리카락을 당기는 정도가 더 심함을 나타냅니다.
치료 반응은 점수에서 7점 감소로 표시됩니다(Houghton et al., 2015).
MGH-HPS는 우수한 내부 일관성(Keuthen et al., 1995), 테스트-재테스트 신뢰도, 수렴 및 발산 타당도(O'Sullivan et al., 1995)를 보여줍니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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