Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT af et fuldt automatiseret selvhjælps-AEBT-websted

12. december 2023 opdateret af: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

En randomiseret kontrolleret afprøvning af et fuldt automatiseret selvhjælps-AEBT-websted for voksne med trikotillomani

Trichotillomania (TTM) er kendetegnet ved hårtræk, der er gentagne af natur, hvilket fører til bemærkelsesværdigt hårtab, hvilket forårsager klinisk signifikant lidelse og resulterer i svækkelse på tværs af sociale og funktionelle domæner (APA, 2013). Trikotillomani forårsager betydelig social svækkelse, herunder påvirkning af nære relationer, forfølgelse af erhvervsmæssige ændringer eller avancement, eller forstyrrelse af skolegang (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Kernen i behandlingen af ​​trikotillomani har traditionelt været Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). En anden behandlingsform, der vinder empirisk støtte, er Acceptance and Commitment Therapy (ACT), som er blevet undersøgt i fire randomiserede kontrollerede undersøgelser, en der studerer ACT som en selvstændig behandling (Lee, Homan, et al., 2018) og tre der undersøger ACT kombineret med HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006), som viste effektiviteten af ​​den kombinerede behandling til at mindske sværhedsgraden af ​​træksymptomer.

Forekomsten af ​​trikotillomani i USA er 1-2 % af befolkningen, og dog er adgangen til behandling begrænset af mange problemer, herunder processioners manglende viden om lidelsen og lave behandlingstilgængelighed (Walther et al., 2010). ACT-forstærket adfærdsterapi er blevet implementeret ved hjælp af telehealth for at nå en større befolkning (42,2 % fald før-til-postbehandling), men telehealth kræver stadig terapeuttid og medfører bemærkelsesværdige omkostninger (Lee, Haeger, et al., 2018). Denne undersøgelse har til formål at adressere kløften i trikotillomani-behandlings tilgængelighed ved at undersøge, hvilken rolle check-ins spiller om overholdelse og effektivitet på en fuldt automatiseret, webbaseret ACT-forstærket HRT-behandling til voksne med trikotillomani i hele USA. Vi forudser, at tilstanden med check-ins vil øge vedhæftningen og effektiviteten af ​​behandlingen væsentligt mere end tilstanden uden check-ins. Derudover forudser vi, at sværhedsgraden af ​​hårtræk og psykologisk fleksibilitet vil blive væsentligt forbedret af tilstanden med indtjekning sammenlignet med tilstanden uden indtjekning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder i øjeblikket DSM-5-kriterierne for trikotillomani
  2. søger efter trikotillomani-baseret behandling
  3. er mindst 18 år
  4. flydende engelsktalende
  5. bor i U.S.A.

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket modtager alternativ terapi
  2. i øjeblikket ændrer eller starter psykotrop medicin
  3. tidligere opfyldt DSM-5-kriterierne for trikotillomani, men er ikke på tidspunktet for indtagelsessessionen involveret i hårtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AEBT hjemmeside med check-in
Deltagerne vil gennemføre 8-moduls intervention af Acceptance-enhanced adfærdsterapi (AEBT) og vil modtage ugentlige check-in. Acceptance-enhanced adfærdsterapi er en manuel behandlingstilgang skabt af Woods og Twohig 2008, der giver både accept- og forpligtelsesterapi og vanevendende terapi.
8-moduls intervention, der leverer acceptforbedret adfærdsterapi gennem et fuldt automatiseret websted. Denne intervention blev tilpasset fra arbejdsbogen Acceptance-enhanced adfærdsterapi (Woods & Twohig, 2008).
Aktiv komparator: AEBT hjemmeside uden indtjekning
Deltagerne vil gennemføre 8-moduls intervention af Acceptance-enhanced adfærdsterapi (AEBT), men vil ikke modtage ugentlige indtjekninger. Acceptance-enhanced adfærdsterapi er en manuel behandlingstilgang skabt af Woods og Twohig 2008, der giver både accept- og forpligtelsesterapi og vanevendende terapi.
8-moduls intervention, der leverer acceptforbedret adfærdsterapi gennem et fuldt automatiseret websted. Denne intervention blev tilpasset fra arbejdsbogen Acceptance-enhanced adfærdsterapi (Woods & Twohig, 2008).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massachusetts General Hospital - Hair Pulling Scale (MGH-HPS)
Tidsramme: 36 uger
MGH-HPS vurderer trang til at trække, trækadfærd og den nød, der er forårsaget af at trække gennem en selvrapportering på syv punkter. Emner bedømmes individuelt på en skala fra 0-4, og derefter summeres den samlede skala fra 0-28 point totalscore. Højere score indikerer større hårtrækningssværhed. Behandlingsrespons er angivet ved en syv-points reduktion i score (Houghton et al., 2015). MGH-HPS demonstrerer god intern konsistens (Keuthen et al., 1995), test-gentest reliabilitet og konvergent og divergent validitet (O'Sullivan et al., 1995).
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner