Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin automatisoidun AEBT:n itseapusivuston RCT

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu täysin automatisoidusta AEBT-itseapusivustosta aikuisille, joilla on trikotillomania

Trikotillomanialle (TTM) on tunnusomaista luonteeltaan toistuva hiusten vetäminen, joka johtaa huomattavaan hiustenlähtöön, mikä aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä ja johtaa vaurioihin kaikilla sosiaalisilla ja toiminnallisilla aloilla (APA, 2013). Trikotillomania aiheuttaa merkittävää sosiaalista heikkenemistä, mukaan lukien vaikuttaminen läheisiin ihmissuhteisiin, ammatillisen muutoksen tai etenemisen tavoittelemiseen tai koulunkäyntiin häiritsemiseen (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Trikotillomanian hoidon ydin on perinteisesti ollut Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett et al., 2014). Toinen hoitomuoto, joka saa empiiristä tukea, on hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), jota on tutkittu neljässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joista yhdessä tutkittiin ACT:tä itsenäisenä hoitona (Lee, Homan et al., 2018) ja kolmessa ACT:tä tutkivassa tutkimuksessa. yhdistettynä hormonikorvaushoitoon (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et ai., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006), mikä osoitti yhdistetyn hoidon tehokkuuden vähentämään vetooireiden vakavuutta.

Trikotillomanian esiintyvyys Yhdysvalloissa on 1–2 % väestöstä, ja silti hoitoon pääsyä rajoittavat monet ongelmat, kuten kulkueeseen osallistuvien tiedon puute sairaudesta ja hoidon heikko saatavuus (Walther et al., 2010). ACT-tehostettua käyttäytymisterapiaa on toteutettu etäterveyden avulla suuremman väestön tavoittamiseksi (42,2 % lasku ennen hoitoa hoidon jälkeen), mutta etäterveys vaatii edelleen terapeutilta aikaa ja siitä aiheutuu huomattavia kustannuksia (Lee, Haeger et al., 2018). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata kuilua trikotillomanian hoidon saatavuudessa tutkimalla sisäänkirjautumisten roolia täysin automatisoidussa, verkkopohjaisessa ACT-tehostetussa hormonikorvaushoitoon sitoutumisessa ja tehossa trikotillomaniaa sairastavilla aikuisilla kaikkialla Yhdysvalloissa. Ennustamme, että lähtöselvitystila lisää hoidon sitoutumista ja tehokkuutta huomattavasti enemmän kuin tila ilman sisäänkirjautumista. Lisäksi ennustamme, että hiusten vetämisen vakavuus ja psyykkinen joustavuus paranevat merkittävästi lähtöselvitysten kanssa verrattuna tilaan ilman lähtöselvitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
        • Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää tällä hetkellä trikotillomanian DSM-5-kriteerit
  2. etsivät trikotillomaniaan perustuvaa hoitoa
  3. ovat vähintään 18-vuotiaita
  4. sujuvat englannin puhujat
  5. asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. saavat parhaillaan vaihtoehtoista hoitoa
  2. muuttavat tai aloittavat psykotrooppisten lääkityksen
  3. jotka täyttivät aiemmin trikotillomanian DSM-5-kriteerit, mutta eivät ottohetkellä osallistu hiusten vetämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AEBT-sivusto, jossa on sisäänkirjautumiset
Osallistujat suorittavat 8-moduulin hyväksynnän tehostetun käyttäytymisterapian (AEBT) intervention ja saavat viikoittaisia ​​sisäänkirjautumisia. Hyväksyntä-tehostettu käyttäytymisterapia on Woodsin ja Twohig 2008:n luoma manuaalinen hoitomenetelmä, joka tarjoaa sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa että tottumuksen käänteisterapiaa.
8-moduulinen interventio, joka tarjoaa hyväksyntää tehostettua käyttäytymisterapiaa täysin automatisoidun verkkosivuston kautta. Tämä interventio on mukautettu Acceptance-enhanced käyttäytymisterapian työkirjasta (Woods & Twohig, 2008).
Active Comparator: AEBT-verkkosivusto ilman sisäänkirjautumista
Osallistujat suorittavat 8 moduulin hyväksynnän tehostetun käyttäytymisterapian (AEBT) intervention, mutta he eivät saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumisia. Hyväksyntä-tehostettu käyttäytymisterapia on Woodsin ja Twohig 2008:n luoma manuaalinen hoitomenetelmä, joka tarjoaa sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa että tottumuksen käänteisterapiaa.
8-moduulinen interventio, joka tarjoaa hyväksyntää tehostettua käyttäytymisterapiaa täysin automatisoidun verkkosivuston kautta. Tämä interventio on mukautettu Acceptance-enhanced käyttäytymisterapian työkirjasta (Woods & Twohig, 2008).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massachusetts General Hospital - Hair Pulling Scale (MGH-HPS)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
MGH-HPS arvioi vetämishalukkuutta, vetokäyttäytymistä ja vetämisen aiheuttamaa ahdistusta seitsemän kohdan itseraportointitoimenpiteen avulla. Kohteet arvostellaan yksitellen asteikolla 0-4 ja sitten kokonaisasteikko lasketaan 0-28 pisteen kokonaispistemäärästä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hiusten vetämistä. Hoitovasteen osoittaa seitsemän pisteen lasku (Houghton et al., 2015). MGH-HPS osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Keuthen et ai., 1995), testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja konvergenttia ja divergenttiä validiteettia (O'Sullivan et ai., 1995).
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymistä tehostettu käyttäytymisterapia

3
Tilaa