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Um RCT de um site AEBT de autoajuda totalmente automatizado

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Um estudo controlado randomizado de um site AEBT de auto-ajuda totalmente automatizado para adultos com tricotilomania

A tricotilomania (TTM) é caracterizada por puxões de cabelo de natureza repetitiva, levando a perda de cabelo notável, causando sofrimento clinicamente significativo e resultando em prejuízos nos domínios sociais e funcionais (APA, 2013). A tricotilomania causa prejuízo social significativo, incluindo afetar relacionamentos íntimos, buscar mudanças ou avanços ocupacionais ou interferir na escolaridade (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). O núcleo do tratamento da tricotilomania tem sido tradicionalmente o Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) (Twohig, Bluett, et al., 2014). Outra forma de tratamento que está ganhando apoio empírico é a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), que foi estudada em quatro ensaios clínicos randomizados, um estudando o ACT como tratamento autônomo (Lee, Homan, et al., 2018) e três examinando o ACT combinado com HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006) que demonstrou a eficácia do tratamento combinado na diminuição da gravidade dos sintomas de puxão.

A prevalência da tricotilomania nos EUA é de 1 a 2% da população e, no entanto, o acesso ao tratamento é limitado por muitos problemas, incluindo a falta de conhecimento dos profissionais sobre o distúrbio e o baixo acesso ao tratamento (Walther et al., 2010). A terapia comportamental aprimorada com ACT foi implementada usando a telessaúde para atingir uma população maior (diminuição de 42,2% do pré ao pós-tratamento), mas a telessaúde ainda requer tempo do terapeuta e incorre em custos notáveis ​​(Lee, Haeger, et al., 2018). O presente estudo tem como objetivo abordar a lacuna no acesso ao tratamento da tricotilomania, examinando o papel dos check-ins na adesão e eficácia em um tratamento de TRH aprimorado por ACT totalmente automatizado e baseado na web para adultos com tricotilomania nos Estados Unidos. Prevemos que a condição com check-ins aumentará significativamente a adesão e a eficácia do tratamento do que a condição sem check-ins. Além disso, prevemos que a gravidade do puxão de cabelo e a flexibilidade psicológica serão significativamente melhoradas pela condição com check-ins em comparação com a condição sem check-ins.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
        • Utah State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atende atualmente aos critérios do DSM-5 para tricotilomania
  2. em busca de tratamento baseado em tricotilomania
  3. tem pelo menos 18 anos
  4. falantes de inglês fluentes
  5. morando nos EUA

Critério de exclusão:

  1. atualmente recebendo terapia alternativa
  2. atualmente modificando ou iniciando medicação psicotrópica
  3. preencheram anteriormente os critérios do DSM-5 para tricotilomania, mas não estão, no momento da sessão de admissão, puxando o cabelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Site da AEBT com check-ins
Os participantes completarão a intervenção de 8 módulos da terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT) e receberão check-ins semanais. A terapia comportamental de aceitação aprimorada é uma abordagem de tratamento manual criada por Woods e Twohig 2008 que fornece tanto a Terapia de Aceitação e Compromisso quanto a Terapia de Reversão de Hábitos.
Intervenção de 8 módulos que oferece terapia comportamental de aceitação aprimorada por meio de um site totalmente automatizado. Esta intervenção foi adaptada do manual de terapia comportamental de aceitação aprimorada (Woods & Twohig, 2008).
Comparador Ativo: Site da AEBT sem check-ins
Os participantes completarão a intervenção de 8 módulos da terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT), mas não receberão check-ins semanais. A terapia comportamental de aceitação aprimorada é uma abordagem de tratamento manual criada por Woods e Twohig 2008 que fornece tanto a Terapia de Aceitação e Compromisso quanto a Terapia de Reversão de Hábitos.
Intervenção de 8 módulos que oferece terapia comportamental de aceitação aprimorada por meio de um site totalmente automatizado. Esta intervenção foi adaptada do manual de terapia comportamental de aceitação aprimorada (Woods & Twohig, 2008).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massachusetts General Hospital - Escala de Puxar Cabelo (MGH-HPS)
Prazo: 36 semanas
O MGH-HPS avalia os impulsos de puxar, o comportamento de puxar e o desconforto causado pelo puxão por meio de uma medida de autorrelato de sete itens. Os itens são avaliados individualmente em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, a escala total é somada de 0 a 28 pontos de pontuação total. Pontuações mais altas indicam maior gravidade de puxões de cabelo. A resposta ao tratamento é indicada por uma redução de sete pontos na pontuação (Houghton et al., 2015). O MGH-HPS demonstra boa consistência interna (Keuthen et al., 1995), confiabilidade teste-reteste e validade convergente e divergente (O'Sullivan et al., 1995).
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Comportamental Aprimorada de Aceitação

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