- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05610839
Um RCT de um site AEBT de autoajuda totalmente automatizado
Um estudo controlado randomizado de um site AEBT de auto-ajuda totalmente automatizado para adultos com tricotilomania
A tricotilomania (TTM) é caracterizada por puxões de cabelo de natureza repetitiva, levando a perda de cabelo notável, causando sofrimento clinicamente significativo e resultando em prejuízos nos domínios sociais e funcionais (APA, 2013). A tricotilomania causa prejuízo social significativo, incluindo afetar relacionamentos íntimos, buscar mudanças ou avanços ocupacionais ou interferir na escolaridade (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). O núcleo do tratamento da tricotilomania tem sido tradicionalmente o Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) (Twohig, Bluett, et al., 2014). Outra forma de tratamento que está ganhando apoio empírico é a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), que foi estudada em quatro ensaios clínicos randomizados, um estudando o ACT como tratamento autônomo (Lee, Homan, et al., 2018) e três examinando o ACT combinado com HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006) que demonstrou a eficácia do tratamento combinado na diminuição da gravidade dos sintomas de puxão.
A prevalência da tricotilomania nos EUA é de 1 a 2% da população e, no entanto, o acesso ao tratamento é limitado por muitos problemas, incluindo a falta de conhecimento dos profissionais sobre o distúrbio e o baixo acesso ao tratamento (Walther et al., 2010). A terapia comportamental aprimorada com ACT foi implementada usando a telessaúde para atingir uma população maior (diminuição de 42,2% do pré ao pós-tratamento), mas a telessaúde ainda requer tempo do terapeuta e incorre em custos notáveis (Lee, Haeger, et al., 2018). O presente estudo tem como objetivo abordar a lacuna no acesso ao tratamento da tricotilomania, examinando o papel dos check-ins na adesão e eficácia em um tratamento de TRH aprimorado por ACT totalmente automatizado e baseado na web para adultos com tricotilomania nos Estados Unidos. Prevemos que a condição com check-ins aumentará significativamente a adesão e a eficácia do tratamento do que a condição sem check-ins. Além disso, prevemos que a gravidade do puxão de cabelo e a flexibilidade psicológica serão significativamente melhoradas pela condição com check-ins em comparação com a condição sem check-ins.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende atualmente aos critérios do DSM-5 para tricotilomania
- em busca de tratamento baseado em tricotilomania
- tem pelo menos 18 anos
- falantes de inglês fluentes
- morando nos EUA
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo terapia alternativa
- atualmente modificando ou iniciando medicação psicotrópica
- preencheram anteriormente os critérios do DSM-5 para tricotilomania, mas não estão, no momento da sessão de admissão, puxando o cabelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site da AEBT com check-ins
Os participantes completarão a intervenção de 8 módulos da terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT) e receberão check-ins semanais.
A terapia comportamental de aceitação aprimorada é uma abordagem de tratamento manual criada por Woods e Twohig 2008 que fornece tanto a Terapia de Aceitação e Compromisso quanto a Terapia de Reversão de Hábitos.
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Intervenção de 8 módulos que oferece terapia comportamental de aceitação aprimorada por meio de um site totalmente automatizado.
Esta intervenção foi adaptada do manual de terapia comportamental de aceitação aprimorada (Woods & Twohig, 2008).
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Comparador Ativo: Site da AEBT sem check-ins
Os participantes completarão a intervenção de 8 módulos da terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT), mas não receberão check-ins semanais.
A terapia comportamental de aceitação aprimorada é uma abordagem de tratamento manual criada por Woods e Twohig 2008 que fornece tanto a Terapia de Aceitação e Compromisso quanto a Terapia de Reversão de Hábitos.
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Intervenção de 8 módulos que oferece terapia comportamental de aceitação aprimorada por meio de um site totalmente automatizado.
Esta intervenção foi adaptada do manual de terapia comportamental de aceitação aprimorada (Woods & Twohig, 2008).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massachusetts General Hospital - Escala de Puxar Cabelo (MGH-HPS)
Prazo: 36 semanas
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O MGH-HPS avalia os impulsos de puxar, o comportamento de puxar e o desconforto causado pelo puxão por meio de uma medida de autorrelato de sete itens.
Os itens são avaliados individualmente em uma escala de 0 a 4 e, em seguida, a escala total é somada de 0 a 28 pontos de pontuação total.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade de puxões de cabelo.
A resposta ao tratamento é indicada por uma redução de sete pontos na pontuação (Houghton et al., 2015).
O MGH-HPS demonstra boa consistência interna (Keuthen et al., 1995), confiabilidade teste-reteste e validade convergente e divergente (O'Sullivan et al., 1995).
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia Comportamental Aprimorada de Aceitação
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David Grant U.S. Air Force Medical CenterConcluído