Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT plně automatizované svépomocné webové stránky AEBT

12. prosince 2023 aktualizováno: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška plně automatizované svépomocné webové stránky AEBT pro dospělé s trichotillománií

Trichotillomania (TTM) je charakterizována taháním vlasů, které se svou povahou opakuje, což vede k výraznému vypadávání vlasů, což způsobuje klinicky významné potíže a vede k poškození napříč sociálními a funkčními doménami (APA, 2013). Trichotillománie způsobuje významné sociální poškození, včetně ovlivnění blízkých vztahů, provádění změn v zaměstnání nebo postupu nebo zasahování do školní docházky (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Jádrem léčby trichotilománie je tradičně trénink návyku (Habit Reversal Training, HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). Další formou léčby, která získává empirickou podporu, je Acceptance and Commitment Therapy (ACT), která byla studována ve čtyřech randomizovaných kontrolovaných studiích, jedna studovala ACT jako samostatnou léčbu (Lee, Homan, et al., 2018) a tři zkoumaly ACT. v kombinaci s HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006), která prokázala účinnost kombinované léčby při snižování závažnosti symptomů tahání.

Prevalence trichotillománie v USA je 1–2 % populace, a přesto je přístup k léčbě omezen mnoha problémy, včetně nedostatečné znalosti procesních pracovníků o poruše a nízké dostupnosti léčby (Walther et al., 2010). Terapie chování posílená ACT byla implementována pomocí telehealth, aby oslovila větší populaci (42,2% pokles před léčbou po léčbě), ale telehealth stále vyžaduje čas terapeuta a přináší značné náklady (Lee, Haeger, et al., 2018). Tato studie si klade za cíl řešit mezeru v dostupnosti léčby trichotillománie zkoumáním úlohy kontroly při dodržování a účinnosti plně automatizované, webové ACT-enhanced HRT léčby u dospělých s trichotillománií v celých Spojených státech. Předpokládáme, že stav s check-inem zvýší adherenci a účinnost léčby výrazně více než stav bez check-inu. Navíc předpokládáme, že závažnost tahání vlasů a psychická flexibilita se výrazně zlepší stavem s odbavením ve srovnání se stavem bez odbavení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době splňují kritéria DSM-5 pro trichotillománii
  2. hledání léčby založené na trichotillománii
  3. je jim minimálně 18 let
  4. mluví plynně anglicky
  5. žijící v U.S.

Kritéria vyloučení:

  1. v současnosti podstupují alternativní léčbu
  2. v současné době upravuje nebo zahajuje psychotropní léčbu
  3. dříve splňovaly kritéria DSM-5 pro trichotillománii, ale v době vstupního sezení se nezapojují do tahání vlasů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webové stránky AEBT s check-iny
Účastníci dokončí 8-modulovou intervenci akceptační behaviorální terapie (AEBT) a budou dostávat týdenní kontroly. Terapie chování posílená přijetím je manuální léčebný přístup vytvořený Woodsem a Twohigem 2008, který poskytuje terapii přijetím a závazkem a terapii obrácením návyku.
8modulová intervence poskytující akceptační behaviorální terapii prostřednictvím plně automatizované webové stránky. Tato intervence byla převzata ze sešitu Acceptance-enhanced behavior therapy (Woods & Twohig, 2008).
Aktivní komparátor: Web AEBT bez odbavení
Účastníci dokončí 8-modulovou intervenci akceptační behaviorální terapie (AEBT), ale nebudou dostávat týdenní kontroly. Terapie chování posílená přijetím je manuální léčebný přístup vytvořený Woodsem a Twohigem 2008, který poskytuje terapii přijetím a závazkem a terapii obrácením návyku.
8modulová intervence poskytující akceptační behaviorální terapii prostřednictvím plně automatizované webové stránky. Tato intervence byla převzata ze sešitu Acceptance-enhanced behavior therapy (Woods & Twohig, 2008).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Massachusetts General Hospital – stupnice vytrhávání vlasů (MGH-HPS)
Časové okno: 36 týdnů
MGH-HPS posuzuje nutkání tahat, tažné chování a úzkost způsobenou taháním pomocí sedmipoložkového sebehodnocení. Položky jsou hodnoceny jednotlivě na stupnici od 0 do 4 a poté se celková stupnice sečte od celkového skóre 0 až 28 bodů. Vyšší skóre značí větší závažnost tahání vlasů. Odpověď na léčbu je indikována sedmibodovým snížením skóre (Houghton et al., 2015). MGH-HPS vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Keuthen et al., 1995), spolehlivost test-retest a konvergentní a divergentní validitu (O'Sullivan et al., 1995).
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit