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Ein RCT einer vollautomatischen Selbsthilfe-AEBT-Website

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer vollautomatischen Selbsthilfe-AEBT-Website für Erwachsene mit Trichotillomanie

Trichotillomanie (TTM) ist gekennzeichnet durch sich wiederholendes Haarausreißen, das zu bemerkenswertem Haarausfall führt, klinisch signifikanten Stress verursacht und zu Beeinträchtigungen in sozialen und funktionellen Bereichen führt (APA, 2013). Trichotillomanie verursacht erhebliche soziale Beeinträchtigungen, einschließlich der Beeinträchtigung enger Beziehungen, der Verfolgung beruflicher Veränderungen oder des beruflichen Aufstiegs oder der Beeinträchtigung der Schulbildung (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Der Kern der Behandlung von Trichotillomanie war traditionell das Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). Eine weitere Behandlungsform, die empirische Unterstützung erhält, ist die Acceptance and Commitment Therapy (ACT), die in vier randomisierten kontrollierten Studien untersucht wurde, von denen eine ACT als eigenständige Behandlung untersuchte (Lee, Homan, et al., 2018) und drei ACT untersuchten kombiniert mit HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006), die die Wirksamkeit der kombinierten Behandlung bei der Verringerung der Schwere der Zugsymptome zeigte.

Die Prävalenz der Trichotillomanie in den USA liegt bei 1-2 % der Bevölkerung, und dennoch ist der Behandlungszugang durch viele Probleme eingeschränkt, darunter das mangelnde Wissen der Prozessionellen über die Erkrankung und die geringe Zugänglichkeit der Behandlung (Walther et al., 2010). ACT-unterstützte Verhaltenstherapie wurde mithilfe von Telemedizin implementiert, um eine größere Bevölkerung zu erreichen (42,2 % weniger Pre-to-Post-Behandlung), aber Telemedizin erfordert immer noch Therapeutenzeit und verursacht erhebliche Kosten (Lee, Haeger, et al., 2018). Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Lücke in der Zugänglichkeit der Trichotillomanie-Behandlung zu schließen, indem sie die Rolle von Check-ins auf Einhaltung und Wirksamkeit einer vollständig automatisierten, webbasierten ACT-unterstützten HRT-Behandlung für Erwachsene mit Trichotillomanie in den Vereinigten Staaten untersucht. Wir gehen davon aus, dass die Bedingung mit Check-ins die Therapietreue und Wirksamkeit der Behandlung deutlich stärker steigern wird als die Bedingung ohne Check-ins. Darüber hinaus sagen wir voraus, dass die Schwere des Haarziehens und die psychische Flexibilität durch die Bedingung mit Check-ins im Vergleich zur Bedingung ohne Check-ins signifikant verbessert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen derzeit die DSM-5-Kriterien für Trichotillomanie
  2. auf der Suche nach Trichotillomanie-basierter Behandlung
  3. sind mindestens 18 Jahre alt
  4. fließende Englischsprecher
  5. in den USA leben

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit in alternativer Therapie
  2. derzeit Modifizierung oder Beginn der Psychopharmaka
  3. zuvor die DSM-5-Kriterien für Trichotillomanie erfüllt haben, sich aber zum Zeitpunkt der Aufnahmesitzung nicht am Haarausreißen beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AEBT-Website mit Check-Ins
Die Teilnehmer absolvieren die 8-Modul-Intervention der akzeptanzgestützten Verhaltenstherapie (AEBT) und erhalten wöchentliche Check-ins. Die akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie ist ein manueller Behandlungsansatz, der von Woods und Twohig 2008 entwickelt wurde und sowohl die Akzeptanz- und Commitment-Therapie als auch die Habit-Reversal-Therapie bietet.
8-modulige Intervention, die eine akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie über eine vollautomatisierte Website bereitstellt. Diese Intervention wurde aus dem Arbeitsbuch „Acceptance-enhanced Behavior Therapy“ (Woods & Twohig, 2008) übernommen.
Aktiver Komparator: AEBT-Website ohne Check-Ins
Die Teilnehmer absolvieren die 8-Modul-Intervention der akzeptanzgestützten Verhaltenstherapie (AEBT), erhalten jedoch keine wöchentlichen Check-ins. Die akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie ist ein manueller Behandlungsansatz, der von Woods und Twohig 2008 entwickelt wurde und sowohl die Akzeptanz- und Commitment-Therapie als auch die Habit-Reversal-Therapie bietet.
8-modulige Intervention, die eine akzeptanzgesteigerte Verhaltenstherapie über eine vollautomatisierte Website bereitstellt. Diese Intervention wurde aus dem Arbeitsbuch „Acceptance-enhanced Behavior Therapy“ (Woods & Twohig, 2008) übernommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Massachusetts General Hospital – Hair Pulling Scale (MGH-HPS)
Zeitfenster: 36 Wochen
Das MGH-HPS bewertet den Drang zu ziehen, das Zugverhalten und die durch das Ziehen verursachte Belastung durch eine siebenteilige Selbstberichtsmaßnahme. Die Items werden einzeln auf einer Skala von 0-4 bewertet und dann wird die Gesamtskala von 0-28 Punkten summiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere des Haarziehens hin. Das Ansprechen auf die Behandlung wird durch eine Verringerung der Punktzahl um sieben Punkte angezeigt (Houghton et al., 2015). Das MGH-HPS zeigt eine gute interne Konsistenz (Keuthen et al., 1995), Test-Retest-Reliabilität sowie konvergente und divergente Validität (O'Sullivan et al., 1995).
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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