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Un RCT di un sito Web AEBT di auto-aiuto completamente automatizzato

12 dicembre 2023 aggiornato da: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

Una prova controllata randomizzata di un sito Web AEBT di auto-aiuto completamente automatizzato per adulti con tricotillomania

La tricotillomania (TTM) è caratterizzata dallo strapparsi i capelli di natura ripetitiva che porta a una notevole perdita di capelli, causando disagio clinicamente significativo e con conseguenti menomazioni in tutti i domini sociali e funzionali (APA, 2013). La tricotillomania causa un danno sociale significativo, incluso l'impatto sulle relazioni strette, il perseguimento di cambiamenti o avanzamenti professionali o l'interferenza con la scuola (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Il nucleo del trattamento della tricotillomania è stato tradizionalmente l'Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). Un'altra forma di trattamento che sta guadagnando supporto empirico è l'Acceptance and Commitment Therapy (ACT), che è stata studiata in quattro studi randomizzati controllati, uno che studia l'ACT come trattamento autonomo (Lee, Homan, et al., 2018) e tre che esaminano l'ACT combinato con HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006) che ha dimostrato l'efficacia del trattamento combinato nel ridurre la gravità dei sintomi di trazione.

La prevalenza della tricotillomania negli Stati Uniti è dell'1-2% della popolazione e tuttavia l'accesso al trattamento è limitato da molti problemi tra cui la mancanza di conoscenza del disturbo da parte dei processionali e la scarsa accessibilità al trattamento (Walther et al., 2010). La terapia comportamentale potenziata con ACT è stata implementata utilizzando la telemedicina per raggiungere una popolazione più ampia (diminuzione del 42,2% dal pre al post trattamento), ma la telemedicina richiede ancora tempo al terapeuta e comporta costi notevoli (Lee, Haeger, et al., 2018). Il presente studio mira a colmare il divario nell'accessibilità al trattamento della tricotillomania esaminando il ruolo dei check-in sull'aderenza e l'efficacia su un trattamento HRT completamente automatizzato basato sul web per adulti con tricotillomania negli Stati Uniti. Prevediamo che la condizione con check-in aumenterà l'aderenza e l'efficacia del trattamento significativamente più della condizione senza check-in. Inoltre, prevediamo che la gravità dello strappo dei capelli e la flessibilità psicologica saranno significativamente migliorate dalla condizione con check-in rispetto alla condizione senza check-in.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente soddisfa i criteri del DSM-5 per la tricotillomania
  2. alla ricerca di un trattamento basato sulla tricotillomania
  3. hanno almeno 18 anni
  4. parlanti inglesi fluenti
  5. vivere negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  1. attualmente in terapia alternativa
  2. attualmente modificando o iniziando farmaci psicotropi
  3. hanno precedentemente soddisfatto i criteri del DSM-5 per la tricotillomania ma non sono, al momento della sessione di assunzione, impegnati nello strapparsi i capelli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito Web AEBT con check-in
I partecipanti completeranno l'intervento di 8 moduli di terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (AEBT) e riceveranno check-in settimanali. La terapia comportamentale potenziata dall'accettazione è un approccio terapeutico manualizzato creato da Woods e Twohig 2008 che fornisce sia la terapia dell'accettazione e dell'impegno che la terapia dell'inversione delle abitudini.
Intervento in 8 moduli che fornisce una terapia comportamentale potenziata dall'accettazione attraverso un sito Web completamente automatizzato. Questo intervento è stato adattato dalla cartella di lavoro sulla terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (Woods & Twohig, 2008).
Comparatore attivo: Sito Web AEBT senza check-in
I partecipanti completeranno l'intervento di 8 moduli di terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (AEBT) ma non riceveranno controlli settimanali. La terapia comportamentale potenziata dall'accettazione è un approccio terapeutico manualizzato creato da Woods e Twohig 2008 che fornisce sia la terapia dell'accettazione e dell'impegno che la terapia dell'inversione delle abitudini.
Intervento in 8 moduli che fornisce una terapia comportamentale potenziata dall'accettazione attraverso un sito Web completamente automatizzato. Questo intervento è stato adattato dalla cartella di lavoro sulla terapia comportamentale potenziata dall'accettazione (Woods & Twohig, 2008).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massachusetts General Hospital - Scala per tirare i capelli (MGH-HPS)
Lasso di tempo: 36 settimane
L'MGH-HPS valuta gli impulsi a tirare, il comportamento di trazione e l'angoscia causata dal tirare attraverso una misura di autovalutazione di sette elementi. Gli elementi sono valutati individualmente su una scala da 0 a 4 e quindi la scala totale viene sommata dal punteggio totale da 0 a 28 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dello strappo dei capelli. La risposta al trattamento è indicata da una riduzione di sette punti nel punteggio (Houghton et al., 2015). L'MGH-HPS dimostra una buona coerenza interna (Keuthen et al., 1995), affidabilità test-retest e validità convergente e divergente (O'Sullivan et al., 1995).
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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