Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En RCT av en helt automatiserad självhjälps-AEBT-webbplats

12 december 2023 uppdaterad av: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

En randomiserad kontrollerad prövning av en helt automatiserad självhjälps-AEBT-webbplats för vuxna med trikotillomani

Trichotillomania (TTM) kännetecknas av hårdragning som är repetitiv till sin natur, vilket leder till anmärkningsvärt håravfall, vilket orsakar kliniskt signifikant besvär och leder till funktionsnedsättningar över sociala och funktionella domäner (APA, 2013). Trikotillomani orsakar betydande social funktionsnedsättning inklusive att påverka nära relationer, sträva efter yrkesförändringar eller avancemang, eller störa skolgången (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Kärnan i behandlingen av trikotillomani har traditionellt varit Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). En annan behandlingsform som får empiriskt stöd är Acceptance and Commitment Therapy (ACT) som har studerats i fyra randomiserade kontrollerade studier, en som studerar ACT som en fristående behandling (Lee, Homan, et al., 2018) och tre som undersöker ACT kombinerat med HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006) som visade effekten av den kombinerade behandlingen för att minska svårighetsgraden av dragsymtom.

Prevalensen av trikotillomani i USA är 1-2 % av befolkningen och ändå begränsas behandlingstillgången av många frågor, inklusive processioners bristande kunskap om sjukdomen och låg behandlingstillgänglighet (Walther et al., 2010). ACT-förstärkt beteendeterapi har implementerats med hjälp av telehälsa för att nå en större befolkning (42,2 % minskning före-till-postbehandling), men telehälsa kräver fortfarande terapeuttid och medför betydande kostnader (Lee, Haeger, et al., 2018). Den aktuella studien syftar till att ta itu med klyftan i tillgängligheten för behandling av trikotillomani genom att undersöka rollen av incheckningar för följsamhet och effekt på en helt automatiserad, webbaserad ACT-förbättrad HRT-behandling för vuxna med trikotillomani över hela USA. Vi förutspår att tillståndet med incheckningar kommer att öka följsamheten och effektiviteten av behandlingen betydligt mer än tillståndet utan incheckningar. Dessutom förutspår vi att hårdragningsgrad och psykologisk flexibilitet kommer att förbättras avsevärt av tillståndet med incheckningar jämfört med tillståndet utan incheckningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller för närvarande DSM-5 kriterier för trikotillomani
  2. söker efter trikotillomani-baserad behandling
  3. är minst 18 år
  4. flytande engelska talare
  5. bor i USA

Exklusions kriterier:

  1. för närvarande får alternativ terapi
  2. för närvarande modifierar eller påbörjar psykofarmaka
  3. tidigare uppfyllt DSM-5-kriterierna för trikotillomani men vid tidpunkten för intagssessionen ägnade sig inte åt hårdragning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AEBT webbplats med incheckningar
Deltagarna kommer att slutföra 8-modulernas intervention av Acceptance-enhanced behavior therapy (AEBT) och kommer att få incheckningar varje vecka. Acceptansförbättrad beteendeterapi är en manuell behandlingsmetod skapad av Woods och Twohig 2008 som ger både acceptans- och engagemangsterapi och vaneomvändningsterapi.
8-modulsintervention som levererar acceptansförbättrad beteendeterapi genom en helt automatiserad webbplats. Denna intervention anpassades från arbetsboken Acceptance-enhanced beteendeterapi (Woods & Twohig, 2008).
Aktiv komparator: AEBT webbplats utan incheckningar
Deltagarna kommer att slutföra 8-modulernas intervention av Acceptance-enhanced behavior therapy (AEBT) men kommer inte att få incheckningar varje vecka. Acceptansförbättrad beteendeterapi är en manuell behandlingsmetod skapad av Woods och Twohig 2008 som ger både acceptans- och engagemangsterapi och vaneomvändningsterapi.
8-modulsintervention som levererar acceptansförbättrad beteendeterapi genom en helt automatiserad webbplats. Denna intervention anpassades från arbetsboken Acceptance-enhanced beteendeterapi (Woods & Twohig, 2008).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massachusetts General Hospital – Hair Pulling Scale (MGH-HPS)
Tidsram: 36 veckor
MGH-HPS bedömer uppmaningar att dra, dragbeteende och nöd som orsakas av att dra igenom en självrapporteringsåtgärd med sju punkter. Objekten betygsätts individuellt på en skala från 0-4 och sedan summeras den totala skalan från 0-28 poängs totalpoäng. Högre poäng indikerar större hårdragningsgrad. Behandlingssvaret indikeras av en minskning av poängen med sju poäng (Houghton et al., 2015). MGH-HPS uppvisar god intern konsistens (Keuthen et al., 1995), test-retest reliabilitet och konvergent och divergent validitet (O'Sullivan et al., 1995).
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

9 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acceptansförbättrad beteendeterapi

3
Prenumerera