- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05610839
En RCT av en helt automatiserad självhjälps-AEBT-webbplats
En randomiserad kontrollerad prövning av en helt automatiserad självhjälps-AEBT-webbplats för vuxna med trikotillomani
Trichotillomania (TTM) kännetecknas av hårdragning som är repetitiv till sin natur, vilket leder till anmärkningsvärt håravfall, vilket orsakar kliniskt signifikant besvär och leder till funktionsnedsättningar över sociala och funktionella domäner (APA, 2013). Trikotillomani orsakar betydande social funktionsnedsättning inklusive att påverka nära relationer, sträva efter yrkesförändringar eller avancemang, eller störa skolgången (Grant et al., 2017; Woods, Flessner, Franklin, Wetterneck, et al., 2006). Kärnan i behandlingen av trikotillomani har traditionellt varit Habit Reversal Training (HRT) (Twohig, Bluett, et al., 2014). En annan behandlingsform som får empiriskt stöd är Acceptance and Commitment Therapy (ACT) som har studerats i fyra randomiserade kontrollerade studier, en som studerar ACT som en fristående behandling (Lee, Homan, et al., 2018) och tre som undersöker ACT kombinerat med HRT (Twohig et al., 2021; Lee, Haeger, et al., 2018; Woods, Wetterneck, et al., 2006) som visade effekten av den kombinerade behandlingen för att minska svårighetsgraden av dragsymtom.
Prevalensen av trikotillomani i USA är 1-2 % av befolkningen och ändå begränsas behandlingstillgången av många frågor, inklusive processioners bristande kunskap om sjukdomen och låg behandlingstillgänglighet (Walther et al., 2010). ACT-förstärkt beteendeterapi har implementerats med hjälp av telehälsa för att nå en större befolkning (42,2 % minskning före-till-postbehandling), men telehälsa kräver fortfarande terapeuttid och medför betydande kostnader (Lee, Haeger, et al., 2018). Den aktuella studien syftar till att ta itu med klyftan i tillgängligheten för behandling av trikotillomani genom att undersöka rollen av incheckningar för följsamhet och effekt på en helt automatiserad, webbaserad ACT-förbättrad HRT-behandling för vuxna med trikotillomani över hela USA. Vi förutspår att tillståndet med incheckningar kommer att öka följsamheten och effektiviteten av behandlingen betydligt mer än tillståndet utan incheckningar. Dessutom förutspår vi att hårdragningsgrad och psykologisk flexibilitet kommer att förbättras avsevärt av tillståndet med incheckningar jämfört med tillståndet utan incheckningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael P Twohig, PhD
- Telefonnummer: 435-265-8933
- E-post: michael.twohig@usu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leila K Capel, M.S.
- Telefonnummer: 802-917-6032
- E-post: leila.capel@usu.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84322
- Utah State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller för närvarande DSM-5 kriterier för trikotillomani
- söker efter trikotillomani-baserad behandling
- är minst 18 år
- flytande engelska talare
- bor i USA
Exklusions kriterier:
- för närvarande får alternativ terapi
- för närvarande modifierar eller påbörjar psykofarmaka
- tidigare uppfyllt DSM-5-kriterierna för trikotillomani men vid tidpunkten för intagssessionen ägnade sig inte åt hårdragning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AEBT webbplats med incheckningar
Deltagarna kommer att slutföra 8-modulernas intervention av Acceptance-enhanced behavior therapy (AEBT) och kommer att få incheckningar varje vecka.
Acceptansförbättrad beteendeterapi är en manuell behandlingsmetod skapad av Woods och Twohig 2008 som ger både acceptans- och engagemangsterapi och vaneomvändningsterapi.
|
8-modulsintervention som levererar acceptansförbättrad beteendeterapi genom en helt automatiserad webbplats.
Denna intervention anpassades från arbetsboken Acceptance-enhanced beteendeterapi (Woods & Twohig, 2008).
|
Aktiv komparator: AEBT webbplats utan incheckningar
Deltagarna kommer att slutföra 8-modulernas intervention av Acceptance-enhanced behavior therapy (AEBT) men kommer inte att få incheckningar varje vecka.
Acceptansförbättrad beteendeterapi är en manuell behandlingsmetod skapad av Woods och Twohig 2008 som ger både acceptans- och engagemangsterapi och vaneomvändningsterapi.
|
8-modulsintervention som levererar acceptansförbättrad beteendeterapi genom en helt automatiserad webbplats.
Denna intervention anpassades från arbetsboken Acceptance-enhanced beteendeterapi (Woods & Twohig, 2008).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Massachusetts General Hospital – Hair Pulling Scale (MGH-HPS)
Tidsram: 36 veckor
|
MGH-HPS bedömer uppmaningar att dra, dragbeteende och nöd som orsakas av att dra igenom en självrapporteringsåtgärd med sju punkter.
Objekten betygsätts individuellt på en skala från 0-4 och sedan summeras den totala skalan från 0-28 poängs totalpoäng.
Högre poäng indikerar större hårdragningsgrad.
Behandlingssvaret indikeras av en minskning av poängen med sju poäng (Houghton et al., 2015).
MGH-HPS uppvisar god intern konsistens (Keuthen et al., 1995), test-retest reliabilitet och konvergent och divergent validitet (O'Sullivan et al., 1995).
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acceptansförbättrad beteendeterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Utah State UniversityOkänd
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationOkänd
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeKronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Lebanese UniversityHospital Saydet Zgharta University Medical CenterRekryteringCovid-19 | Inlagda patienter med covid-19Libanon