소아 종양 환자의 간병인을 위한 온라인 교육 도구
2023년 6월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
소아 종양 환자 간병인의 지식을 늘리고 불안을 줄이기 위한 온라인 교육 도구
이 연구의 목표는 소아 종양 환자의 간병인을 위한 게임 기반 도구를 사용하여 간병인의 불안을 줄이면서 동시에 종양 환자를 위한 지지 치료에 대한 간병인의 지식을 증가시키는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 소아 악성종양을 포함하여 최근에 암 진단을 받은 소아암 환자의 간병인. 여러 명의 간병인을 등록할 수 있습니다. 간병인은 소아암 환자를 직접 돌보고, 보호하고, 감독할 책임이 있는 사람으로 정의됩니다. 이 맥락에서 간병인은 부모나 법적 보호자일 필요가 없습니다.
간병인은 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 종양학 간호 교육을 완료해야 합니다.
- 입원실 : 간호교육 후 퇴원 전
- 외래 : 간호교육 후 퇴원 후 15일 이내, 외래진단 시 간호교육 후 21일 이내
제외 기준:
- 만 18세 미만인 경우
- 읽기 능력, 지적 또는 신체적 장애로 인해 전자 도구를 사용할 수 없으며 사전/사후 설문지 작성 및 불안 척도 작성이 불가능합니다.
- 암 또는 2차 진단을 받은 다른 자녀를 돌봄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인
동의 후 연구 방문이 이루어집니다.
연구 방문은 간단한 인구통계학적 질문 세트와 게임 플레이 전 지식 평가 및 불안 평가로 구성되며, 이후 OncoWhiz 게임이 완료됩니다.
OncoWhiz를 사용한 직후 참가자는 만족도 조사와 함께 지식 평가 및 불안 평가를 완료합니다.
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OncoWhiz는 현재 기관 간병인 교육을 보완하도록 설계된 온라인 교육 도구입니다.
OncoWhiz는 낮은 그래픽 요구 사항이 필요하고 최종 사용자 다운로드가 없으며 데스크톱 및 휴대폰과 모두 호환됩니다.
질문은 기관 바인더에서 파생되며 사용자 접근성을 위해 5학년 읽기 수준으로 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록하고 연구 방문을 완료한 간병인의 비율로 측정한 새로 암 진단을 받은 어린이의 간병인에게 종양학 교육을 강화하기 위해 게임 기반 도구를 사용하는 타당성.
기간: 모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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교육 도구 완료까지의 평균 시간으로 측정한 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 사람의 종양학 교육을 강화하기 위해 게임 기반 도구를 사용하는 타당성.
기간: 모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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연구 방문을 완료하는 데 걸리는 평균 시간으로 측정할 때 새로 암 진단을 받은 어린이의 간병인에게 종양학 교육을 강화하기 위해 게임 기반 도구를 사용하는 타당성.
기간: 모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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모든 참여자에 대해 연구 방문(1일차) 완료까지(1년 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 기반 도구가 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 사람의 불안을 줄이는 데 미치는 영향을 불안의 변화로 측정합니다.
기간: OncoWhiz 이전 및 OncoWhiz 이후(1일차)
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불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식으로 정량화됩니다.
참가자들은 일반적으로 어떻게 느끼는지에 관한 40개의 질문에 답하게 됩니다.
이 평가에는 2개의 하위 척도가 있으며 둘 다 4점 척도에서 20개의 개별 항목으로 구성됩니다.
상태 불안 척도(Y-1)는 불안의 현재 상태를 평가하는 반면 특성 불안 척도(Y-2)는 불안 성향을 성격 특성으로 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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OncoWhiz 이전 및 OncoWhiz 이후(1일차)
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지식의 변화를 측정하여 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 사람의 지식을 높이는 데 있어 게임 기반 도구의 영향을 확인합니다.
기간: OncoWhiz 이전 및 OncoWhiz 이후(1일차)
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지식 평가는 암에 걸린 어린이를 돌보는 것과 관련된 20개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
도구를 사용하기 전과 사용한 후에 올바르게 답한 질문의 비율을 비교합니다.
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OncoWhiz 이전 및 OncoWhiz 이후(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
공유 데이터는 게시 후 6개월 동안 사용할 수 있으며, 논문 게시 후 36개월 후에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 제공됩니다.
데이터는 승인된 제안의 목적을 달성하는 데 사용할 수 있습니다.
제안은 fields_m@wustl.edu로 전달되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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