Narzędzie edukacyjne online dla opiekunów pacjentów onkologicznych
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Narzędzie edukacyjne online w celu zwiększenia wiedzy i zmniejszenia lęku u opiekunów pacjentów onkologicznych u dzieci
Celem tego badania jest ocena wykonalności wykorzystania narzędzia opartego na grze dla opiekunów pacjentów onkologicznych dzieci w celu zwiększenia wiedzy opiekunów na temat opieki wspomagającej pacjentów onkologicznych przy jednoczesnym zmniejszeniu lęku opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun dziecka onkologicznego, u którego niedawno wykryto raka, w tym wszystkie nowotwory złośliwe wieku dziecięcego. Można zapisać wielu opiekunów. Opiekun definiuje się jako osobę odpowiedzialną za bezpośrednią opiekę, ochronę i nadzór nad pacjentem pediatrycznym z chorobą nowotworową. W tym kontekście opiekun nie musi być rodzicem lub opiekunem prawnym.
Opiekunowie muszą mieć ukończone kształcenie w zakresie pielęgniarstwa onkologicznego w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.
- Warunki szpitalne: Przed wypisem ze szpitala po szkoleniu pielęgniarskim
- Warunki ambulatoryjne: w ciągu 15 dni od wypisu ze szpitala po edukacji pielęgniarskiej lub w ciągu 21 dni od edukacji pielęgniarskiej, jeśli diagnoza została postawiona w warunkach ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli masz mniej niż 18 lat
- Brak możliwości korzystania z narzędzia elektronicznego, wypełnienia kwestionariuszy przed/po oraz skali lęku ze względu na umiejętność czytania, niepełnosprawność intelektualną lub fizyczną.
- Opiekował się innym dzieckiem z rakiem lub drugorzędną diagnozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opiekun
Po wyrażeniu zgody nastąpi wizyta studyjna.
Wizyta studyjna będzie składać się z krótkiego zestawu pytań demograficznych oraz oceny wiedzy z gry przed meczem i oceny lęku, po czym nastąpi ukończenie gry OncoWhiz.
Bezpośrednio po skorzystaniu z OncoWhiz, uczestnik, oprócz wypełnienia ankiety satysfakcji, przeprowadzi ocenę wiedzy i ocenę lęku.
|
OncoWhiz to internetowe narzędzie edukacyjne zaprojektowane w celu uzupełnienia aktualnej edukacji opiekunów instytucjonalnych.
OncoWhiz wymaga niewielkich wymagań graficznych, nie wymaga pobierania przez użytkowników końcowych i jest kompatybilny zarówno z komputerami stacjonarnymi, jak i telefonami komórkowymi.
Pytania pochodzą z instytucjonalnego segregatora i są napisane na poziomie czytania dla piątej klasy, aby były dostępne dla użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość wykorzystania narzędzia opartego na grach do poszerzenia edukacji onkologicznej opiekunów dzieci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową mierzona odsetkiem opiekunów, którzy zapisali się i odbyli wizytę studyjną.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
|
Możliwość wykorzystania narzędzia opartego na grach do poszerzenia edukacji onkologicznej opiekunów dzieci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową mierzona średnim czasem do ukończenia narzędzia edukacyjnego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
|
Możliwość wykorzystania narzędzia opartego na grze do poszerzenia edukacji onkologicznej opiekunów dzieci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową mierzona średnim czasem do odbycia wizyty studyjnej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
Poprzez ukończenie wizyty studyjnej (Dzień 1) dla wszystkich uczestników (szacunkowo 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wpływu narzędzia opartego na grze na zmniejszanie lęku opiekunów dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową, mierzone zmianą lęku.
Ramy czasowe: Przed OncoWhiz i po OncoWhiz (dzień 1)
|
Lęk zostanie określony ilościowo za pomocą Formularza Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Uczestnicy odpowiedzą na 40 pytań dotyczących tego, jak się ogólnie czują.
W ramach tej oceny istnieją 2 podskale, obie składające się z 20 odrębnych pozycji na 4-stopniowej skali.
Skala Lęku Stanu (Y-1) ocenia aktualny stan lęku, natomiast Skala Lęku Cechy (Y-2) ocenia skłonność do lęku jako cechę osobowości.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
Przed OncoWhiz i po OncoWhiz (dzień 1)
|
|
Określenie wpływu narzędzia opartego na grze na zwiększenie wiedzy opiekunów dzieci z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową mierzoną zmianą wiedzy.
Ramy czasowe: Przed OncoWhiz i po OncoWhiz (dzień 1)
|
Test wiedzy składa się z 20 pytań wielokrotnego wyboru związanych z opieką nad dzieckiem z chorobą nowotworową.
Porównany zostanie odsetek pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi przed i po użyciu narzędzia.
|
Przed OncoWhiz i po OncoWhiz (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw opublikowanych wyników, będą dostępne po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnione dane będą dostępne po 6 miesiącach od publikacji, do 36 miesięcy po publikacji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane te będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.
Dane będą dostępne, aby osiągnąć cele zatwierdzonego wniosku.
Propozycje należy kierować na adres Fields_m@wustl.edu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .