- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05616572
Online-Bildungstool für Betreuer von Patienten mit pädiatrischer Onkologie
13. Juni 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Online-Bildungstool zur Verbesserung des Wissens und zur Verringerung der Angst bei Pflegekräften von Patienten mit pädiatrischer Onkologie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines spielbasierten Tools für Pflegekräfte von pädiatrischen Onkologiepatienten zu bewerten, um das Wissen der Pflegekräfte über die unterstützende Pflege von Onkologiepatienten zu erweitern und gleichzeitig die Angst der Pflegekräfte zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer eines pädiatrischen Krebspatienten, bei dem kürzlich Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich aller pädiatrischen bösartigen Erkrankungen. Es können mehrere Betreuer angemeldet werden. Eine Pflegekraft ist definiert als eine Person, die für die direkte Pflege, den Schutz und die Überwachung des pädiatrischen Krebspatienten verantwortlich ist. In diesem Zusammenhang muss eine Betreuungsperson nicht Elternteil oder Erziehungsberechtigter sein.
Pflegekräfte müssen eine abgeschlossene onkologische Krankenpflegeausbildung entweder im stationären oder ambulanten Bereich haben.
- Stationärer Bereich: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Pflegeausbildung
- Ambulanter Bereich: Innerhalb von 15 Tagen nach Entlassung aus dem stationären Bereich nach der Pflegeausbildung oder innerhalb von 21 Tagen nach der Pflegeausbildung, wenn die Diagnose im ambulanten Bereich gestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Wenn unter 18 Jahren
- Aufgrund von Lesefähigkeiten, geistigen oder körperlichen Behinderungen nicht in der Lage, das elektronische Tool zu nutzen, die Pre-/Post-Fragebögen und die Angstskala auszufüllen.
- Betreuung eines anderen Kindes mit Krebs oder Sekundärdiagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betreuer
Nach Zustimmung erfolgt der Studienbesuch.
Der Studienbesuch besteht aus einer kurzen Reihe demografischer Fragen und einer Wissensbewertung vor dem Spiel und einer Angstbewertung, gefolgt von der Fertigstellung des OncoWhiz-Spiels.
Unmittelbar nach der Nutzung von OncoWhiz wird der Teilnehmer zusätzlich zu einer Zufriedenheitsumfrage eine Wissensbewertung und eine Angstbewertung durchführen.
|
OncoWhiz ist ein Online-Bildungstool, das die aktuelle institutionelle Pflegeausbildung ergänzen soll.
OncoWhiz erfordert geringe grafische Anforderungen, hat keine Endbenutzer-Downloads und ist sowohl mit Desktop- als auch mit Mobiltelefonen kompatibel.
Die Fragen werden aus dem institutionellen Ordner abgeleitet und sind für die Benutzerzugänglichkeit auf einem Leseniveau der fünften Klasse geschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Machbarkeit der Verwendung eines spielbasierten Tools zur Verbesserung der onkologischen Ausbildung bei Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, gemessen am Prozentsatz der Betreuer, die sich anmelden und den Studienbesuch abschließen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
|
Machbarkeit der Verwendung eines spielbasierten Tools zur Verbesserung der onkologischen Ausbildung bei Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, gemessen an der durchschnittlichen Zeit bis zur Fertigstellung des Bildungstools.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
|
Machbarkeit der Verwendung eines spielbasierten Tools zur Verbesserung der onkologischen Ausbildung bei Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, gemessen an der durchschnittlichen Zeit bis zum Abschluss des Studienbesuchs.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
Bis zum Abschluss des Studienbesuchs (Tag 1) für alle Teilnehmer (geschätzt auf 1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie den Einfluss eines spielbasierten Tools auf die Verringerung der Angst von Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, gemessen an der Veränderung der Angst.
Zeitfenster: Vor OncoWhiz und nach OncoWhiz (Tag 1)
|
Angst wird durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form quantifiziert.
Die Teilnehmer beantworten 40 Fragen zu ihrem allgemeinen Befinden.
Es gibt 2 Subskalen innerhalb dieser Bewertung, die beide aus 20 separaten Items auf einer 4-Punkte-Skala bestehen.
Die State Anxiety Scale (Y-1) bewertet den aktuellen Angstzustand, während die Trait Anxiety Scale (Y-2) die Angstneigung als Persönlichkeitsmerkmal bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf größere Angst hin.
|
Vor OncoWhiz und nach OncoWhiz (Tag 1)
|
|
Bestimmen Sie den Einfluss eines spielbasierten Tools auf die Verbesserung des Wissens von Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde, als Maß für die Veränderung des Wissens.
Zeitfenster: Vor OncoWhiz und nach OncoWhiz (Tag 1)
|
Der Wissenstest besteht aus 20 Multiple-Choice-Fragen zur Betreuung krebskranker Kinder.
Der Prozentsatz der richtig beantworteten Fragen vor und nach der Nutzung des Tools wird verglichen.
|
Vor OncoWhiz und nach OncoWhiz (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202207059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die gemeinsam genutzten Daten sind 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar und enden 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Diese Daten werden Forschern zur Verfügung stehen, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.
Die Daten stehen zur Verfügung, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen.
Vorschläge sind an fields_m@wustl.edu zu richten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .