- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616572
Online vzdělávací nástroj pro pečovatele o pacienty dětské onkologie
13. června 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Online vzdělávací nástroj pro zvýšení znalostí a snížení úzkosti u pečovatelů o pacienty s dětskou onkologií
Cílem této studie je posoudit proveditelnost použití herního nástroje pro pečovatele o dětské onkologické pacienty ke zvýšení znalostí pečovatele o podpůrné péči o onkologické pacienty a současně ke snížení úzkosti pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelka o dětského onkologického pacienta, u kterého byla nedávno diagnostikována rakovina včetně všech dětských malignit. Může být zapsáno více pečovatelů. Pečovatel je definován jako osoba, která je odpovědná za přímou péči, ochranu a dohled nad dětským onkologickým pacientem. V této souvislosti není vyžadováno, aby pečovatel byl rodičem nebo zákonným zástupcem.
Pečovatelé musí mít ukončené onkologické ošetřovatelské vzdělání buď v lůžkovém nebo ambulantním prostředí.
- Stacionární zařízení: Před propuštěním z nemocnice po edukaci ošetřovatelů
- Ambulantní zařízení: Do 15 dnů po propuštění z lůžkového zařízení po edukaci ošetřovatelství nebo do 21 dnů po edukaci ošetřovatelství, pokud byla diagnóza stanovena v ambulantním zařízení
Kritéria vyloučení:
- Pokud je mladší 18 let
- Neschopnost používat elektronický nástroj, vyplnit před/po dotazníky a škálu úzkosti kvůli čtenářským schopnostem, mentálnímu nebo fyzickému postižení.
- Péče o další dítě s rakovinou nebo sekundární diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatel
Po souhlasu proběhne studijní návštěva.
Studijní návštěva se bude skládat ze stručného souboru demografických otázek a hodnocení znalostí před hrou a hodnocení úzkosti, po nichž bude následovat dokončení hry OncoWhiz.
Ihned po použití OncoWhiz účastník dokončí kromě průzkumu spokojenosti také hodnocení znalostí a hodnocení úzkosti.
|
OncoWhiz je online vzdělávací nástroj určený k doplnění současného vzdělávání ústavních pečovatelů.
OncoWhiz vyžaduje nízké grafické nároky, nemá stahování pro koncového uživatele a je kompatibilní se stolními i mobilními telefony.
Otázky jsou odvozeny z institucionálního pořadače a jsou psány na úrovni čtení páté třídy pro uživatelskou přístupnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Možnost využití herního nástroje k rozšíření onkologického vzdělávání u pečovatelů o děti s nově diagnostikovanou rakovinou měřená procentem pečovatelů, kteří se zapíší a dokončí studijní návštěvu.
Časové okno: Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
|
Možnost využití herního nástroje k rozšíření onkologického vzdělávání u pečovatelů o děti nově diagnostikované zhoubným nádorem měřeno průměrnou dobou do dokončení vzdělávacího nástroje.
Časové okno: Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
|
Možnost využití herního nástroje k rozšíření onkologického vzdělávání u pečovatelů o děti nově diagnostikované zhoubným nádorem měřeno průměrnou dobou do dokončení studijní návštěvy.
Časové okno: Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
Dokončením studijní návštěvy (1. den) pro všechny účastníky (odhaduje se na 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete dopad herního nástroje na snížení úzkosti pečovatelů o děti, kterým byla nově diagnostikována rakovina, měřeno změnou úzkosti.
Časové okno: Před OncoWhiz a po OncoWhiz (den 1)
|
Úzkost bude kvantifikována formulářem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Účastníci odpoví na 40 otázek týkajících se toho, jak se obecně cítí.
V rámci tohoto hodnocení jsou 2 subškály, obě sestávající z 20 samostatných položek na 4bodové škále.
Škála státní úzkosti (Y-1) hodnotí aktuální stav úzkosti, zatímco Škála rysové úzkosti (Y-2) hodnotí sklony k úzkosti jako osobnostní rys.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Před OncoWhiz a po OncoWhiz (den 1)
|
|
Určete dopad herního nástroje na zvyšování znalostí pečovatelů o děti s nově diagnostikovanou rakovinou jako míru změnou znalostí.
Časové okno: Před OncoWhiz a po OncoWhiz (den 1)
|
Hodnocení znalostí se skládá z 20 otázek s výběrem odpovědí týkajících se péče o děti s rakovinou.
Porovná se procento správně zodpovězených otázek před a po použití nástroje.
|
Před OncoWhiz a po OncoWhiz (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem zveřejněných výsledků, budou k dispozici po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílená data budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a skončí 36 měsíců po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Tato data budou k dispozici výzkumným pracovníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.
Data budou k dispozici pro dosažení cílů schváleného návrhu.
Návrhy zasílejte na adresu fields_m@wustl.edu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .