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Strumento educativo online per gli operatori sanitari dei pazienti oncologici pediatrici

13 giugno 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Strumento educativo online per aumentare la conoscenza e ridurre l'ansia negli operatori sanitari dei pazienti oncologici pediatrici

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento basato sul gioco per i caregiver di pazienti oncologici pediatrici per aumentare la conoscenza del caregiver sulla terapia di supporto per i pazienti oncologici riducendo contemporaneamente l'ansia del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente di un paziente oncologico pediatrico a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro, comprese tutte le neoplasie pediatriche. È possibile arruolare più caregiver. Il caregiver è definito come una persona responsabile della cura diretta, della protezione e della supervisione del paziente oncologico pediatrico. In questo contesto, un caregiver non deve essere il genitore o il tutore legale.
  • Gli operatori sanitari devono aver completato la formazione infermieristica oncologica sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale.

    • Ambiente ospedaliero: prima della dimissione dall'ospedale dopo la formazione infermieristica
    • Struttura ambulatoriale: entro 15 giorni dalla dimissione dalla struttura ospedaliera dopo la formazione infermieristica o entro 21 giorni dalla formazione infermieristica se la diagnosi è stata effettuata in regime ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Se minore di 18 anni
  • Impossibilità di utilizzare lo strumento elettronico, compilare i questionari pre/post e scala di ansia per capacità di lettura, disabilità intellettive o fisiche.
  • Si è preso cura di un altro bambino con cancro o diagnosi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver
Dopo il consenso, avverrà la visita di studio. La visita di studio consisterà in una breve serie di domande demografiche e una valutazione delle conoscenze pre-partita e una valutazione dell'ansia, seguite dal completamento del gioco OncoWhiz. Immediatamente dopo aver utilizzato OncoWhiz, il partecipante completerà una valutazione delle conoscenze e una valutazione dell'ansia, oltre a un sondaggio sulla soddisfazione.
OncoWhiz è uno strumento educativo online progettato per integrare l'attuale formazione istituzionale degli operatori sanitari. OncoWhiz richiede basse esigenze grafiche, non ha download da parte dell'utente finale ed è compatibile sia con i telefoni desktop che con i telefoni cellulari. Le domande derivano dal raccoglitore istituzionale e sono scritte a un livello di lettura di quinta elementare per l'accessibilità dell'utente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'utilizzo di uno strumento basato sul gioco per aumentare l'educazione oncologica negli operatori sanitari di bambini con nuova diagnosi di cancro misurata dalla percentuale di operatori sanitari che si iscrivono e completano la visita di studio.
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)
Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)
Fattibilità dell'utilizzo di uno strumento basato sul gioco per aumentare l'educazione oncologica negli operatori sanitari di bambini con nuova diagnosi di cancro misurata dal tempo medio per il completamento dello strumento educativo.
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)
Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)
Fattibilità dell'utilizzo di uno strumento basato sul gioco per aumentare l'educazione oncologica negli operatori sanitari di bambini con nuova diagnosi di cancro misurata dal tempo medio per completare la visita di studio.
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)
Fino al completamento della visita di studio (giorno 1) per tutti i partecipanti (stimato in 1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'impatto di uno strumento basato sul gioco nel ridurre l'ansia dei caregiver di bambini con nuova diagnosi di cancro misurato dal cambiamento dell'ansia.
Lasso di tempo: Prima di OncoWhiz e dopo OncoWhiz (giorno 1)
L'ansia sarà quantificata dal modulo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). I partecipanti risponderanno a 40 domande su come si sentono generalmente. Ci sono 2 sottoscale all'interno di questa valutazione, entrambe costituite da 20 voci separate su una scala a 4 punti. La State Anxiety Scale (Y-1) valuta lo stato attuale di ansia mentre la Trait Anxiety Scale (Y-2) valuta la propensione all'ansia come tratto della personalità. Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
Prima di OncoWhiz e dopo OncoWhiz (giorno 1)
Determinare l'impatto di uno strumento basato sul gioco nell'aumentare la conoscenza dei caregiver di bambini con nuova diagnosi di cancro come misura in base al cambiamento delle conoscenze.
Lasso di tempo: Prima di OncoWhiz e dopo OncoWhiz (giorno 1)
La valutazione delle conoscenze consiste in 20 domande a scelta multipla relative all'assistenza ai bambini malati di cancro. Verrà confrontata la percentuale di domande con risposta corretta prima e dopo l'utilizzo dello strumento.
Prima di OncoWhiz e dopo OncoWhiz (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202207059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati pubblicati saranno disponibili dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati condivisi saranno disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione, terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questi dati saranno a disposizione dei ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida. I dati saranno disponibili per il raggiungimento degli obiettivi della proposta approvata. Le proposte devono essere indirizzate a fields_m@wustl.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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