- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05616572
Utbildningsverktyg online för vårdgivare av pediatriska onkologiska patienter
13 juni 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Utbildningsverktyg online för att öka kunskapen och minska ångest hos vårdgivare av pediatriska onkologiska patienter
Målet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda ett spelbaserat verktyg för vårdgivare till pediatriska onkologiska patienter för att öka vårdgivarnas kunskap om stödjande vård för onkologiska patienter samtidigt som vårdgivarens ångest minskar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melanie Fields, M.D.
- Telefonnummer: 314-286-0344
- E-post: fields_m@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shilpa Rampey Venkata Naga, M.D.
- Telefonnummer: 973-954-6149
- E-post: rshilpa@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare till en pediatrisk cancerpatient som nyligen fick diagnosen cancer, inklusive alla pediatriska maligniteter. Flera vårdgivare kan registreras. Vårdgivare definieras som en person som är ansvarig för den direkta vården, skyddet och övervakningen av den pediatriska cancerpatienten. I detta sammanhang krävs inte att en vårdnadshavare är förälder eller vårdnadshavare.
Vårdgivare måste ha genomgått onkologisk sjuksköterskeutbildning antingen i slutenvård eller öppenvård.
- Slutenvård: Före utskrivning från sjukhus efter sjuksköterskeutbildning
- Öppenvård: Inom 15 dagar efter utskrivning från slutenvården efter sjuksköterskeutbildning eller inom 21 dagar efter sjuksköterskeutbildning om diagnos ställts i öppenvård
Exklusions kriterier:
- Om du är yngre än 18 år
- Det går inte att använda det elektroniska verktyget, fyll i frågeformulären före/efter och ångestskalan på grund av läsförmåga, intellektuella eller fysiska funktionsnedsättningar.
- Vårdas ytterligare ett barn med cancer eller bidiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vårdgivare
Efter samtycke kommer studiebesöket att ske.
Studiebesöket kommer att bestå av en kort uppsättning demografiska frågor och en kunskapsbedömning och ångestbedömning före spelet, följt av slutförandet av OncoWhiz-spelet.
Omedelbart efter att ha använt OncoWhiz kommer deltagaren att genomföra en kunskapsbedömning och ångestbedömning, utöver en nöjdhetsundersökning.
|
OncoWhiz är ett utbildningsverktyg online utformat för att komplettera nuvarande institutionella vårdgivareutbildning.
OncoWhiz kräver låga grafiska krav, har inga nedladdningar från slutanvändare och är kompatibel med både stationära och mobiltelefoner.
Frågorna härrör från institutionspärmen och skrivs på en läsnivå i femte klass för användarens tillgänglighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Möjlighet att använda spelbaserat verktyg för att utöka onkologisk utbildning hos vårdgivare till barn som nyligen diagnostiserats med cancer, mätt i procent av vårdgivare som registrerar sig och genomför studiebesök.
Tidsram: Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Möjlighet att använda ett spelbaserat verktyg för att utöka onkologisk utbildning hos vårdgivare till barn som nyligen diagnostiserats med cancer, mätt som den genomsnittliga tiden tills utbildningsverktyget är färdigt.
Tidsram: Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Möjlighet att använda spelbaserat verktyg för att utöka onkologisk utbildning hos vårdgivare till barn som nyligen diagnostiserats med cancer, mätt med genomsnittlig tid för att slutföra studiebesöket.
Tidsram: Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Genom slutförande av studiebesök (dag 1) för alla deltagare (beräknad till 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm effekten av ett spelbaserat verktyg för att minska ångest hos vårdgivare till barn som nyligen diagnostiserats med cancer, mätt som förändring i ångest.
Tidsram: Före OncoWhiz och efter OncoWhiz (dag 1)
|
Ångest kommer att kvantifieras av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form.
Deltagarna kommer att svara på 40 frågor om hur de mår i allmänhet.
Det finns 2 underskalor inom denna bedömning, båda består av 20 separata poster på en 4-gradig skala.
State Anxiety Scale (Y-1) utvärderar det aktuella ångesttillståndet medan Trait Anxiety Scale (Y-2) utvärderar ångestbenägenhet som ett personlighetsdrag.
En högre poäng indikerar större ångest.
|
Före OncoWhiz och efter OncoWhiz (dag 1)
|
Bestäm effekten av ett spelbaserat verktyg för att öka kunskapen om vårdgivare till barn som nyligen diagnostiserats med cancer som mått på förändring i kunskap.
Tidsram: Före OncoWhiz och efter OncoWhiz (dag 1)
|
Kunskapsbedömningen består av 20 flervalsfrågor relaterade till vård av barn med cancer.
Andelen frågor som besvarats korrekt före och efter användning av verktyget kommer att jämföras.
|
Före OncoWhiz och efter OncoWhiz (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Första postat (Faktisk)
15 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202207059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för de publicerade resultaten kommer att finnas tillgängliga efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Den delade informationen kommer att vara tillgänglig 6 månader efter publicering och slutar 36 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dessa data kommer att vara tillgängliga för forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag.
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga för att uppnå målen med det godkända förslaget.
Förslag ska riktas till fields_m@wustl.edu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .