Herramienta educativa en línea para cuidadores de pacientes oncológicos pediátricos
13 de junio de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
Herramienta educativa en línea para aumentar el conocimiento y disminuir la ansiedad en cuidadores de pacientes oncológicos pediátricos
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar una herramienta basada en un juego para los cuidadores de pacientes oncológicos pediátricos para aumentar el conocimiento de los cuidadores sobre la atención de apoyo para pacientes oncológicos y, al mismo tiempo, reducir la ansiedad de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de un paciente con cáncer pediátrico a quien se le diagnosticó cáncer recientemente, incluidas todas las neoplasias malignas pediátricas. Se pueden inscribir varios cuidadores. El cuidador se define como una persona responsable del cuidado directo, la protección y la supervisión del paciente pediátrico con cáncer. En este contexto, no se requiere que un cuidador sea el padre o tutor legal.
Los cuidadores deben haber completado la educación en enfermería oncológica, ya sea en el entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios.
- Ámbito de hospitalización: antes del alta del hospital después de la educación de enfermería
- Entorno ambulatorio: dentro de los 15 días posteriores al alta del entorno hospitalario después de la educación de enfermería o dentro de los 21 días de la educación de enfermería si el diagnóstico se realizó en el entorno ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Si es menor de 18 años
- No poder utilizar la herramienta electrónica, completar los cuestionarios pre/post y la escala de ansiedad debido a las habilidades de lectura, discapacidades intelectuales o físicas.
- Cuidó a otro niño con cáncer o diagnóstico secundario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidador
Después del consentimiento, se realizará la visita del estudio.
La visita de estudio consistirá en un breve conjunto de preguntas demográficas y una evaluación de conocimientos y ansiedad antes del juego, seguido de la finalización del juego OncoWhiz.
Inmediatamente después de utilizar OncoWhiz, el participante completará una evaluación de conocimientos y una evaluación de ansiedad, además de una encuesta de satisfacción.
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OncoWhiz es una herramienta educativa en línea diseñada para complementar la educación actual de cuidadores institucionales.
OncoWhiz requiere demandas gráficas bajas, no tiene descargas de usuarios finales y es compatible con teléfonos móviles y de escritorio.
Las preguntas se derivan de la carpeta institucional y están escritas en un nivel de lectura de quinto grado para accesibilidad del usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de usar una herramienta basada en juegos para aumentar la educación oncológica en los cuidadores de niños recién diagnosticados con cáncer, medida por el porcentaje de cuidadores que se inscriben y completan la visita del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Viabilidad del uso de herramientas basadas en juegos para aumentar la educación oncológica en cuidadores de niños recién diagnosticados con cáncer, medido por el tiempo promedio para completar la herramienta educativa.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Viabilidad de usar una herramienta basada en juegos para aumentar la educación oncológica en los cuidadores de niños recién diagnosticados con cáncer medido por el tiempo promedio para completar la visita del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Hasta la finalización de la visita de estudio (Día 1) para todos los participantes (estimado en 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el impacto de una herramienta basada en juegos en la disminución de la ansiedad de los cuidadores de niños recién diagnosticados con cáncer medido por el cambio en la ansiedad.
Periodo de tiempo: Antes de OncoWhiz y después de OncoWhiz (Día 1)
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La ansiedad se cuantificará mediante el Formulario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Los participantes responderán 40 preguntas sobre cómo se sienten en general.
Hay 2 subescalas dentro de esta evaluación, ambas compuestas por 20 ítems separados en una escala de 4 puntos.
La Escala de Ansiedad Estado (Y-1) evalúa el estado actual de ansiedad mientras que la Escala de Ansiedad Rasgo (Y-2) evalúa la propensión a la ansiedad como un rasgo de personalidad.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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Antes de OncoWhiz y después de OncoWhiz (Día 1)
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Determinar el impacto de una herramienta basada en juegos en el aumento del conocimiento de los cuidadores de niños recién diagnosticados con cáncer medido por el cambio en el conocimiento.
Periodo de tiempo: Antes de OncoWhiz y después de OncoWhiz (Día 1)
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La evaluación de conocimientos consta de 20 preguntas de opción múltiple relacionadas con el cuidado de niños con cáncer.
Se comparará el porcentaje de preguntas respondidas correctamente antes y después de la utilización de la herramienta.
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Antes de OncoWhiz y después de OncoWhiz (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202207059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados publicados estarán disponibles después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos compartidos estarán disponibles 6 meses después de la publicación y finalizarán 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Estos datos estarán a disposición de los investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Los datos estarán disponibles para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Las propuestas deben enviarse a fields_m@wustl.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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