- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05616572
Online uddannelsesværktøj til plejere af pædiatriske onkologiske patienter
13. juni 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Online uddannelsesværktøj til at øge viden og mindske angst hos plejere til pædiatriske onkologiske patienter
Målet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at bruge et spilbaseret værktøj til plejepersonale af pædiatriske onkologiske patienter for at øge plejepersonalets viden om understøttende pleje til onkologiske patienter og samtidig reducere plejepersonalets angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Fields, M.D.
- Telefonnummer: 314-286-0344
- E-mail: fields_m@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shilpa Rampey Venkata Naga, M.D.
- Telefonnummer: 973-954-6149
- E-mail: rshilpa@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgsperson for en pædiatrisk kræftpatient, der for nylig blev diagnosticeret med kræft, inklusive alle pædiatriske maligne sygdomme. Der kan tilmeldes flere plejere. Caregiver er defineret som en person, der er ansvarlig for den direkte pleje, beskyttelse og supervision af den pædiatriske cancerpatient. I denne sammenhæng er en omsorgsperson ikke forpligtet til at være forælder eller værge.
Pårørende skal have gennemført onkologisk sygeplejerskeuddannelse enten i døgn- eller ambulant regi.
- Indlæggelse: Inden udskrivelse fra sygehus efter sygeplejerskeuddannelsen
- Ambulant: Inden for 15 dage efter udskrivelse fra ambulatoriet efter sygeplejerskeuddannelsen eller inden for 21 dage efter sygeplejerskeuddannelsen, hvis diagnosen stilles i ambulatoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du er under 18 år
- Ude af stand til at bruge det elektroniske værktøj, udfyld før/efter spørgeskemaer og angstskala på grund af læseevner, intellektuelle eller fysiske handicap.
- Pas på et andet barn med kræft eller bidiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omsorgsgiver
Efter samtykke vil studiebesøget finde sted.
Studiebesøget vil bestå af et kort sæt demografiske spørgsmål og en vidensvurdering og angstvurdering før spillet, efterfulgt af færdiggørelsen af OncoWhiz-spillet.
Umiddelbart efter brug af OncoWhiz vil deltageren gennemføre en vidensvurdering og angstvurdering udover en tilfredshedsundersøgelse.
|
OncoWhiz er et online uddannelsesværktøj designet til at supplere den nuværende institutionelle plejeruddannelse.
OncoWhiz kræver lave grafiske krav, har ingen slutbrugerdownloads og er kompatibel med både desktop- og mobiltelefoner.
Spørgsmål er udledt af institutionsbindet og er skrevet på et 5. klasses læseniveau for brugertilgængelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mulighed for at bruge spilbaseret værktøj til at øge onkologisk uddannelse hos omsorgspersoner til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, målt ved procentdel af omsorgspersoner, der tilmelder sig og gennemfører studiebesøg.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Mulighed for at bruge spilbaseret værktøj til at øge onkologisk uddannelse hos omsorgspersoner til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, målt ved den gennemsnitlige tid til færdiggørelse af det pædagogiske værktøj.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Mulighed for at bruge spilbaseret værktøj til at øge onkologisk uddannelse hos omsorgspersoner til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, målt efter gennemsnitlig tid til at gennemføre studiebesøget.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Gennem afslutning af studiebesøg (dag 1) for alle deltagere (estimeret til at være 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem virkningen af et spilbaseret værktøj til at reducere angst hos omsorgspersoner til børn, der nyligt er diagnosticeret med kræft, målt ved ændring i angst.
Tidsramme: Før OncoWhiz og efter OncoWhiz (dag 1)
|
Angst vil blive kvantificeret af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form.
Deltagerne vil besvare 40 spørgsmål om, hvordan de generelt har det.
Der er 2 underskalaer i denne vurdering, begge bestående af 20 separate punkter på en 4-trins skala.
State Anxiety Scale (Y-1) evaluerer den aktuelle angsttilstand, mens Trait Anxiety Scale (Y-2) evaluerer angsttilbøjelighed som et personlighedstræk.
En højere score indikerer større angst.
|
Før OncoWhiz og efter OncoWhiz (dag 1)
|
Bestem virkningen af et spilbaseret værktøj til at øge kendskabet til omsorgspersoner til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, som mål ved ændring i viden.
Tidsramme: Før OncoWhiz og efter OncoWhiz (dag 1)
|
Videnvurderingen består af 20 multiple choice-spørgsmål relateret til omsorg for børn med kræft.
Procentdelen af spørgsmål besvaret korrekt før og efter brug af værktøjet vil blive sammenlignet.
|
Før OncoWhiz og efter OncoWhiz (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Fields, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de offentliggjorte resultater, vil være tilgængelige efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
De delte data vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen, og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Disse data vil være tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Dataene vil være tilgængelige for at nå målene med det godkendte forslag.
Forslag skal rettes til fields_m@wustl.edu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .