여성 복압성 요실금 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 주사제의 효능
2022년 11월 10일 업데이트: Ulku Mete Ural, Abant Izzet Baysal University
복압성 요실금이 있는 여성에서 국소적으로 투여되는 자가 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소의 효능 평가
우리는 복압성 요실금이 있는 여성에게 국소 적용되는 혈소판이 풍부한 피브린 주사의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 혈소판이 풍부한 섬유소를 주입한 후 요실금의 중증도가 감소했는지를 조사했습니다.
참가자들은 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린 치료 전후의 요실금에 대한 설문에 답하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 순수 복압성 요실금 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자에게서 채취한 정맥혈 샘플 튜브 2개를 원심분리하여 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 준비했습니다.
얻어진 자가조직 재료는 국소마취 없이 준비 후 1분 이내에 환자에게 주입하였다.
주사는 요도 중간 부위와 일치하는 요도 입구 약 1.5cm 아래의 질 전벽에 투여하고 인접한 세 지점에 용량을 적용했습니다.
절차는 한 달 간격으로 세 번 반복되었습니다.
시술 전후에 ICIQ-SF, UDI-6, IIQ-7 설문지를 작성하고 요실금의 정도를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gölköy
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Bolu, Gölköy, 칠면조, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 순수 복압성 요실금 환자
제외 기준:
- 복압성 요실금으로 수술을 받은 적이 있는 환자
- 알려진 혈소판 기능 장애
- 항응고제 사용자
- 치명적 혈소판 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복압성 요실금이 있는 여성에게 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 투여했습니다.
복압성 요실금이 있는 여성의 정맥혈 샘플을 원심분리하여 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 준비했습니다.
얻어진 자가 조직 물질을 국소 마취 없이 요도로부터 약 1.5 cm 아래의 질 전벽에 주입하였다.
동일한 환자에 대해 한 달 간격으로 세 번 절차를 반복했습니다.
요실금의 중증도는 시술 전후에 설문지를 작성하여 평가하였다.
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주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 복압성 요실금이 있는 여성에게서 채취한 정맥혈을 원심분리하여 준비하고 환자의 전질벽에 국소 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판이 풍부한 피브린 주사제 적용 전과 6개월 후 요실금 중증도의 변화를 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-SF)에 대한 국제 상담으로 평가했습니다.
기간: 치료 전과 치료 6개월 후 요실금 정도의 변화
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ICIQ-SF는 요실금 증상의 중증도와 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
0-21의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 요실금으로 인한 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
ICIQ-SF에 따른 복압성 요실금 등급: 경증(1-5), 중등도(6-12), 중증(13-18) 및 매우 중증(19-21).
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치료 전과 치료 6개월 후 요실금 정도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UDI-6(Urogenital Distress Inventory-6) 및 Incontinence Impact Questionnaire-7(IIQ-7)로 요실금 환자의 삶의 질 변화를 혈소판이 풍부한 피브린 주사 전과 6개월 후에 평가했습니다.
기간: 치료 전과 치료 6개월 후 요실금 정도의 변화
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UDI-6은 조건별 삶의 질 도구의 짧은 버전입니다. UDI-6의 점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다. 총 점수는 0에서 100까지입니다. IIQ-7은 요실금 관련 심리측정 설문지입니다. 이 설문지는 UI가 여성에게 미치는 심리사회적 영향을 평가합니다. UDI-6의 점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. |
치료 전과 치료 6개월 후 요실금 정도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ülkü Mete Ural, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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