백내장 및 노안 치료를 위한 AVL200 IOL
2026년 8월 21일 업데이트: [Redacted]
백내장 및 노안 치료를 위한 Atia™ AVL200 모듈식 안내 렌즈 시스템의 전향적, 공개 라벨, 단일 센터 연구
본 연구는 AVL200 IOL의 초점 범위에 따른 시각 기능 향상 성능을 평가하기 위한 것입니다.
자격 기준을 충족하는 참가자는 AVL200 안내 렌즈(IOL)를 이식하여 백내장 수술을 받은 후 수술 후 1년 동안 추적하게 됩니다.
수술 후 평가에는 안전성과 시각 기능이 포함됩니다.
연구 개요
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamal Nadu
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Chennai, Tamal Nadu, 인도, 600018
- Dr Agarwal's Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시각적으로 중요한 백내장
- 20/40에서 20/200 사이의 최고 교정 거리 시력
- 잠재 원거리 시력 20/32 이상
- 각막 난시 ≤ 1.5 디옵터
제외 기준:
- 숙소에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 이전 각막 수술 또는 심각한 각막 이상
- 시력을 손상시킬 가능성이 있는 안구 병리 또는 퇴행성 장애
- 동공 이상
- IOL 이식 또는 배치에 영향을 미칠 수 있는 수술 중 백내장 수술 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AVL200 IOL
AVL200은 다양한 초점에 걸쳐 시각 기능을 복원하도록 설계된 모듈식 유체 충전 형태 변경 안내 렌즈(IOL)입니다.
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AVL200은 백내장 수술 후 눈에 이식하는 인공수정체입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단안 최대교정거리 시력의 변화
기간: 수술 후 3개월
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 안구 차트를 사용하여 측정한 최상의 교정된 원거리 시력
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단안거리교정근시력의 변화
기간: 수술 후 3개월
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 시력 차트를 사용하여 측정한 거리 보정된 원거리 시력
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashvin Agarwal, MD, Dr. Agarwals Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 7월 25일
기본 완료
2025년 12월 30일
연구 완료
2026년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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