Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVL200 IOL til behandling af grå stær og presbyopi

18. februar 2026 opdateret af: Atia Vision

En prospektiv, åben-label, single-center undersøgelse af Atia™ AVL200 modulære intraokulære linsesystem til behandling af katarakt og presbyopi

Denne undersøgelse skal evaluere ydeevnen af ​​AVL200 IOL med hensyn til forbedring af visuel funktion over en række fokuspunkter. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil gennemgå en kataraktoperation med implantation af AVL200 intraokulær linse (IOL), og derefter følges gennem 1 år postoperativt. Postoperative vurderinger omfatter sikkerhed og visuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamal Nadu
      • Chennai, Tamal Nadu, Indien, 600018
        • Dr Agarwal's Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Visuelt signifikant grå stær
  • Bedst korrigeret afstandssynsstyrke mellem 20/40 og 20/200
  • Potentiel afstandssynsstyrke på 20/32 eller bedre
  • Hornhindeastigmatisme ≤ 1,5 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der kan påvirke boligen
  • Tidligere hornhindeoperation eller væsentlige hornhindeabnormiteter
  • Øjenpatologi eller degenerativ lidelse, der har potentiale til at forringe synsstyrken
  • Pupil abnormitet
  • Intraoperative kataraktkirurgiske komplikationer, der kan påvirke IOL-implantation eller positionering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AVL200 IOL
AVL200 er en modulær væskefyldt, formændrende intraokulær linse (IOL) designet til at genoprette visuel funktion på tværs af en række fokuspunkter
Enhed: AVL200 IOL
AVL200 er en intraokulær linse kirurgisk implanteret i øjet efter operation af grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i monokulær bedst korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Bedst korrigeret afstandssynsstyrke målt ved hjælp af et øjendiagram for tidlig behandling af diabetisk retinopati (ETDRS)
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i monokulær afstandskorrigeret nærsynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Afstandskorrigeret afstandssynsstyrke målt ved hjælp af et øjendiagram for tidlig behandling af diabetisk retinopati (ETDRS)
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atia Vision

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashvin Agarwal, MD, Dr. Agarwals Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP100962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVL200 IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner