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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645965
이식형 제세동기(ICD) 환자에서 비만과 심혈관 결과의 연관성 (Paradox)
이식형 제세동기(ICD) 환자의 비만과 심혈관 질환의 연관성 : 국내 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이번 후향적 전국 코호트 연구는 2013년부터 2020년까지 국민건강보험공단 행정청구 데이터와 국민건강보험공단 건강검진 통합데이터베이스를 활용했다.
조사자들은 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자들을 포함했습니다. 노인 환자
환자의 인구 통계학적 데이터, 동반 질환, 병용 약물 및 소득 수준은 한국 NHIS 데이터베이스에서 수집되었습니다. 지수일로부터 최근 건강검진 데이터도 확인했는데, 키, 몸무게, 허리둘레, 혈압, 건강조사, 실험실 검사 등이었다. 건강 조사에는 가족력, 흡연력, 음주력 및 개인 신체 활동 수준이 포함되었습니다.
아시아 인구에 대한 세계보건기구(WHO) 권고에 따른 BMI에 따르면, 연구 환자는 5개 그룹으로 분류되었습니다: 저체중,
추적 기간 동안 연구자들은 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 입원 및 재발률을 포함한 3가지 임상 결과를 평가했습니다. 임상 결과는 주로 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 의해 정의되었다. 환자는 임상 결과 또는 연구 기간 종료 시점(2020년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점에 검열되었습니다.
모든 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 정상적으로 분포된 데이터는 평균±표준편차로 제시된 반면, 비모수적 데이터는 BMI에 의해 중앙값 및 사분위수 범위로 제시되었습니다.
Cox 비례 위험 회귀 분석을 수행하여 위험비(HR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 계산하고 성별, 연령, 수축기 혈압, 공복 혈당 수치, 총 콜레스테롤 수치, 알코올 소비, 흡연 상태, 신체 활동, 가계 소득, 항고혈압제 사용, 스타틴 사용, 항혈소판제 사용, 이전의 MI 병력, 이전의 뇌졸중 병력 및 지표 연도. 모든 분석은 R-statistics를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kwang-No LEE
- 전화번호: +82-9286-1123
- 이메일: knlee81@ajou.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Moon-Seung SOH
- 전화번호: +82-10-5386-7701
- 이메일: mssoh7701@gmail.com
연구 장소
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Gyeong-gido
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Suwon, Gyeong-gido, 대한민국, 16499
- 모병
- Ajou University School of Medicine
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연락하다:
- Kwang-No LEE
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수석 연구원:
- Kwang-No LEE
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부수사관:
- Moon-Seung SOH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자를 포함했습니다. 노인 환자
추적 기간은 지표 날짜(장치 시술 날짜)부터 각 결과 이벤트, 사망 날짜 또는 연구 기간 종료(2020년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자
제외 기준:
- 노인 환자
- 2015년 이전에 이미 ICD 삽입을 받은 환자
- 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 기간 동안 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자
2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자
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2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 받은 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과의 합성
기간: 5 년
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사망 + CV 입원 + 치명적 정지 사건 + 감염성 심내막염
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 5 년
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인류
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5 년
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CV 입원
기간: 5 년
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심장질환으로 인한 입원
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5 년
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치명적인 체포 사건
기간: 5 년
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심실 빈맥 및 세동에 의한 심정지 사건
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5 년
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감염성 심내막염
기간: 5 년
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감염성 심내막염으로 진단
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Echouffo-Tcheugui JB, Masoudi FA, Bao H, Curtis JP, Heidenreich PA, Fonarow GC. Body mass index and outcomes of cardiac resynchronization with implantable cardioverter-defibrillator therapy in older patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2019 Sep;21(9):1093-1102. doi: 10.1002/ejhf.1552. Epub 2019 Jul 29.
- Samanta R, Narayan A, Pouliopoulos J, Kovoor P, Thiagalingam A. Influence of Body Mass Index on Recurrence of Ventricular Arrhythmia, Mortality in Defibrillator Recipients With Ischaemic Cardiomyopathy. Heart Lung Circ. 2020 Feb;29(2):254-261. doi: 10.1016/j.hlc.2018.12.018. Epub 2019 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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ICD 삽입에 대한 임상 시험
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Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau 그리고 다른 협력자들완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Medtronic Bakken Research CenterMedtronic완전한
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Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada Inc모집하지 않고 적극적으로
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterThoratec Corporation완전한