Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás és a kardiovaszkuláris eredmények összefüggése a beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) szenvedő betegeknél (Paradox)

2023. július 26. frissítette: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Az elhízás és a szív- és érrendszeri eredmények társulása beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) szenvedő betegeknél: egy koreai országos kohorsz-tanulmány

Ebben a vizsgálatban a kutatók országos populációalapú kohorsz segítségével értékelték az összefüggést az elhízás különböző mértékei [BMI és derékkörfogat (WC)] és a klinikai eredmények között olyan ázsiai betegeknél, akiknél implantálható kardioverter-defibrillátort (ICD) helyeztek be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a retrospektív országos kohorsz-tanulmány a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) adminisztratív követelésekre vonatkozó adatait és az Országos Egészségbiztosítási Társaság 2013 és 2020 közötti kombinált egészségügyi vizsgálati adatbázisát használta fel.

A kutatók olyan betegeket vontak be, akiknél 2015 januárja és 2020 decembere között implantálható kardioverter-defibrillátort (ICD) helyeztek be. Idős betegek

A betegek demográfiai adatait, társbetegségeit, egyidejűleg szedett gyógyszereit és jövedelmi szintjét a koreai NHIS adatbázisból gyűjtöttük össze. Megállapításra kerültek az index dátumának friss állapotfelmérési adatai is, beleértve a magasságot, súlyt, derékbőséget, vérnyomást, egészségügyi felméréseket és laboratóriumi vizsgálatokat. Az egészségügyi felmérés kiterjedt a családi anamnézisre, a dohányzásra, az alkoholfogyasztásra és az egyéni fizikai aktivitás szintjére.

Az Egészségügyi Világszervezet ázsiai lakosságra vonatkozó ajánlása alapján a BMI szerint a vizsgálatban résztvevő betegeket 5 csoportba sorolták: alulsúlyos,

A nyomon követési időszakban a vizsgálók 3 klinikai kimenetelt értékeltek, beleértve a minden okból bekövetkező halálozást, a kardiovaszkuláris kórházi kezelést és a kiújulási arányt. A klinikai eredményeket főként a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10. revíziója (ICD-10) határozta meg. A betegeket a klinikai eredmények vagy a vizsgálati időszak végén (2020. december 31-én) cenzúrázták, attól függően, hogy melyik következett be előbb.

Minden kategorikus változó gyakoriságként és százalékként jelenik meg. A normál eloszlású adatokat átlag ± szórásként, míg a nem paraméteres adatokat a BMI medián és interkvartilis tartományaként mutattuk be.

Cox-arányos hazard regressziós elemzéseket végeztek a BMI és az elsődleges és másodlagos kimenetelek összefüggésének azonosítására, kiszámították a kockázati arányt (HR) és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI), és kiigazították a következő lehetséges zavaró tényezőket: nem, életkor, szisztolés vérnyomás, éhgyomri vércukorszint, összkoleszterinszint, alkoholfogyasztás, dohányzás állapota, fizikai aktivitás, háztartás bevétele, vérnyomáscsökkentő szerek használata, sztatinok használata, thrombocyta-aggregáció gátló szerek használata, MI korábbi kórtörténete, stroke korábbi története és indexév. Minden elemzést R-statisztikával végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Koreai Köztársaság, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kwang-No LEE
        • Kutatásvezető:
          • Kwang-No LEE
        • Alkutató:
          • Moon-Seung SOH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegeket vontunk be, akiknél 2015 januárja és 2020 decembere között implantálható kardioverter-defibrillátort (ICD) helyeztek be. Idős betegek

A követési időszakot úgy határoztuk meg, mint az index dátumától (az eszköz eljárásának dátumától) az egyes kimeneti eseményekig, a halál időpontjáig vagy a vizsgálati időszak végéig (2020. december 31-ig) eltelt időt, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél 2015 januárja és 2020 decembere között beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) hajtottak végre

Kizárási kritériumok:

  • Idős betegek
  • Azok a betegek, akik már 2015 előtt kaptak ICD-t
  • Rákos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek, akiknél a vizsgálati időszak alatt beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) helyeztek be
Azok a betegek, akiknél 2015 januárja és 2020 decembere között beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) hajtottak végre
Azok a betegek, akiknél 2015 januárja és 2020 decembere között beültethető kardioverter-defibrillátort (ICD) hajtottak végre
Más nevek:
  • Beültethető kardioverter-defibrillátor behelyezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett eredmények
Időkeret: 5 év
Halál + CV kórházi kezelés + Halálos letartóztatás + Fertőző endocarditis
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 5 év
Halálozás
5 év
CV kórházi kezelés
Időkeret: 5 év
Szív- és érrendszeri betegség okozta felvétel
5 év
Végzetes letartóztatási esemény
Időkeret: 5 év
Szívleállás kamrai tachycardia és fibrilláció következtében
5 év
Fertőző endocarditis
Időkeret: 5 év
Fertőző endocarditist diagnosztizáltak
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICD beillesztés

3
Iratkozz fel