Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmä potilailla, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) (Paradox)
Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien seuraukset potilailla, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD): Korean valtakunnallinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä takautuvassa valtakunnallisessa kohorttitutkimuksessa käytettiin Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (NHIS) hallinnollisia korvaustietoja ja kansallisen sairausvakuutusyhtiön yhdistettyä terveystarkastustietokantaa vuosina 2013–2020.
Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joille tehtiin implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Potilaat vanhoja
Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, samanaikaiset lääkkeet ja tulotaso kerättiin Korean NHIS-tietokannasta. Myös tuoreet terveystarkastustiedot indeksipäivältä selvitettiin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, terveystutkimukset ja laboratoriotutkimus. Terveyskyselyyn sisältyi sukuhistoria, tupakointihistoria, alkoholihistoria ja yksilöllinen fyysinen aktiivisuus.
Maailman terveysjärjestön Aasian väestölle antamaa suositusta noudattavan BMI:n mukaan tutkimuspotilaat luokiteltiin viiteen ryhmään: alipainoiset,
Seurantajakson aikana tutkijat arvioivat 3 kliinistä lopputulosta, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kardiovaskulaarinen sairaalahoito ja uusiutumisaste. Kliiniset tulokset määriteltiin pääasiassa kansainvälisen tautiluokituksen 10. versiossa (ICD-10). Potilaat sensuroitiin kliinisten tulosten tai tutkimusjakson lopussa (31.12.2020), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kaikki kategorialliset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Normaalisti jakautuneet tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-parametriset tiedot esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä BMI:n mukaan.
Suoritettiin Coxin suhteelliset vaararegressioanalyysit BMI:n ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välisen yhteyden tunnistamiseksi, laskemalla riskisuhde (HR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) ja mukauttamalla seuraaviin mahdollisiin sekaannuksiin: sukupuoli, ikä, systolinen verenpaine, paastoglukoositaso, kokonaiskolesterolitaso, alkoholinkäyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, kotitalouden tulot, verenpainelääkkeiden käyttö, statiinien käyttö, verihiutaleiden lääkkeiden käyttö, aiempi sydäninfarktin historia, aiempi aivohalvaus ja indeksivuosi. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä R-tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwang-No LEE
- Puhelinnumero: +82-9286-1123
- Sähköposti: knlee81@ajou.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moon-Seung SOH
- Puhelinnumero: +82-10-5386-7701
- Sähköposti: mssoh7701@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwang-No LEE
-
Päätutkija:
- Kwang-No LEE
-
Alatutkija:
- Moon-Seung SOH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otimme mukaan potilaat, joille implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) asetettiin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Potilaat vanhoja
Seurantajaksoksi määriteltiin aika indeksipäivämäärästä (laitetoimenpiteen päivämäärä) kuhunkin tulostapahtumaan, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2020), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) asetettiin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vanhoja
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet ICD-asetuksen ennen vuotta 2015
- Syöpää sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) asetettiin tutkimusjakson aikana
Potilaat, joille implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) asetettiin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
|
Potilaat, joille implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) asetettiin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten yhdistelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema + CV sairaalahoito + kuolemaan johtava pidätys + tarttuva endokardiitti
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta
|
|
CV sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama pääsy
|
5 vuotta
|
|
Tappava pidätystapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämenpysähdys kammiotakykardian ja -värinän vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Infektiivinen endokardiitti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnosoitu tarttuva endokardiitti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Echouffo-Tcheugui JB, Masoudi FA, Bao H, Curtis JP, Heidenreich PA, Fonarow GC. Body mass index and outcomes of cardiac resynchronization with implantable cardioverter-defibrillator therapy in older patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2019 Sep;21(9):1093-1102. doi: 10.1002/ejhf.1552. Epub 2019 Jul 29.
- Samanta R, Narayan A, Pouliopoulos J, Kovoor P, Thiagalingam A. Influence of Body Mass Index on Recurrence of Ventricular Arrhythmia, Mortality in Defibrillator Recipients With Ischaemic Cardiomyopathy. Heart Lung Circ. 2020 Feb;29(2):254-261. doi: 10.1016/j.hlc.2018.12.018. Epub 2019 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-EXP-2021-398-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .