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심폐 우회로를 이용한 심장 수술 중 미세 순환 관류를 보존하기 위한 원액 전략의 최적화, 파트 I (PRIME)

2025년 3월 26일 업데이트: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc

심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 중 미세순환 관류를 보존하기 위한 프라임 유체 전략의 최적화

급성 미세순환 관류 장애는 중환자에서 흔히 발생하며 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 연구자 그룹의 최근 연구 결과에 따르면 심폐 바이패스(CPB)를 사용한 심장 수술 중에 미세 순환 관류가 방해를 받고 수술 후 최대 72(72)시간 동안 방해를 받는 것으로 나타났습니다. 심폐 바이패스는 시술 중에 심장과 폐 기능을 대신하는 기계입니다. 교란된 미세순환은 CPB를 사용한 심장 수술에 의해 유발된 장기 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 자주 관찰되며(최대 42%, 42%) 사망률이 6배 증가합니다. 교란된 미세순환의 근본적인 원인은 더 높은 내피 투과성과 혈관 누출이며 전신 염증, 혈액 희석(혈액 희석), 저체온증 및 용혈(적혈구 파괴)의 결과입니다. 교란된 미세 순환에 관한 지식을 얻기 위해 연구자들은 이전에 혈액 희석이 이 교란된 관류에 기인한다는 것을 보여주었습니다. 혈액 희석은 콜로이드 종양 압력(COP)을 낮춥니다. 또한 COP는 유리 헤모글로빈의 영향을 받는데, 이는 용혈에 따라 증가하고 CPB 이후 미세 순환 장애를 유발합니다. 이것은 우리가 아는 한 미세순환 관류에 대한 심장 수술 중 혈액 희석 및 용혈을 최소화하는 효과가 조사된 적이 없지만 장기 기능 장애를 줄이는 핵심 요소가 될 수 있다는 점에서 흥미롭습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서 조사관은 COP(파트 I) 및 인간 알부민으로 유리 헤모글로빈 소거(파트 II)에 작용함으로써 다양한 주요 유체 전략으로 치료 접근법을 탐색하여 미세 순환 관류 장애를 줄이는 데 중점을 둡니다.

1부에서는 심폐 우회로가 있는 선택적 관상 동맥 우회술(CABG) 수술을 받는 환자를 서로 다른 주요 수액 전략을 받는 세 그룹으로 무작위 배정합니다. 연구 종료점은 수술 전후 기간 동안 기능적 모세관 밀도의 감소입니다. 설하 미세순환 측정 및 혈액 샘플링은 미세순환 관류 및 혈액 희석, 용혈, COP, 내피 손상 마커 및 글리코칼릭스 배출에 대한 매개변수를 결정하기 위해 마취 유도 후, 수술 중 및 수술 후에 수행됩니다. 측정은 수술 당일에 시작하여 수술 하루 후에 끝납니다.

파트 II에서 참가자는 대동맥 교차 클램핑 및 혈액 심정지 투여 직후 첫 번째 용량을 받는 두 그룹과 세 번째 혈액 심정지 투여 후(첫 번째 용량 ± 30분 후) 두 번째 용량을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 1에서 미세 순환 관류를 보존하기 위해 두 번째 연구에서 주요 유체로 사용됩니다. 미세순환 관류 매개변수는 연구 1과 비교 가능한 시점에서 측정됩니다. 혈액 희석, 용혈, COP 및 내피 손상 및 글리코칼릭스 배출에 대한 마커를 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 파트 II는 시험 등록: PRIME, 파트 II를 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105AZ
        • Amsterdam UMC, AMC location

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 과목
  • 동의
  • 심폐우회술을 동반한 선택적 관상동맥우회술

제외 기준:

  • 비상 작전
  • 재수술
  • 선택적 흉부 대동맥 수술
  • 선택적 판막 수술
  • 복합 시술 CABG 및 판막 수술
  • 인간 알부민 또는 젤로푸신에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A: 젤로푸신 + 링거
젤로푸신 및 링거를 포함하는 프라임 유체 전략
조합 제품: A: 젤로푸신 + 링거
750 밀리리터(mL) 변성 유체 젤라틴(Braun Melsungen, Germany), 650 mL Ringer's solution(Baxter, Utrecht, Netherlands) 및 100 mL mannitol(15%, Baxter, Utrecht, Netherlands)
활성 비교기: B: 알부민 + 링거
알부민과 링거를 포함하는 프라임 유체 전략
조합 제품: B: 알부민 + 링거
200mL 인간 알부민(20%, Sanquin, Amsterdam, Netherlands), 1200mL Ringer's solution(Baxter, Utrecht, Netherlands) 및 100mL mannitol(15%, Baxter, Utrecht, Netherlands)
활성 비교기: C: 벨소리 + 역행 자가 프라이밍
역행 자가 프라이밍과 결합된 링거를 포함하는 프라임 유체 전략
조합 제품: C: 벨소리 + 역행 자가 프라이밍

1400 mL Ringer's solution (Baxter, Utrecht, Netherlands) 및 100 mL mannitol (15%, Baxter, Utrecht, Netherlands) 역행 자가 프라이밍 포함.

역행 자가 프라이밍(RAP)은 중심정맥압, 평균 동맥압(MAP) 및 변위된 유체의 양에 대한 지침으로 Trans Esophageal Echo를 기반으로 하는 심장 내 충만 압력과 같은 임상 매개변수를 사용하여 적용됩니다. RAP는 수축기 혈압이 >90mmHg(수은주)로 유지되는 경우 최대 475mL에 적용됩니다. Phenylephrine은 RAP 동안 시스템 혈역학을 안정적으로 유지하기 위해 최대 200mcg까지 투여할 수 있습니다. 체표면적의 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 혈관 밀도(PVD, mm mm-²)
기간: T1: 마취유도 후 5~10분 이내
미세 순환 확산 용량 반영
T1: 마취유도 후 5~10분 이내
관류 혈관 밀도(PVD, mm mm-²)
기간: 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분 이내 T2
미세 순환 확산 용량 반영
대동맥 교차 클램핑 후 5-10분 이내 T2
관류 혈관 밀도(PVD, mm mm-²)
기간: 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분 이내 T3
미세 순환 확산 용량 반영
심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분 이내 T3
관류 혈관 밀도(PVD, mm mm-²)
기간: 중환자실 도착 후 15~30분 이내 T4
미세 순환 확산 용량 반영
중환자실 도착 후 15~30분 이내 T4
관류 혈관 밀도(PVD, mm mm-²)
기간: T5 중환자실 도착 후 24시간
미세 순환 확산 용량 반영
T5 중환자실 도착 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜로이드 종양 압력(COP, mmHg)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 콜로이드 종양압
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
알부민(g L-¹)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 알부민 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
용혈지수(H-index)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 용혈 정도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
합토글로빈(g L-¹)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 합토글로빈 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
헤모글로빈(Hb, mmol L-¹)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 내 헤모글로빈 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
헤마토크릿(Ht, L L-¹)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 내 헤마토크릿
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
총 용기 밀도(TVD, mm mm-²)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
미세 순환 확산 용량의 기능 상태를 반영하는 모세혈관의 밀도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
관류 혈관의 비율(PPV, %)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
미세 순환 관류의 이질성 측면 반영
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
이질성 지수
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
미세 순환 관류의 이질성 측면 반영
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
포장 적혈구(PRBC, mL)의 수술 전후 사용
기간: 심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
포장된 적혈구의 양
심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
유체 균형(mL)
기간: 심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
유체 균형
심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
유체 요구 사항(mL)
기간: 심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
필요한 유체의 양
심장 수술 중 수술 중, 수술 후 최대 24시간
신데칸-1(ng/ml)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 신데칸-1의 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
헤파란 황산염(ng/ml)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 헤파란 황산염 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
트롬보모듈린(ng mL-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 트롬보모듈린 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
인터루킨-6(ng mL-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 인터루킨-6 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
종양 괴사 인자(TNF-알파, ng mL-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 TNF-알파 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL, ng mL-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 NGAL 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
마그네슘(mmol L-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 마그네슘 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
인산염(mmol L-1)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈장 내 인산염 농도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
산소 공급(mL min-²)
기간: 심폐우회술 중
산소 공급
심폐우회술 중
미세혈관 흐름 지수
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
미세혈관 흐름 지수, 사분면당 평균 적혈구 속도의 반정량적 평가
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
De Backer 점수
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
De Backer-score, 총 혈관 밀도의 프록시
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
Angiopoietin-2 (NG ML-¹)
기간: 마취 유도 후 5-10 분; 심폐 바이 패스로부터의 이유 후 5-10 분; 집중 치료실에 도착한 후 15-30 분; 중환자 실에 도착한 지 24 시간 후 T5.
혈장에서의 안지오 포이 틴 -2 농도
마취 유도 후 5-10 분; 심폐 바이 패스로부터의 이유 후 5-10 분; 집중 치료실에 도착한 후 15-30 분; 중환자 실에 도착한 지 24 시간 후 T5.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전
나이
수술 전
성별
기간: 수술 전
성별 남성 여성)
수술 전
흡연
기간: 수술 전
흡연 병력(예/아니오)
수술 전
약물에 대한 당뇨병
기간: 수술 전
약물 치료에 대한 당뇨병 병력(예/아니오)
수술 전
동반 질환
기간: 수술 전
병력에 다른 동반이환(예/아니오)
수술 전
산소 포화도(토, %)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
산소 포화도(%)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
소변 생산량(ml)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
소변 생산
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈압(mmHg)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈압(mmHg)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
페닐에프린
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
페닐에프린(mcg)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
바소프레신(IU/분)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
바소프레신(IU/분)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
젖산염(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 젖산염
T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
크레아티닌 수치(umol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 크레아티닌 수치
T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
기계적 환기 기간(시간)
기간: 수술 후 30일까지
기계적 환기 기간(시간)
수술 후 30일까지
ICU 체류(시간)
기간: 수술 후 30일까지
ICU 체류(시간)
수술 후 30일까지
입원(일)
기간: 수술 후 30일까지
퇴원까지 남은 일수(일)
수술 후 30일까지
호흡 부전
기간: 수술 후 30일까지
호흡 부전(예/아니오)
수술 후 30일까지
기존에 없던 심방세동
기간: 수술 후 30일까지
기존에 존재하지 않는 심방세동(예/아니오)
수술 후 30일까지
수술을 다시 하다
기간: 수술 후 30일까지
재시술 (예/아니오)
수술 후 30일까지
체외막산소화(ECMO)
기간: 수술 후 30일까지
체외막 산소화(예/아니오)
수술 후 30일까지
체표면적(BSA)
기간: 수술 전
M2의 BSA
수술 전
유로스코어 II
기간: 수술 전
심장 수술 위험 평가를 위한 유럽 시스템(EuroSCORE) II는 심장 수술 후 병원 내 사망 위험을 예측합니다.
수술 전
CPB 시간(분)
기간: 수술 중
심폐 우회 시간(분)
수술 중
대동맥 교차 클램핑 시간(AoX 시간, 분)
기간: 수술 중
대동맥 교차 클램핑 시간(분)
수술 중
헤파린(IU)
기간: 수술 중
국제 단위의 헤파린 투여
수술 중
프로타민(mg)
기간: 수술 중
프로타민 투여
수술 중
활성화된 응고 시간(ACT, 분)
기간: 수술 중
몇 분 안에 ACT
수술 중
온도(섭씨)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
섭씨 온도
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
노르아드레날린 주입
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
노르아드레날린 주입(mcg/kg/min)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
메틸렌 블루(mg)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
메틸렌 블루(mg)
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐 바이패스에서 이유 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
예상 사구체 여과율(eGFR, ml/min/1,73 m2)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
예상 사구체 여과율
T1, 마취 유도 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈액 제품 사용
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
혈액 제품 사용(ml)
수술 중 및 수술 후 최대 24시간
혈액 손실(ml)
기간: T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간
출혈
T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간
급성 신장 손상(AKI)
기간: 수술 후 30일까지
급성 신장 손상(예/아니오)
수술 후 30일까지
폐렴
기간: 수술 후 30일까지
폐렴(예/아니오)
수술 후 30일까지
인류
기간: 수술 후 30일까지
병원 내 사망률(예/아니오)
수술 후 30일까지
나트륨(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 나트륨
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
칼륨(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 칼륨
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
칼슘(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 칼슘
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
염화물(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 염화물
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
중탄산염(mmol/L)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
혈청 중탄산염
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
CO2(kPa)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
플라즈마의 이산화탄소 압력
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
O2(kPa)
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
플라즈마의 산소압
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
pH
기간: T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.
플라즈마 내 수소이온 측정
T1, 마취 유도 후 5-10분; T2, 대동맥 교차 클램핑 후 5-10분; T3, 심폐우회술을 뗀 후 5-10분; T4, 중환자실 도착 후 15-30분; T5, 중환자실 도착 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

  • 수석 연구원: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL82500.029.22, part I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청에 따라

IPD 공유 기간

요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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