心肺バイパスによる心臓手術中の微小循環灌流を維持するためのプライム流体戦略の最適化、パートI (PRIME part I)
2023年10月18日 更新者：Alexander B.A. Vonk、Amsterdam UMC, location VUmc
心肺バイパスによる心臓手術中の微小循環灌流を維持するためのプライム流体戦略の最適化
急性の微小循環灌流障害は、重篤な疾患では一般的であり、罹患率と死亡率が高くなります。
研究者グループによる最近の調査結果は、心肺バイパス (CPB) による心臓手術中に微小循環灌流が妨げられ、手術後 72 (72) 時間まで妨げられたままであることを示しました。
心肺バイパスは、処置中に心臓と肺の機能を引き継ぐ機械です。
乱れた微小循環は、CPB を使用した心臓手術によって引き起こされる臓器機能不全に関連しており、これは頻繁に見られ (最大 42%、42%)、死亡率が 6 倍に増加します。
微小循環障害の根本的な原因は、内皮透過性と血管漏出の増加であり、全身性炎症、血液希釈 (血液の希釈)、低体温、溶血 (赤血球の破壊) の結果です。
乱れた微小循環に関する知識を得るために、研究者は以前、血液希釈がこの乱れた灌流に起因することを示しました。
血液希釈はコロイド浸透圧（COP）を低下させます。
また、COP は遊離ヘモグロビンの影響を受けます。遊離ヘモグロビンは溶血とともに増加し、CPB 後の微小循環の乱れに起因します。
これは興味深いことです。私たちの知る限り、心臓手術中の血液希釈と溶血を最小限に抑えることの微小循環灌流への影響は調査されていませんが、臓器機能障害を軽減する重要な要因になる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
このプロジェクトでは、研究者は、COP (パート I) およびヒトアルブミンによる遊離ヘモグロビン除去 (パート II) に作用することにより、さまざまな主要な輸液戦略を用いた治療アプローチを調査することにより、微小循環灌流障害の軽減に焦点を当てています。
パートIでは、心肺バイパスを伴う選択的冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者は、異なるプライム輸液戦略を受ける3つのグループに無作為化されます。 研究のエンドポイントは、周術期の機能的毛細血管密度の減少です。 舌下微小循環測定および採血は、麻酔の導入後、手術中および手術後に行われ、血液希釈、溶血、COP、内皮損傷および糖衣脱落のマーカーの微小循環灌流およびパラメーターを決定します。 測定は手術当日から開始し、手術の翌日に終了します。
パート II では、参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、大動脈クロス クランプおよび血液心筋保護薬投与の直後に最初の投与を受け、3 回目の血液心筋保護薬投与の後に 2 回目の投与を受けます (最初の投与後 ± 30 分)。研究1からの微小循環灌流を維持するために、2番目の研究でプライム液として使用されます。 微小循環灌流パラメーターは、研究 1 と同等の時点で測定されます。 血液サンプルを採取して、血液希釈、溶血、COP、内皮損傷、糖衣脱落のマーカーを決定します。 パート II については、トライアル登録を参照してください: PRIME、パート II。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：A.M. Beukers, MD
- 電話番号：020-4444444
- メール：a.beukers@amsterdamumc.nl
研究場所
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1105AZ
- 募集
- Amsterdam UMC, AMC location
-
コンタクト：
- A.M. Beukers, MD
- 電話番号：020-4444444
- メール：a.beukers@amsterdamumc.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人対象
- インフォームドコンセント
- 心肺バイパスを伴う待機的冠動脈バイパス手術
除外基準:
- 緊急操作
- 再手術
- 選択的胸部大動脈手術
- 選択的弁手術
- CABGと弁手術の複合手術
- -ヒトアルブミンまたはゲロフシンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A：ゲロフシン＋リンガー
ゲロフシンとリンガーを含むプライムフルイド戦略
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750 ミリリットル (mL) 変更された液体ゼラチン (Braun Melsungen、ドイツ)、650 mL リンゲル液 (バクスター、ユトレヒト、オランダ) および 100 mL マンニトール (15%、バクスター、ユトレヒト、オランダ)
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アクティブコンパレータ：B: アルブミン + リンガー
アルブミンとリンガーを含むプライム輸液戦略
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200 mL ヒト アルブミン (20%、Sanquin、アムステルダム、オランダ)、1200 mL リンゲル液 (バクスター、ユトレヒト、オランダ) および 100 mL マンニトール (15%、バクスター、ユトレヒト、オランダ)
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アクティブコンパレータ：C: リンガー + 逆行性自家プライミング
逆行性自家プライミングと組み合わせたリンガーを含むプライム液戦略
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1400 mL のリンゲル液 (バクスター、ユトレヒト、オランダ) および 100 mL マンニトール (15%、バクスター、ユトレヒト、オランダ) と逆行性自家プライミング。 逆行性自家プライミング (RAP) は、中心静脈圧、平均動脈圧 (MAP)、経食道エコーに基づく心臓内充満圧などの臨床パラメータを使用して、置換された体液量のガイダンスとして適用されます。 RAP は、収縮期血圧が 90 ミリメートル水銀 (mmHg) を超える場合、最大 475 mL まで適用されます。 フェニレフリンは、RAP 中にシステムの血行動態を安定に保つために、最大 200 mcg まで投与できます。 体表面積の場合 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管密度 (PVD、mm mm-²)
時間枠：T1：麻酔導入後5～10分以内
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微小循環拡散能力を反映
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T1：麻酔導入後5～10分以内
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灌流血管密度 (PVD、mm mm-²)
時間枠：大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分以内の T2
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微小循環拡散能力を反映
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大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分以内の T2
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灌流血管密度 (PVD、mm mm-²)
時間枠：心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分以内の T3
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微小循環拡散能力を反映
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心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分以内の T3
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灌流血管密度 (PVD、mm mm-²)
時間枠：集中治療室到着後 15 ～ 30 分以内に T4
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微小循環拡散能力を反映
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集中治療室到着後 15 ～ 30 分以内に T4
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灌流血管密度 (PVD、mm mm-²)
時間枠：T5 集中治療室に到着してから 24 時間後
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微小循環拡散能力を反映
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T5 集中治療室に到着してから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロイド浸透圧（COP、mmHg）
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中のコロイド浸透圧
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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アルブミン (g L-¹)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中アルブミン濃度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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溶血指数（H指数）
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中の溶血の程度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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ハプトグロビン (g L-¹)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中のハプトグロビン濃度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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NO消費量 (μmol L-¹)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中の一酸化窒素の消費
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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シンデカン-1 (ng/ml)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中のシンデカン-1濃度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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ヘパラン硫酸 (ng/ml)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血漿中の硫酸ヘパラン濃度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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ヘモグロビン (Hb、mmol L-¹)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血清中のヘモグロビン濃度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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ヘマトクリット (Ht, L L-¹)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血清中のヘマトクリット
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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総容器密度 (TVD、mm mm-²)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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微小循環拡散能力の機能状態を反映する毛細血管の密度
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T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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|
灌流血管の割合 (PPV、%)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
微小循環灌流の不均一性の側面を反映
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
異質性指数
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
微小循環灌流の不均一性の側面を反映
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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濃縮赤血球（PRBC、mL）の周術期使用
時間枠：心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
|
パックされた赤血球の量
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心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
|
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体液バランス (mL)
時間枠：心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
|
体液バランス
|
心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
|
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必要な水分量 (mL)
時間枠：心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
|
必要な液体の量
|
心臓手術中の術中、術後24時間までの術後期間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：術前
|
年齢
|
術前
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|
性別
時間枠：術前
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性別男性女性）
|
術前
|
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喫煙
時間枠：術前
|
喫煙の病歴（はい/いいえ）
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術前
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投薬中の糖尿病
時間枠：術前
|
投薬中の糖尿病の病歴（はい/いいえ）
|
術前
|
|
合併症
時間枠：術前
|
病歴におけるその他の併存疾患 (はい/いいえ)
|
術前
|
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酸素飽和度 (土、%)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
酸素飽和度 (%)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
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尿量 (ml)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
尿生産
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
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血圧 (mmHg)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
血圧 (mmHg)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
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フェニレフリン
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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フェニレフリン (mcg)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
バソプレシン (IU/分)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
バソプレシン (IU/分)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
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乳酸 (mmol/L)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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血清乳酸
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
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クレアチニン値 (umol/L)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
血清クレアチニン値
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
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|
機械換気の持続時間 (時間)
時間枠：術後～術後30日まで
|
機械換気の持続時間 (時間)
|
術後～術後30日まで
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ICU滞在時間（時間）
時間枠：術後～術後30日まで
|
ICU滞在時間（時間）
|
術後～術後30日まで
|
|
入院日数（日）
時間枠：術後～術後30日まで
|
退院までの日数（日）
|
術後～術後30日まで
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呼吸不全
時間枠：術後～術後30日まで
|
呼吸不全（はい/いいえ）
|
術後～術後30日まで
|
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既存の心房細動
時間枠：術後～術後30日まで
|
既存の心房細動 (はい/いいえ)
|
術後～術後30日まで
|
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手術をやり直す
時間枠：術後～術後30日まで
|
手術をやり直す (はい/いいえ)
|
術後～術後30日まで
|
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体外膜酸素化（ECMO）
時間枠：術後～術後30日まで
|
体外膜酸素化（はい/いいえ）
|
術後～術後30日まで
|
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体表面積 (BSA)
時間枠：術前
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M2のBSA
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術前
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ユーロスコアⅡ
時間枠：術前
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欧州心臓手術リスク評価システム (EuroSCORE) II は、心臓手術後の院内死亡リスクを予測しています。
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術前
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CPB 時間 (分)
時間枠：術中
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分単位の心肺バイパス時間
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術中
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大動脈クロス クランプ時間 (AoX 時間、分)
時間枠：術中
|
大動脈クロスクランプ時間（分）
|
術中
|
|
ヘパリン (IU)
時間枠：術中
|
国際単位でのヘパリンの投与
|
術中
|
|
プロタミン (mg)
時間枠：術中
|
プロタミンの投与
|
術中
|
|
活性化凝固時間 (ACT、分)
時間枠：術中
|
数分で行動
|
術中
|
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温度 (摂氏)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
摂氏温度
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
ノルアドレナリン注入
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
ノルアドレナリン注入 (mcg/kg/分)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
メチレンブルー (mg)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
メチレンブルー (mg)
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T2、大動脈クロス クランプ後 5 ～ 10 分。 T3、心肺バイパスからの離脱後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
推定糸球体濾過率 (eGFR、ml/分/1,73 m2)
時間枠：T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
推定糸球体濾過率
|
T1、麻酔導入後 5 ～ 10 分。 T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後。
|
|
血液製剤の使用
時間枠：術中および術後24時間まで
|
血液製剤の使用量 (ml)
|
術中および術後24時間まで
|
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失血量 (ml)
時間枠：T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後
|
失血
|
T4、集中治療室到着後 15 ～ 30 分。 T5、集中治療室に到着してから 24 時間後
|
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急性腎障害（AKI）
時間枠：術後～術後30日まで
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急性腎障害 (はい/いいえ)
|
術後～術後30日まで
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肺炎
時間枠：術後～術後30日まで
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肺炎（はい/いいえ）
|
術後～術後30日まで
|
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死亡
時間枠：術後～術後30日まで
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院内死亡率 (はい/いいえ)
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術後～術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A.B.A. Vonk, MD, PhD、Cardiothoracic surgeon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2024年8月15日
研究の完了 (推定)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
A：ゲロフシン＋リンガーの臨床試験
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Kratochvil Milan, MDIBA - Masaryk University Institute of biostatistics and analysesわからない股関節置換術、合計 | 出血、外科 | 血小板症