Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prime Fluid -strategian optimointi mikroverenkierron säilyttämiseksi sydänleikkauksen aikana sydän- ja keuhkoputken ohituksella, osa I (PRIME part I)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc

Prime Fluid -strategian optimointi mikroverenkierron perfuusion säilyttämiseksi sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen avulla

Akuutit mikroverenkierron perfuusiohäiriöt ovat yleisiä kriittisissä sairauksissa ja niihin liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus. Tutkijoiden ryhmän viimeaikaiset löydökset osoittivat, että mikroverenkierto häiriintyy sydänleikkauksen (CPB) aikana ja pysyy häiriintyneenä 72 (seitsemänkymmentäkaksi) tuntia leikkauksen jälkeen. Kardiopulmonaalinen ohitus on kone, joka ottaa sydämen ja keuhkojen toiminnan hallintaan toimenpiteen aikana. Häiriintynyt mikroverenkierto liittyy CPB:tä käyttävän sydänleikkauksen aiheuttamaan elinten toimintahäiriöön, jota havaitaan usein (jopa 42 %, 42 prosenttia) ja joka johtaa kuusinkertaiseen kuolleisuusasteeseen. Taustalla oleva syy häiriintyneeseen mikroverenkiertoon on suurempi endoteelin läpäisevyys ja verisuonten vuoto, ja ne ovat seurausta systeemisestä tulehduksesta, hemodiluutiosta (veren laimenemisesta), hypotermiasta ja hemolyysistä (punasolujen hajoamisesta). Saadakseen tietoa häiriintyneestä mikroverenkierrosta tutkijat osoittivat aiemmin, että hemodilutio johtuu tästä häiriintyneestä perfuusiosta. Hemodiluutio alentaa kolloidista onkoottista painetta (COP). COP:iin vaikuttaa myös vapaa hemoglobiini, joka lisääntyy hemolyysin myötä ja johtuu CPB:n jälkeisestä häiriintyneestä mikroverenkierrosta. Tämä on mielenkiintoista, sillä parhaan tietomme mukaan hemodiluution ja hemolyysin minimoimisen vaikutusta sydänleikkauksen aikana mikroverenkiertoon ei ole koskaan tutkittu, mutta se voi olla avaintekijä elinten toimintahäiriöiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkijat keskittyvät vähentämään mikroverenkierron perfuusiohäiriöitä tutkimalla terapeuttisia lähestymistapoja erilaisilla prime-nestestrategioilla, vaikuttamalla COP:iin (osa I) ja vapaan hemoglobiinin poistamiseen ihmisen albumiinilla (osa II).

Osassa I potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), jossa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, jotka saavat erilaisia ​​ensisijaisia ​​nestestrategioita. Tutkimuksen päätepiste on toiminnallisen kapillaaritiheyden väheneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana. Sublingvaaliset mikroverenkierron mittaukset ja verinäytteet suoritetaan anestesian induktion jälkeen, leikkauksen aikana ja sen jälkeen mikroverenkierron perfuusion ja hemodiluution, hemolyysin, COP:n, endoteelivaurioiden ja glykokalyyksin irtoamisen merkkiaineiden määrittämiseksi. Mittaukset alkavat leikkauspäivänä ja päättyvät leikkauksen jälkeen.

Osassa II osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat ensimmäisen annoksen heti aortan ristikiinnityksellä ja veren kardioplegian antamisen jälkeen ja toisen annoksen kolmannen veren kardioplegian antamisen jälkeen (± 30 min ensimmäisen annoksen jälkeen). Optimaalisin perusneste mikroverenkierron perfuusion säilyttämiseksi tutkimuksesta yksi, käytetään ensisijaisena nesteenä toisessa tutkimuksessa. Mikroverenkierron perfuusioparametrit mitataan aikapisteinä, jotka ovat verrattavissa tutkimukseen yksi. Verinäytteitä otetaan hemodiluution, hemolyysin, COP:n ja endoteelivaurion sekä glykokalyyksin irtoamisen merkkiaineiden määrittämiseksi. Katso osa II kokeen rekisteröinti: PRIME, osa II.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, AMC location
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten aiheita
  • Tietoinen suostumus
  • Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimet
  • Uudelleenkäyttö
  • Valinnainen rinta-aortan leikkaus
  • Elektiivinen venttiilikirurgia
  • Yhdistetty toimenpide CABG ja läppäleikkaus
  • Tunnettu allergia ihmisen albumiinille tai gelofusiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: V: gelofusiini + soittoäänet
Ensisijainen nestestrategia, joka sisältää gelofusiinia ja ringeriä
Yhdistelmätuote: V: gelofusiini + soittoäänet
750 ml (ml) modifioitua nestemäistä gelatiinia (Braun Melsungen, Saksa), 650 ml Ringerin liuosta (Baxter, Utrecht, Alankomaat) ja 100 ml mannitolia (15 %, Baxter, Utrecht, Alankomaat)
Active Comparator: B: albumiini + soittoäänet
Ensisijainen nestestrategia, joka sisältää albumiinia ja ringeriä
Yhdistelmätuote: B: albumiini + soittoäänet
200 ml ihmisen albumiinia (20%, Sanquin, Amsterdam, Alankomaat), 1200 ml Ringerin liuosta (Baxter, Utrecht, Alankomaat) ja 100 ml mannitolia (15%, Baxter, Utrecht, Alankomaat)
Active Comparator: C: soittoäänet + retrogradinen autologinen esikäsittely
Esikäsittelynestestrategia, joka sisältää soittoääniä yhdistettynä retrogradiseen autologiseen esikäsittelyyn
Yhdistelmätuote: C: soittoäänet + retrogradinen autologinen esikäsittely

1400 ml Ringerin liuosta (Baxter, Utrecht, Alankomaat) ja 100 ml mannitolia (15 %, Baxter, Utrecht, Alankomaat) retrogradisella autologisella esikäsittelyllä.

Retrogradista autologista esikäsittelyä (RAP) käytetään käyttämällä kliinisiä parametreja, kuten keskuslaskimopainetta, keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ja sydämensisäistä täyttöpainetta, jotka perustuvat transesophageal Echoon, ohjeena syrjäytyneen nesteen määrään. RAP:ia levitetään enintään 475 ml:n tilavuuteen edellyttäen, että systolinen verenpaine pysyy > 90 elohopeamillimetriä (mmHg). Fenyyliefriiniä voidaan antaa 200 mikrogrammaan asti, jotta järjestelmän hemodynamiikka pysyy vakaana RAP:n aikana. Jos kyseessä on kehon pinta-ala

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T1: 5-10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
T1: 5-10 minuutin sisällä anestesian induktion jälkeen
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T2 5-10 minuutin sisällä aortan poikkikiinnityksestä
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
T2 5-10 minuutin sisällä aortan poikkikiinnityksestä
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T3 5-10 minuutin kuluessa kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroittamisesta
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
T3 5-10 minuutin kuluessa kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroittamisesta
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T4 15-30 minuutin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
T4 15-30 minuutin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Perfusoidun suonen tiheys (PVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T5 kaksikymmentäneljä (24) tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteettia
T5 kaksikymmentäneljä (24) tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolloidinen onkoottinen paine (COP, mmHg)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
kolloidinen onkoottinen paine plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
albumiini (g L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
albumiinin pitoisuus plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hemolyysiindeksi (H-indeksi)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hemolyysin aste plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
haptoglobiini (g L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
haptoglobiinin pitoisuus plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
EI kulutusta (μmol L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
typpioksidin kulutus plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
syndekaani-1 (ng/ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Syndekaani-1:n pitoisuus plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
heparaanisulfaatti (ng/ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
heparaanisulfaatin pitoisuus plasmassa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hemoglobiini (Hb, mmol L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hemoglobiinipitoisuus seerumissa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hematokriitti (Ht, L L-¹)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
hematokriitti seerumissa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Suonen kokonaistiheys (TVD, mm mm-²)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
kapillaarien tiheys heijastaa mikroverenkierron diffuusiokapasiteetin toiminnallista tilaa
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Perfusoitujen suonien osuus (PPV, %)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
heijastaa mikroverenkierron perfuusion heterogeenisyyttä
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Heterogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
heijastaa mikroverenkierron perfuusion heterogeenisyyttä
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
pakattujen punasolujen perioperatiivinen käyttö (PRBC, ml)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pakattujen punasolujen määrä
Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
nestetasapaino (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
nestetasapainoa
Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
nesteen tarve (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarvittava nestemäärä
Leikkauksensisäinen sydänleikkauksen aikana, leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Ikä vuosina
Preoperatiivinen
Sukupuoli
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Sukupuoli Mies Nainen)
Preoperatiivinen
Tupakointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Tupakoinnin sairaushistoria (kyllä/ei)
Preoperatiivinen
Diabetes lääkkeillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Diabeteksen sairaushistoria lääkkeillä (kyllä/ei)
Preoperatiivinen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Muut liitännäissairaudet sairaushistoriassa (kyllä/ei)
Preoperatiivinen
Happisaturaatio (la, %)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Happisaturaatio %
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Virtsan tuotanto (ml)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Virtsan tuotanto
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Verenpaine (mmHg)
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Fenyyliefriini
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Fenyyliefriini (mcg)
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Vasopressiini (IU/min)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Vasopressiini (IU/min)
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Seerumin laktaatti
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Kreatiniinitasot (umol/l)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
seerumin kreatiniinitaso
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Teho-osaston oleskelu (tuntia)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Teho-osaston oleskelu (tuntia)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelu (päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päiviä sairaalasta kotiutumiseen (päivää)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Hengitysvajaus (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
ei-olemassa oleva eteisvärinä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
ei-olemassa oleva eteisvärinä (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
toista leikkaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
toista leikkaus (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Extra kehon kalvohapetus (ECMO)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ylimääräinen kehon kalvohapetus (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
BSA m2
Preoperatiivinen
Europisteet II
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) II ennustaa sairaalassa kuolleisuuden riskiä sydänleikkauksen jälkeen.
Preoperatiivinen
CPB-aika (min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kardiopulmonaalinen ohitusaika minuuteissa
intraoperatiivinen
Aortan ristin kiinnitysaika (AoX-aika, min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Aortan ristin kiinnitysaika minuuteissa
intraoperatiivinen
hepariini (IU)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Hepariinin annostelu kansainvälisissä yksiköissä
intraoperatiivinen
protamiini (mg)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
protamiinin annostelu
intraoperatiivinen
Aktivoitu hyytymisaika (ACT, min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
TOIMI minuuteissa
intraoperatiivinen
Lämpötila (celsius)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Lämpötila celsiusasteina
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Noradrenaliini-infuusio
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Noradrenaliini-infuusio (mcg/kg/min)
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Metyleenisininen (mg)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Metyleenisininen (mg)
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T2, 5-10 min aortan poikkipuristuksen jälkeen; T3, 5-10 min kardiopulmonaalisesta ohituksesta vieroituksen jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR, ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
arvioitu glomerulussuodatusnopeus
T1, 5-10 min anestesian induktion jälkeen; T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verivalmisteen käyttö (ml)
Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukka (ml)
Aikaikkuna: T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Verenhukka
T4, 15-30 min tehoosastolle saapumisen jälkeen; T5, 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuume (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalakuolleisuus (kyllä/ei)
Leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Päätutkija: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL82500.029.22, part I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset V: gelofusiini + soittoäänet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa