Otimização da Estratégia de Prime Fluid para Preservar a Perfusão Microcirculatória Durante Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea, Parte I (PRIME)
26 de março de 2025 atualizado por: Alexander B.A. Vonk, Amsterdam UMC, location VUmc
Otimização da Estratégia de Prime Fluid para Preservar a Perfusão Microcirculatória Durante Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea
Distúrbios agudos da perfusão microcirculatória são comuns em doenças críticas e estão associados a maior morbidade e mortalidade.
Achados recentes do grupo de pesquisadores mostraram que a perfusão microcirculatória é perturbada durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) e permanece perturbada até 72 (setenta e duas) horas após a cirurgia.
A circulação extracorpórea é uma máquina que assume a função cardíaca e pulmonar durante o procedimento.
A microcirculação perturbada está associada à disfunção orgânica induzida por cirurgia cardíaca com CEC, que é frequentemente observada (até 42%, quarenta e dois por cento) e resulta em um aumento de seis vezes na taxa de mortalidade.
A causa subjacente da microcirculação perturbada é uma maior permeabilidade endotelial e vazamento vascular e são uma consequência da inflamação sistêmica, hemodiluição (diluição do sangue), hipotermia e hemólise (quebra dos glóbulos vermelhos).
Para obter o conhecimento sobre a microcirculação perturbada, os investigadores mostraram anteriormente que a hemodiluição atribui a esta perfusão perturbada.
A hemodiluição reduz a pressão oncótica coloidal (COP).
Além disso, o COP é afetado pela hemoglobina livre, que aumenta com a hemólise e atribui a uma microcirculação perturbada após a CEC.
Isso é interessante, pois até onde sabemos, o efeito de minimizar a hemodiluição e a hemólise durante a cirurgia cardíaca na perfusão microcirculatória nunca foi investigado, mas pode ser o fator chave na redução da disfunção orgânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste projeto, os pesquisadores focam na redução dos distúrbios da perfusão microcirculatória, explorando abordagens terapêuticas com diferentes estratégias de prime fluid, atuando no COP (parte I) e na eliminação de hemoglobina livre com albumina humana (parte II).
Na parte I, os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) eletiva com circulação extracorpórea serão randomizados em três grupos recebendo diferentes estratégias de fluidos primários. O desfecho do estudo é a redução da densidade capilar funcional durante o período perioperatório. Medições da microcirculação sublingual e coleta de sangue serão realizadas após a indução da anestesia, durante e após a cirurgia para determinar a perfusão microcirculatória e os parâmetros de hemodiluição, hemólise, COP, marcadores de dano endotelial e descamação do glicocálice. As medições começam no dia da cirurgia e terminam um dia após a cirurgia.
Na parte II, os participantes serão randomizados em dois grupos recebendo a primeira dose diretamente após pinçamento aórtico e administração de cardioplegia sanguínea, e a segunda dose após a terceira administração de cardioplegia sanguínea (± 30 min após a primeira dose). a fim de preservar a perfusão microcirculatória do estudo um, será usado como fluido primário no segundo estudo. Os parâmetros de perfusão microcirculatória serão medidos em pontos de tempo comparáveis com o estudo um. Amostras de sangue são coletadas para determinar marcadores de hemodiluição, hemólise, COP e dano endotelial e desprendimento de glicocálix. Para a parte II, consulte o registro do ensaio: PRIME, parte II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC, AMC location
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos adultos
- Consentimento informado
- Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Operações de emergência
- Reoperação
- Cirurgia Eletiva da Aorta Torácica
- Cirurgia valvular eletiva
- Procedimento combinado CABG e cirurgia valvular
- Alergia conhecida à albumina humana ou gelofusina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A: gelofusina + ringers
Estratégia de fluido primário contendo gelofusina e ringers
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750 mililitros (mL) de gelatina fluida modificada (Braun Melsungen, Alemanha), 650 mL de solução de Ringer (Baxter, Utrecht, Holanda) e 100 mL de manitol (15%, Baxter, Utrecht, Holanda)
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Comparador Ativo: B: albumina + ringers
Estratégia de fluido primário contendo albumina e anéis
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200 mL de albumina humana (20%, Sanquin, Amsterdã, Holanda), 1200 mL de solução de Ringer (Baxter, Utrecht, Holanda) e 100 mL de manitol (15%, Baxter, Utrecht, Holanda)
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Comparador Ativo: C: ringers + priming autólogo retrógrado
Estratégia de fluidos prime contendo ringers combinados com priming autólogo retrógrado
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1400 mL de solução de Ringer (Baxter, Utrecht, Holanda) e 100 mL de manitol (15%, Baxter, Utrecht, Holanda) com priming autólogo retrógrado. O priming autólogo retrógrado (RAP) é aplicado usando parâmetros clínicos como pressão venosa central, pressão arterial média (PAM) e pressão de enchimento intracardíaca com base no eco transesofágico como orientação para a quantidade de fluido deslocado. O RAP é aplicado a um volume máximo de 475 mL, desde que a pressão arterial sistólica permaneça > 90 milímetros de mercúrio (mmHg). A fenilefrina pode ser administrada até 200 mcg para manter a hemodinâmica do sistema estável durante a PAR. No caso de uma área de superfície corporal |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de vasos perfundidos (PVD, mm mm-²)
Prazo: T1: dentro de 5-10 minutos após a indução da anestesia
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refletindo a capacidade de difusão microcirculatória
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T1: dentro de 5-10 minutos após a indução da anestesia
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Densidade de vasos perfundidos (PVD, mm mm-²)
Prazo: T2 dentro de 5-10 minutos após pinçamento aórtico
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refletindo a capacidade de difusão microcirculatória
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T2 dentro de 5-10 minutos após pinçamento aórtico
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Densidade de vasos perfundidos (PVD, mm mm-²)
Prazo: T3 dentro de 5-10 minutos após o desmame da circulação extracorpórea
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refletindo a capacidade de difusão microcirculatória
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T3 dentro de 5-10 minutos após o desmame da circulação extracorpórea
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Densidade de vasos perfundidos (PVD, mm mm-²)
Prazo: T4 dentro de 15-30 min após a chegada na unidade de terapia intensiva
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refletindo a capacidade de difusão microcirculatória
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T4 dentro de 15-30 min após a chegada na unidade de terapia intensiva
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Densidade de vasos perfundidos (PVD, mm mm-²)
Prazo: T5 vinte e quatro (24) horas após a chegada na unidade de terapia intensiva
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refletindo a capacidade de difusão microcirculatória
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T5 vinte e quatro (24) horas após a chegada na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão oncótica coloide (COP, mmHg)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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pressão oncótica coloide no plasma
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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albumina (g L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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concentração de albumina no plasma
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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índice de hemólise (índice H)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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o grau de hemólise no plasma
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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haptoglobina (g L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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concentração de haptoglobina no plasma
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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hemoglobina (Hb, mmol L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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concentração de hemoglobina no soro
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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hematócrito (Ht, L L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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hematócrito no soro
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Densidade total do vaso (TVD, mm mm-²)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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densidade de capilares refletindo o estado funcional da capacidade de difusão microcirculatória
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Proporção de vasos perfundidos (PPV, %)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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refletindo o aspecto de heterogeneidade da perfusão microcirculatória
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Índice de heterogeneidade
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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refletindo o aspecto de heterogeneidade da perfusão microcirculatória
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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uso perioperatório de concentrado de hemácias (PRBCs, mL)
Prazo: Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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quantidade de glóbulos vermelhos concentrados
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Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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balanço hídrico (mL)
Prazo: Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Balanço de fluídos
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Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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necessidades de fluidos (mL)
Prazo: Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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Quantidade de fluidos necessários
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Intraoperatório durante cirurgia cardíaca, pós-operatório até 24 horas de pós-operatório
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sindecan-1 (ng/ml)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de sindecan-1 no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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sulfato de heparano (ng/ml)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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concentração de sulfato de heparano no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Trombomodulina (ng mL-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de trombomodulina no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Interleucina-6 (ng mL-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de interleucina-6 no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Fator de necrose tumoral (TNF-alfa, ng mL-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de TNF-alfa no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL, ng mL-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de NGAL no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Magnésio (mmol L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de magnésio no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Fosfato (mmol L-¹)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
|
Concentração de fosfato no plasma
|
T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Fornecimento de oxigênio (mL min-¹)
Prazo: Durante a circulação extracorpórea
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Fornecimento de oxigênio
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Durante a circulação extracorpórea
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Índice de Fluxo Microvascular
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Índice de Fluxo Microvascular, avaliação semiquantitativa da velocidade média dos glóbulos vermelhos por quadrante
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Pontuação de De Backer
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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De Backer-score, proxy da densidade total de vasos
|
T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Angiopoietina-2 (ng ml-fo)
Prazo: T1, 5-10 minutos após a indução de anestesia; T3, 5-10 minutos após o desmame do desvio cardiopulmonar; T4, 15-30 minutos após a chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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Concentração de angiopoietina-2 no plasma
|
T1, 5-10 minutos após a indução de anestesia; T3, 5-10 minutos após o desmame do desvio cardiopulmonar; T4, 15-30 minutos após a chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Pré-operatório
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Idade em anos
|
Pré-operatório
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Gênero
Prazo: Pré-operatório
|
Gênero Masculino Feminino)
|
Pré-operatório
|
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Fumar
Prazo: Pré-operatório
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Histórico médico de tabagismo (sim/não)
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Pré-operatório
|
|
Diabetes sob medicação
Prazo: Pré-operatório
|
Histórico médico de diabetes em uso de medicamentos (sim/não)
|
Pré-operatório
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Comorbidades
Prazo: Pré-operatório
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Outras comorbidades na história médica (sim/não)
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Pré-operatório
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Saturação de oxigênio (Sat, %)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
Saturação de oxigênio em %
|
T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
|
Produção de urina (ml)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
Produção de urina
|
T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
|
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
Pressão arterial (mmHg)
|
T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
|
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Fenilefrina
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Fenilefrina (mcg)
|
T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Vasopressina (UI/min)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Vasopressina (UI/min)
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Lactato (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Lactato sérico
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Níveis de creatinina (umol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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nível de creatinina sérica
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Duração da ventilação mecânica (horas)
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Duração da ventilação mecânica (horas)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Permanência na UTI (horas)
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Permanência na UTI (horas)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Internação hospitalar (dias)
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Dias até a alta hospitalar (dias)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Parada respiratória
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Insuficiência respiratória (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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fibrilação atrial não preexistente
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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fibrilação atrial não preexistente (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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refazer a cirurgia
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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refazer cirurgia (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Oxigenação por membrana extracorpórea (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Área de Superfície Corporal (BSA)
Prazo: Pré-operatório
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BSA em m2
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Pré-operatório
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EuroSCORE II
Prazo: Pré-operatório
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O European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) II prediz o risco de mortalidade intra-hospitalar após cirurgia cardíaca.
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Pré-operatório
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Tempo de CEC (min)
Prazo: intraoperatório
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Tempo de circulação extracorpórea em minutos
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intraoperatório
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Tempo de pinçamento cruzado aórtico (tempo AoX, min)
Prazo: intraoperatório
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Tempo de pinçamento da cruz aórtica em minutos
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intraoperatório
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heparina (UI)
Prazo: intraoperatório
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Dosagem de heparina em unidades internacionais
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intraoperatório
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protamina (mg)
Prazo: intraoperatório
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dosagem de protamina
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intraoperatório
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Tempo de coagulação ativado (ACT, min)
Prazo: intraoperatório
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ACT em minutos
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intraoperatório
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Temperatura (Celsius)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Temperatura em Celsius
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Infusão de noradrenalina
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Infusão de noradrenalina (mcg/kg/min)
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Azul de Metileno (mg)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Azul de metileno (mg)
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após o desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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taxa de filtração glomerular estimada (eGFR, ml/min/1,73 m2)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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taxa de filtração glomerular estimada
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T1, 5-10 min após a indução da anestesia; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após a entrada na unidade de terapia intensiva.
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Uso de hemoderivados
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas de pós-operatório
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Uso de hemoderivados (ml)
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Intraoperatório e até 24 horas de pós-operatório
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Perda de sangue (ml)
Prazo: T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva
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Perda de sangue
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T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva
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Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Lesão renal aguda (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Pneumonia
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Pneumonia (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade
Prazo: Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade hospitalar (sim/não)
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Pós-operatório até 30 dias de pós-operatório
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Sódio (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Sódio sérico
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Potássio (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Potássio sérico
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Cálcio (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Cálcio sérico
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Cloreto (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Cloreto sérico
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Bicarbonato (mmol/L)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Bicarbonato sérico
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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CO2 (kPa)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Pressão de dióxido de carbono no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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O2 (kPa)
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Pressão de oxigênio no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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pH
Prazo: T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Medição de íons de hidrogênio no plasma
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T1, 5-10 min após a indução anestésica; T2, 5-10 min após pinçamento aórtico; T3, 5-10 min após desmame da circulação extracorpórea; T4, 15-30 min após chegada à unidade de terapia intensiva; T5, 24 horas após chegada à unidade de terapia intensiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.B.A. Vonk, MD, PhD, Cardiothoracic surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL82500.029.22, part I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido
Prazo de Compartilhamento de IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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