KIDSHEART AND BRAIN : 조기 뇌파 수술로 선천성 심장병, 신경발달장애 발병 예측 (KHB)
2026년 4월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
Intérêt de l'électroencéphalogramme précoce en Chirurgie de Cardiopathie congénitale Pour prédire la Survenue de Troubles du neurodéveloppement
선천성 심장병은 잦은 기형(출생의 1/100)입니다. 수술의 진행으로 성인의 생존율은 90% 이상입니다. 장기적인 결과를 고려해야 하며 신경발달 장애가 우선이며(지적 결핍, 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 장애) 환자의 30~60%에서 나타납니다(Calmant, 2015). 그 영향은 학문, 연구, 전문 활동 및 최종적으로 성인이 되는 환자의 삶의 질에 중요할 수 있습니다.
수술 기간에 대한 위험 요소를 식별하면 각 환자의 특정 요구에 가장 적합한 후속 조치를 제안할 수 있어야 합니다.
과학적인 계획에서 EEG에서 뇌 손상에 대한 초기 마커의 식별은 관련된 생리 병리학적 메커니즘을 더 잘 이해하도록 허용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
신경 발달 장애 발생을 예측하기 위한 선천성 심장병 수술에 대한 초기 EEG의 관심.
선천성 심장병은 잦은 기형(출생의 1/100)입니다. 수술의 진행으로 성인의 생존율은 90% 이상입니다. 장기적인 결과를 고려해야 하며 신경발달 장애가 우선이며(지적 결핍, 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 장애) 환자의 30~60%에서 나타납니다(Calmant, 2015). 그 영향은 학문, 연구, 전문 활동 및 최종적으로 성인이 되는 환자의 삶의 질에 중요할 수 있습니다.
수술 기간에 대한 위험 요소를 식별하면 각 환자의 특정 요구에 가장 적합한 후속 조치를 제안할 수 있어야 합니다.
과학적인 계획에서 EEG에서 뇌 손상에 대한 초기 마커의 식별은 관련된 생리 병리학적 메커니즘을 더 잘 이해하도록 허용해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvie NGUYEN THE TICH, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: sylvie.nguyenthetich@chu-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie JORIOT, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: sylvie.joriot@chu-lille.fr
연구 장소
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU de Lille
-
연락하다:
- Sylvie JORIOT, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: sylvie.joriot@chu-lille.fr
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연락하다:
- Sylvie NGUYEN THE TICH, MD, PhD
- 전화번호: +33 320445962
- 이메일: sylvie.nguyenthetich@chu-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Lille의 CHU에서 체외 순환에 대한 심장 수술을 위해 입원한 선천성 심장병을 앓고 있는 1세 미만의 어린이.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Lille의 CHU에서 체외 순환에 대한 심장 수술을 위해 입원한 1세 미만의 어린이.
- 1세 이전에 수술이 필요한 선천성 심장병 어린이.
제외 기준:
- 1세 이전에 수술이 필요하지 않은 아이.
- 심장 수술의 병력.
- 부모의 동의 거부.
- 사회 보장이 없습니다.
- LILLE의 CHU에서 수술하지 않은 아이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 장애에 대한 수술 전후 뇌파의 관심
기간: 환자 나이 : 24개월
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1세 이전에 선천성 심장병으로 수술을 받은 환자의 신경발달 장애 예측에서 수술 전후 뇌파의 관심도 평가.
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환자 나이 : 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강장애와 신경발달장애의 연관성
기간: 환자 나이 : 24개월
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수술 전 1세 구강장애 유무와 신경발달장애 발생과의 연관성.
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환자 나이 : 24개월
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24개월 수술 후 뇌파 신경발달 장애에 대한 관심
기간: 환자 나이 : 24개월
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수술 전 뇌파가 정상인 1세 이전에 선천성 심장병으로 수술을 받은 환자의 신경 발달 장애 예측에 대한 수술 후 24개월 뇌파의 관심도 평가.
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환자 나이 : 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Flavien GAUTRON, CRA, CHU de Lille
- 연구 의자: Gaëlle GUYOT, CRA, CHU de Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marino BS, Lipkin PH, Newburger JW, Peacock G, Gerdes M, Gaynor JW, Mussatto KA, Uzark K, Goldberg CS, Johnson WH Jr, Li J, Smith SE, Bellinger DC, Mahle WT; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, and Stroke Council. Neurodevelopmental outcomes in children with congenital heart disease: evaluation and management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Aug 28;126(9):1143-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e318265ee8a. Epub 2012 Jul 30.
- Calderon J, Willaime M, Lelong N, Bonnet D, Houyel L, Ballon M, Goffinet F, Khoshnood B; EPICARD study group. Population-based study of cognitive outcomes in congenital heart defects. Arch Dis Child. 2018 Jan;103(1):49-56. doi: 10.1136/archdischild-2016-310830. Epub 2017 Aug 5.
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- Ribera I, Ruiz A, Sanchez O, Eixarch E, Antolin E, Gomez-Montes E, Perez-Cruz M, Cruz-Lemini M, Sanz-Cortes M, Arevalo S, Ferrer Q, Vazquez E, Vega L, Dolader P, Montoliu A, Boix H, Simoes RV, Masoller N, Sanchez-de-Toledo J, Comas M, Bartha JM, Galindo A, Martinez JM, Gomez-Roig L, Crispi F, Gomez O, Carreras E, Cabero L, Gratacos E, Llurba E. Multicenter prospective clinical study to evaluate children short-term neurodevelopmental outcome in congenital heart disease (children NEURO-HEART): study protocol. BMC Pediatr. 2019 Sep 10;19(1):326. doi: 10.1186/s12887-019-1689-y.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 발달 장애에 대한 임상 시험
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