근력운동과 균형운동이 과체중아동의 신체기능에 미치는 영향
2023년 2월 27일 업데이트: St. Mary's University, Twickenham
근력 및 복합 균형 훈련 중재 프로그램이 과체중 및 비만 아동의 신체 기능, 신체 활동 및 근골격계 건강에 미치는 영향.
이 개입 연구의 목표는 영국의 과체중 및 비만인 7-11세 어린이의 근력과 균형을 개선하기 위한 학교 기반 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 학교 기반 운동 프로그램이 하지 근력 및 균형 조절 능력 향상에 효과적인가?
- 근력 및 균형 기술의 증가가 신체 기능, 근골격계 건강에 대한 위험 및 신체 활동에 어떤 영향을 미칩니까? 참가자는 근력, 균형, 3D 보행, 발바닥 압력, 신체 기능 및 신체 활동 평가를 포함하는 기준선, 개입 후 및 후속 테스트에 참석하게 됩니다. 개입 그룹은 총 8주 동안 일주일에 두 번 1시간 동안 학교에서 신체 활동 세션에 참여합니다.
연구원은 개입 그룹을 활동 없음 세션에 참여하고 정상적인 학교 및 계절 활동을 수행하는 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Le Warne, MRes
- 전화번호: 020 8240 4034
- 이메일: megan.lewarne@stmarys.ac.uk
연구 장소
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Greater London
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Hounslow, Greater London, 영국, TW4 5JW
- 모병
- Orchard Primary school
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Isleworth, Greater London, 영국, TW7 6AB
- 모병
- Isleworth Town Primary School
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London
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Hounslow, London, 영국, TW4 6HR
- 모병
- Beavers Primary School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음, 정상적인 활동.
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실험적: 교육 그룹
8주간의 교내 근력 및 균형 훈련 프로그램
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주당 2회의 1시간 근력 및 균형 훈련 세션으로 구성된 훈련 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 Z-Score의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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체질량 지수는 체질량(kg)/키(m)2로 계산됩니다.
참가자는 간단한 복장(반바지 및 티셔츠)을 입고 맨발로 체중계를 사용하여 체중을 측정하고 stadiometer로 키를 측정합니다.
Z-점수는 성별 및 키에 대한 BMI가 영국 아동 기준 곡선의 평균과의 표준 편차를 나타냅니다.
z-점수가 높을수록 아동의 성별과 키에 대한 평균보다 BMI가 크다는 것을 의미합니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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체지방률 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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생체 전기 임피던스는 전신 임피던스를 결정하는 데 사용됩니다.
체지방(kg)을 추정하기 위해 인구별 방정식이 적용됩니다.
체지방률은 (체지방량(kg)/체질량(kg))*100으로 계산됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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무지방 질량 변화(kg)
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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생체 전기 임피던스는 전신 임피던스를 결정하는 데 사용됩니다.
체지방(kg)을 추정하기 위해 인구별 방정식이 적용됩니다.
무지방 체중은 체질량(kg) - 체지방량(kg)으로 계산됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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하지 3D 보행의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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자기보행 보행의 입각기 동안 고관절, 무릎, 발목의 관절각도, 모멘트 및 3차원 파워파형.
하지 3D 보행의 변화는 이전에 검증된 비만 아동용 마커 세트, 입각기의 100%로 정규화된 시간, 체질량 및 다리 길이로 정규화된 모멘트 및 힘을 통해 결정됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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보행 시 3D 발의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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자기보행 보행의 입각기에서 전족부, 중족부, 후족부 및 정강이의 3차원 각도.
발 3D 보행의 변화는 비만 아동을 위해 이전에 검증된 마커 세트를 통해 결정되며 입각기의 100%로 정규화된 시간입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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체질량에 따른 하지 근력의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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Isokinetic dynamometry는 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 내전, 고관절 외전, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 발목 저측굴곡 및 발목 배굴곡의 최대 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
최대 모멘트는 체질량에 비례하여 조정됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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제지방량에 대한 하지 근력의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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Isokinetic dynamometry는 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 내전, 고관절 외전, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 발목 저측굴곡 및 발목 배굴곡의 최대 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
최대 모멘트는 무지방 질량으로 등척적으로 조정됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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도보 6분 거리로 변경합니다.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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6분 동안 걸은 최대 거리는 미터로 기록됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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앉은 자세에서 일어서기 반복으로 변경
기간: 8주 개입 종료 및 8주 후속 조치 종료까지의 기준선.
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참가자가 1분 동안 일어서고 앉을 수 있는 최대 횟수입니다.
사용된 의자는 앉을 때 참가자의 무릎이 90도가 되도록 조정되고 팔은 가슴에 걸쳐 배치됩니다.
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8주 개입 종료 및 8주 후속 조치 종료까지의 기준선.
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시간 초과 및 이동 시간 변경
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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참가자가 앉은 자세(무릎 90도)에서 일어서고, 팔을 가슴에 걸고, 3m를 걷고, 다시 자리로 돌아가는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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단일 다리 자세 시간의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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참가자가 주로 사용하는 팔다리를 90도 구부리고 허리에 손을 얹은 상태에서 주로 사용하는 팔다리에 자세를 유지할 수 있는 최대 시간입니다.
주로 사용하지 않는 팔다리가 지면에 닿으면 테스트가 중지되고 참가자는 균형을 유지하기 위해 손이나 주로 사용하는 팔다리를 움직입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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눈을 감은 상태에서 한쪽 다리 자세 시간의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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참가자가 주로 사용하는 팔다리를 90도 구부리고 손을 허리에 대고 눈을 감은 상태에서 주로 사용하는 팔다리에 자세를 유지할 수 있는 최대 시간입니다.
주로 사용하지 않는 팔다리가 지면에 닿으면 테스트가 중지되고 참가자는 균형을 유지하기 위해 손이나 주로 사용하는 팔다리를 움직입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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좌식 활동에 소요된 시간 비율의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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삼축 가속도계는 3일(주말 하루 포함) 동안의 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
아동별 컷오프 방정식은 앉아 있는 행동의 시간을 결정하는 데 사용됩니다.
총 착용 시간(분)을 총 착용 시간으로 나누어 좌식 활동 시간의 백분율을 구합니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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중간 정도에서 격렬한 활동에 소요된 시간 비율의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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삼축 가속도계는 3일(주말 하루 포함) 동안의 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간을 결정하기 위해 아동별 컷오프 방정식이 사용됩니다.
총 착용 시간(분)을 총 착용 시간으로 나누어 중등도에서 격렬한 활동까지의 시간 비율을 구합니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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총 벡터 크기 수의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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삼축 가속도계는 3일(주말 하루 포함) 동안의 신체 활동을 결정하는 데 사용됩니다.
벡터 크기 카운트는 움직임의 전체 원시 측정값입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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삶의 질 점수의 변화.
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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이전에 검증된 소아 삶의 질(PedsQL; 신체 기능 섹션만)은 5점 리커트 척도로 완료되고 점수가 매겨집니다.
항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 반전되고 점수가 매겨지며 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
척도에 있는 항목의 50% 이상이 누락된 경우 척도 점수를 계산하지 않아야 합니다. 평균 점수 = 답변한 항목 수에 대한 항목의 합계입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미하고 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 의미합니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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현재 보고된 통증의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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현재 통증에 대해 이전에 검증된 소아 통증 설문지 시각적 아날로그 척도.
10cm(100mm) 시각적 아날로그는 0(아프지 않음/불편함 없음/통증 없음)에서 10(100)(전혀 아프지 않음/매우 불편함/심한 통증)까지 척도입니다.
값은 0에서 mm로 표시됩니다. 값이 높을수록 통증이 더 크다는 의미입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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최악의 고통의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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이전에 검증된 소아 통증 설문지 지난 7일 동안 가장 심한 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 통증).
값은 0에서 mm로 표시됩니다. 값이 높을수록 통증이 더 크다는 의미입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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신체 활동 즐거움 척도의 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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이전에 검증된 16개 항목 5점 리커트 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지입니다.
부정적으로 표현된 사이트는 역점수되며 신체 활동 점수에 대한 전반적인 즐거움은 모든 항목을 합산하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동의 즐거움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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운동 척도 점수의 기본적인 심리적 욕구 변화
기간: 8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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이전에 검증된 18개 항목 5점 리커트 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지입니다.
자율성, 유능성, 관련성, 교사 관련성의 각 하위 영역에 대한 평균 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 각 하위 부문에 대해 긍정적인 지지를 느꼈다는 의미입니다.
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8주 개입 종료 및 8주 추적 기간 종료까지의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .