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Gli effetti dell'allenamento della forza e dell'equilibrio sulla funzione fisica nei bambini in sovrappeso

27 febbraio 2023 aggiornato da: St. Mary's University, Twickenham

L'effetto del programma di intervento sull'allenamento della forza e dell'equilibrio combinato sulla funzione fisica, l'attività fisica e la salute muscoloscheletrica nei bambini con sovrappeso e obesità.

L'obiettivo di questo studio di intervento è esaminare l'efficacia di un programma di esercizi a scuola per migliorare la forza e l'equilibrio nei bambini in sovrappeso e obesi di 7-11 anni nel Regno Unito. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il programma di esercizi a scuola è efficace nel migliorare la forza muscolare degli arti inferiori e il controllo dell'equilibrio?
  • In che modo l'aumento delle capacità di forza ed equilibrio influisce sulla funzione fisica, sul rischio per la salute muscoloscheletrica e sull'attività fisica? I partecipanti parteciperanno a test di base, post-intervento e di follow-up che includono la valutazione di forza, equilibrio, andatura 3D, pressione plantare, funzione fisica e attività fisica. Il gruppo di intervento parteciperà a sessioni di attività fisica nella propria scuola per 1 ora due volte a settimana per un totale di 8 settimane.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo che non prenderà parte a sessioni di attività e svolgerà le normali attività scolastiche e stagionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • Hounslow, Greater London, Regno Unito, TW4 5JW
        • Reclutamento
        • Orchard Primary school
      • Isleworth, Greater London, Regno Unito, TW7 6AB
        • Reclutamento
        • Isleworth Town Primary School
    • London
      • Hounslow, London, Regno Unito, TW4 6HR
        • Reclutamento
        • Beavers Primary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento, attività normali.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Programma di allenamento per la forza e l'equilibrio della durata di otto settimane
Altro: Programma di allenamento per la forza e l'equilibrio della durata di otto settimane
Programma di allenamento composto da due sessioni di allenamento di forza ed equilibrio di 1 ora a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'indice di massa corporea sarà calcolato come massa corporea (kg) / altezza (m)2. La massa corporea verrà misurata utilizzando bilance e altezza tramite stadiometro mentre i partecipanti sono a piedi nudi con abbigliamento semplice (pantaloncini e maglietta). I punteggi Z indicano le deviazioni standard che l'IMC per sesso e altezza sono dalla media delle curve di riferimento per bambini del Regno Unito. Un punteggio z più alto significa un indice di massa corporea maggiore rispetto alla media per sesso e altezza del bambino.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'impedenza bioelettrica sarà utilizzata per determinare l'impedenza di tutto il corpo. Verranno applicate equazioni specifiche della popolazione per stimare il grasso corporeo (kg). La percentuale di grasso corporeo sarà calcolata come (Massa grassa (kg)/Massa corporea (kg))*100.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della massa magra (kg)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'impedenza bioelettrica sarà utilizzata per determinare l'impedenza di tutto il corpo. Verranno applicate equazioni specifiche della popolazione per stimare il grasso corporeo (kg). La massa magra sarà calcolata come Massa corporea (kg) - massa grassa (kg).
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Modifica dell'andatura 3D degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Angoli articolari, momenti e forme d'onda di potenza dell'anca, del ginocchio e della caviglia in tre dimensioni durante la fase statica della camminata autoregolata. Il cambiamento nell'andatura 3D degli arti inferiori sarà determinato tramite un set di marcatori precedentemente convalidato per i bambini obesi, il tempo normalizzato al 100% della fase statica e il momento e la potenza saranno normalizzati senza dimensione alla massa corporea e alla lunghezza della gamba.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Modifica del piede 3D nell'andatura.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'angolo dell'avampiede, del mesopiede, del retropiede e della tibia in tre dimensioni durante la fase di appoggio della camminata al proprio ritmo. La variazione dell'andatura 3D del piede sarà determinata tramite un set di marcatori precedentemente convalidato per i bambini obesi e il tempo normalizzato al 100% della fase di appoggio.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della forza muscolare degli arti inferiori rispetto alla massa corporea.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La dinamometria isocinetica verrà utilizzata per determinare la forza massima dell'estensione dell'anca, della flessione dell'anca, dell'adduzione dell'anca, dell'abduzione dell'anca, dell'estensione del ginocchio, della flessione del ginocchio, della flessione plantare della caviglia e della dorsiflessione della caviglia. I momenti massimi saranno scalati allometricamente alla massa corporea.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della forza muscolare degli arti inferiori rispetto alla massa magra.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La dinamometria isocinetica verrà utilizzata per determinare la forza massima dell'estensione dell'anca, della flessione dell'anca, dell'adduzione dell'anca, dell'abduzione dell'anca, dell'estensione del ginocchio, della flessione del ginocchio, della flessione plantare della caviglia e della dorsiflessione della caviglia. I momenti massimi saranno scalati allometricamente alla massa magra.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambio in sei minuti a piedi.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La distanza massima percorsa in sei minuti sarà registrata in metri.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambia le ripetizioni da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Il numero massimo di volte in cui i partecipanti sono in grado di alzarsi e sedersi in un minuto. Lo sgabello utilizzato verrà regolato in modo che il ginocchio del partecipante sia a 90 gradi quando è seduto e le braccia saranno posizionate sul petto.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambia tempo e vai
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Il tempo (secondi) impiegato dai partecipanti per alzarsi da seduti (ginocchia a 90 gradi), braccia sul petto, camminare per 3 m, girare e tornare a sedersi.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Modifica del tempo di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La quantità massima di tempo in cui i partecipanti sono in grado di mantenere la posizione sull'arto dominante con l'arto non dominante flesso di 90 gradi e le mani tenute in vita. Il test viene interrotto quando l'arto non dominante tocca il suolo, i partecipanti muovono le mani o l'arto dominante per mantenere l'equilibrio.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Modifica del tempo di posizione su una gamba sola con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La quantità massima di tempo in cui i partecipanti sono in grado di mantenere la posizione sull'arto dominante con l'arto non dominante flesso di 90 gradi e le mani tenute in vita e con gli occhi chiusi. Il test viene interrotto quando l'arto non dominante tocca il suolo, i partecipanti muovono le mani o l'arto dominante per mantenere l'equilibrio.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della percentuale di tempo trascorso in attività sedentarie.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'accelerometria triassiale verrà utilizzata per determinare l'attività fisica per tre giorni (incluso un giorno del fine settimana). Verranno utilizzate equazioni limite specifiche per il bambino per determinare i tempi di comportamento sedentario. Il tempo totale in minuti sarà diviso per il tempo totale di utilizzo per ottenere la percentuale di tempo in attività sedentaria.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione della percentuale di tempo trascorso in attività da moderata a intensa.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'accelerometria triassiale verrà utilizzata per determinare l'attività fisica per tre giorni (incluso un giorno del fine settimana). Verranno utilizzate equazioni di cutoff specifiche del bambino per determinare i tempi trascorsi in attività fisica da moderata a vigorosa. Il tempo totale in minuti sarà diviso per il tempo totale di utilizzo per ottenere la percentuale di tempo in attività da moderata a intensa.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione dei conteggi di magnitudine del vettore totale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
L'accelerometria triassiale verrà utilizzata per determinare l'attività fisica per tre giorni (incluso un giorno del fine settimana). I conteggi della magnitudine vettoriale sono una misura grezza totale del movimento.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Variazione del punteggio della qualità della vita.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
La qualità della vita pediatrica precedentemente convalidata (PedsQL; solo sezione sulla funzione fisica) sarà completata su una scala Likert a 5 punti e valutata. Gli elementi vengono invertiti, segnati e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Se manca più del 50% degli elementi della scala, i punteggi della scala non devono essere calcolati; punteggio medio = Somma degli elementi rispetto al numero di elementi con risposta. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita, mentre un punteggio più basso suggerisce una qualità della vita peggiore.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambiamento nel dolore riportato ora
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Scala analogica visiva del questionario sul dolore pediatrico precedentemente convalidato per il dolore presente. Scala analogica visiva di 10 cm (100 mm) da 0 (nessun dolore/nessun disagio/nessun dolore) a 10 (100) (molto male/molto fastidioso/dolore intenso). Il valore sarà presentato come mm da 0. Un valore più alto significa che è presente un dolore maggiore.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambia nel peggior dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Scala analogica visiva del questionario sul dolore pediatrico precedentemente convalidato per il dolore peggiore negli ultimi sette giorni. Scale analogiche visive da 10 cm (100 mm) da 0 (nessun dolore/nessun disagio/nessun dolore) a 10 (100) (molto doloroso/molto fastidioso/grave Dolore). Il valore sarà presentato come mm da 0. Un valore più alto significa che è presente un dolore maggiore.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambiamento nella scala del godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Scala Likert a 5 punti a 16 elementi precedentemente convalidata da 1 (non sono molto d'accordo) a 5 (sono molto d'accordo). I siti con parole negative hanno un punteggio inverso e il punteggio complessivo relativo all'attività fisica è determinato sommando tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa un maggiore godimento dell'attività fisica.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Cambiamento dei bisogni psicologici di base nel punteggio della scala degli esercizi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.
Scala Likert a 5 punti a 18 elementi precedentemente convalidata da 1 (non sono molto d'accordo) a 5 (sono molto d'accordo). Viene calcolato un punteggio medio per ogni suddivisione di autonomia, competenza, relazionalità e relazionalità dell'insegnante. Un punteggio più alto indica un supporto positivo percepito per ciascuna suddivisione.
Dal basale alla fine dell'intervento di 8 settimane e alla fine del periodo di follow-up di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Mary's University, Twickenham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

13 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

13 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StMarysUC7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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