Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového a balančního tréninku na fyzické funkce u dětí s nadváhou

27. února 2023 aktualizováno: St. Mary's University, Twickenham

Vliv intervenčního programu silového a kombinovaného balančního tréninku na fyzické funkce, fyzickou aktivitu a muskuloskeletální zdraví u dětí s nadváhou a obezitou.

Cílem této intervenční studie je prozkoumat účinnost školního cvičebního programu ke zlepšení síly a rovnováhy u dětí s nadváhou a obezitou ve věku 7–11 let ve Spojeném království. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je školní cvičební program účinný při zlepšování svalové síly dolních končetin a kontroly rovnováhy?
  • Jaký vliv má zvýšení silových a rovnovážných schopností na fyzické funkce, riziko pro muskuloskeletální zdraví a fyzickou aktivitu? Účastníci se zúčastní základního, pointervenčního a následného testování, které zahrnuje posouzení síly, rovnováhy, 3D chůze, plantárního tlaku, fyzické funkce a fyzické aktivity. Intervenční skupina se bude účastnit cvičení pohybových aktivit v jejich škole po dobu 1 hodiny dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, která se bude účastnit sezení bez aktivity a bude vykonávat své běžné školní a sezónní aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • Hounslow, Greater London, Spojené království, TW4 5JW
        • Nábor
        • Orchard Primary school
      • Isleworth, Greater London, Spojené království, TW7 6AB
        • Nábor
        • Isleworth Town Primary School
    • London
      • Hounslow, London, Spojené království, TW4 6HR
        • Nábor
        • Beavers Primary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Bez zásahu, běžné činnosti.
Experimentální: Tréninková skupina
Osmitýdenní školní silový a balanční tréninkový program
Jiný: Osmitýdenní školní silový a balanční tréninkový program
Tréninkový program sestávající ze dvou 1hodinových silových a balančních tréninků týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) / výška (m)2. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí vah a výška pomocí stadiometru, zatímco účastníci budou naboso v jednoduchém oblečení (šortky a tričko). Z-skóre označují standardní odchylky BMI pro pohlaví a výšku od průměru referenčních křivek dětí ve Spojeném království. Vyšší z-skóre znamená vyšší BMI než průměr pro pohlaví a výšku dítěte.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
K určení celotělové impedance bude použita bioelektrická impedance. K odhadu tělesného tuku (kg) budou použity populačně specifické rovnice. Procento tělesného tuku se vypočítá jako (Tuková hmotnost (kg)/Tělesná hmotnost (kg))*100.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna hmotnosti bez tuku (kg)
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
K určení celotělové impedance bude použita bioelektrická impedance. K odhadu tělesného tuku (kg) budou použity populačně specifické rovnice. Hmotnost bez tuku se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) - hmotnost tuku (kg).
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna 3D chůze dolních končetin.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Kloubní úhly, momenty a křivky síly kyčle, kolena a kotníku ve třech rozměrech během fáze postoje při chůzi s vlastním tempem. Změna v 3D chůzi dolní končetiny bude určena pomocí dříve ověřené sady markerů pro obézní děti, čas normalizovaný na 100 % fáze postoje a moment a síla budou bezrozměrné normalizované na tělesnou hmotnost a délku nohou.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna 3D chodidla v chůzi.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Úhel přední části chodidla, střední části chodidla, zadní části chodidla a bérce ve třech rozměrech během stojné fáze chůze s vlastním tempem. Změna v 3D chůzi nohy bude určena pomocí dříve ověřené sady markerů pro obézní děti a čas normalizován na 100 % fáze postoje.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna svalové síly dolních končetin vzhledem k tělesné hmotě.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Izokinetická dynamometrie bude použita ke stanovení maximální síly extenze kyčle, flexe kyčle, addukce kyčle, abdukce kyčle, extenze kolena, flexe kolena, plantarflexe kotníku a dorzální flexe kotníku. Maximální momenty budou alometricky přizpůsobeny tělesné hmotnosti.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna svalové síly dolních končetin vzhledem k hmotě bez tuku.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Izokinetická dynamometrie bude použita ke stanovení maximální síly extenze kyčle, flexe kyčle, addukce kyčle, abdukce kyčle, extenze kolena, flexe kolena, plantarflexe kotníku a dorzální flexe kotníku. Maximální momenty budou alometricky zmenšeny na hmotu bez tuku.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna za šest minut chůze.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Maximální vzdálenost ušlá za šest minut bude zaznamenána v metrech.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změňte opakování ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Maximální počet, kolikrát jsou účastníci schopni vstát a sednout za jednu minutu. Použitá stolička bude upravena tak, aby koleno účastníka bylo v sedě v úhlu 90 stupňů a paže byly umístěny přes hrudník.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změňte načasované a jděte
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Čas (v sekundách), za který účastníci vstanou ze sedu (kolena 90 stupňů), paže přes hrudník, ujdou 3 m otočení a vrátí se do sedu.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna doby postoje jedné nohy
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Maximální dobu, po kterou jsou účastníci schopni udržet postoj na své dominantní končetině s nedominantní končetinou ohnutou o 90 stupňů a rukama drženým v pase. Test je zastaven, když se nedominantní končetina dotkne země, účastníci pohybují rukama nebo dominantní končetinou, aby udrželi rovnováhu.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna doby postoje jedné nohy se zavřenýma očima
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Maximální dobu, po kterou jsou účastníci schopni udržet postoj na své dominantní končetině s nedominantní končetinou ohnutou o 90 stupňů a rukama drženým v pase a se zavřenýma očima. Test je zastaven, když se nedominantní končetina dotkne země, účastníci pohybují rukama nebo dominantní končetinou, aby udrželi rovnováhu.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna procenta času stráveného sedavou činností.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Pro stanovení fyzické aktivity během tří dnů (včetně jednoho víkendového dne) bude použita tříosá akcelerometrie. K určení doby sedavého chování budou použity hraniční rovnice specifické pro dítě. Celkový čas v minutách bude vydělen celkovou dobou opotřebení, aby se získalo procento času v sedavé aktivitě.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna procenta času stráveného mírnou až intenzivní aktivitou.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Pro stanovení fyzické aktivity během tří dnů (včetně jednoho víkendového dne) bude použita tříosá akcelerometrie. K určení doby strávené střední až silnou fyzickou aktivitou budou použity specifické hraniční rovnice pro dítě. Celkový čas v minutách se vydělí celkovou dobou opotřebení, aby se získalo procento času při střední až intenzivní aktivitě.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna celkového počtu vektorů
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Pro stanovení fyzické aktivity během tří dnů (včetně jednoho víkendového dne) bude použita tříosá akcelerometrie. Počty velikosti vektoru jsou celkovým hrubým měřítkem pohybu.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna skóre kvality života.
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Dříve ověřená Pediatrická kvalita života (PedsQL; pouze část o fyzických funkcích) bude doplněna na 5bodové Likertově stupnici a ohodnocena. Položky jsou obráceny, ohodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 následovně: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Pokud chybí více než 50 % položek na škále, skóre na škále by se nemělo počítat; průměrné skóre = součet položek nad počtem zodpovězených položek. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života, zatímco nižší skóre znamená horší kvalitu života.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Nyní hlášena změna bolesti
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Dříve validovaný pediatrický dotazník bolesti, vizuální analogová škála pro současnou bolest. 10 cm (100 mm) vizuální analogové stupnice od 0 (Nebolí / Žádné nepohodlí / Žádná bolest) do 10 (100) (Velmi bolí / Velmi nepříjemné / Silná bolest). Hodnota bude prezentována jako mm od 0. Vyšší hodnota znamená větší bolest.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna v nejhorší bolesti
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Dříve validovaný pediatrický dotazník o bolesti, vizuální analogová stupnice pro nejhorší bolest za posledních sedm dní. 10 cm (100 mm) vizuální analogová stupnice od 0 (Nebolí / Žádné nepohodlí / Žádná bolest) do 10 (100) (Velmi bolí / Velmi nepříjemné / Těžké bolest). Hodnota bude prezentována jako mm od 0. Vyšší hodnota znamená větší bolest.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna stupnice požitku z fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Dříve ověřená 16bodová 5bodová Likertova škála od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím). Negativně formulované stránky jsou hodnoceny obráceně a celkový požitek z fyzické aktivity je určen součtem všech položek. Vyšší skóre znamená větší požitek z fyzické aktivity.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Změna základních psychologických potřeb ve skóre pohybové škály
Časové okno: Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.
Dříve ověřená 18bodová 5bodová Likertova škála od 1 (hodně nesouhlasím) do 5 (hodně souhlasím). Vypočítá se průměrné skóre pro každou podskupinu autonomie, kompetence, příbuznosti a příbuznosti učitele. Vyšší skóre znamená pozitivní podporu pociťovanou pro každou podskupinu.
Výchozí stav do konce 8týdenní intervence a do konce 8týdenního období sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Mary's University, Twickenham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

13. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StMarysUC7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit