Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego i równowagi na funkcje fizyczne dzieci z nadwagą

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: St. Mary's University, Twickenham

Wpływ programu interwencji treningu siłowego i połączonego treningu równowagi na funkcje fizyczne, aktywność fizyczną i zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci z nadwagą i otyłością.

Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie skuteczności szkolnego programu ćwiczeń w celu poprawy siły i równowagi u dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 7-11 lat w Wielkiej Brytanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy szkolny program ćwiczeń skutecznie poprawia siłę mięśni kończyn dolnych i kontrolę równowagi?
  • W jaki sposób wzrost siły i równowagi wpływa na funkcje fizyczne, ryzyko dla zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego i aktywność fizyczną? Uczestnicy wezmą udział w testach wyjściowych, po interwencji i kontrolnych, które obejmują ocenę siły, równowagi, chodu 3D, nacisku na podeszwę, funkcji fizycznej i aktywności fizycznej. Grupa interwencyjna weźmie udział w sesjach aktywności fizycznej w ich szkole przez 1 godzinę dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.

Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, która nie weźmie udziału w sesjach bez zajęć i będzie wykonywać normalne zajęcia szkolne i sezonowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • Hounslow, Greater London, Zjednoczone Królestwo, TW4 5JW
        • Rekrutacyjny
        • Orchard Primary school
      • Isleworth, Greater London, Zjednoczone Królestwo, TW7 6AB
        • Rekrutacyjny
        • Isleworth Town Primary School
    • London
      • Hounslow, London, Zjednoczone Królestwo, TW4 6HR
        • Rekrutacyjny
        • Beavers Primary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji, normalne czynności.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Ośmiotygodniowy szkolny program treningu siłowego i równowagi
Inny: Ośmiotygodniowy szkolny program treningu siłowego i równowagi
Program treningowy składający się z dwóch 1-godzinnych sesji treningu siłowego i równowagi tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała Z-Score
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako masa ciała (kg) / wzrost (m)2. Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi, a wzrost za pomocą stadiometru, podczas gdy uczestnicy będą boso w prostym ubraniu (spodenki i koszulka). Wyniki Z oznaczają odchylenia standardowe BMI dla płci i wzrostu od średniej krzywych referencyjnych dzieci w Wielkiej Brytanii. Wyższy wynik z oznacza większy BMI niż średnia dla płci i wzrostu dziecka.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Impedancja bioelektryczna zostanie wykorzystana do określenia impedancji całego ciała. Do oszacowania tkanki tłuszczowej (kg) zostaną zastosowane równania specyficzne dla populacji. Procent tkanki tłuszczowej zostanie obliczony jako (Masa tłuszczu (kg)/Masa ciała (kg))*100.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana masy beztłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Impedancja bioelektryczna zostanie wykorzystana do określenia impedancji całego ciała. Do oszacowania tkanki tłuszczowej (kg) zostaną zastosowane równania specyficzne dla populacji. Masa beztłuszczowa zostanie obliczona jako masa ciała (kg) - masa tkanki tłuszczowej (kg).
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana chodu kończyn dolnych 3D.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Kąty stawu, momenty i przebiegi mocy stawu biodrowego, kolanowego i skokowego w trzech wymiarach podczas fazy podporu podczas chodzenia we własnym tempie. Zmiana chodu kończyn dolnych 3D zostanie określona za pomocą wcześniej zwalidowanego zestawu markerów dla dzieci otyłych, czas znormalizowany do 100% fazy podporu, a moment i moc zostaną bezwymiarowo znormalizowane do masy ciała i długości nóg.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana stopy 3D w chodzie.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Kąt przedniej części stopy, śródstopia, tylnej części stopy i podudzia w trzech wymiarach podczas fazy podporu podczas chodzenia we własnym tempie. Zmiana chodu stopy 3D zostanie określona za pomocą wcześniej zatwierdzonego zestawu znaczników dla dzieci otyłych, a czas znormalizowany do 100% fazy podporu.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych w stosunku do masy ciała.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Dynamometria izokinetyczna zostanie wykorzystana do określenia maksymalnej siły wyprostu biodra, zgięcia stawu biodrowego, przywodzenia stawu biodrowego, odwodzenia stawu biodrowego, wyprostu kolana, zgięcia kolana, zgięcia podeszwowego kostki i zgięcia grzbietowego kostki. Maksymalne momenty zostaną przeskalowane allometrycznie do masy ciała.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych w stosunku do masy beztłuszczowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Dynamometria izokinetyczna zostanie wykorzystana do określenia maksymalnej siły wyprostu biodra, zgięcia biodra, przywodzenia biodra, odwodzenia biodra, wyprostu kolana, zgięcia kolana, zgięcia podeszwowego kostki i zgięcia grzbietowego kostki. Maksymalne momenty zostaną przeskalowane allometrycznie do masy beztłuszczowej.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana w odległości sześciu minut spacerem.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Maksymalna odległość pokonana w ciągu sześciu minut zostanie zapisana w metrach.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmień powtórzenia z siedzenia na stój
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Maksymalna liczba razy, kiedy uczestnicy są w stanie wstać i usiąść w ciągu jednej minuty. Używany stołek zostanie dostosowany tak, aby kolano uczestnika znajdowało się pod kątem 90 stopni podczas siedzenia, a ramiona były umieszczone na klatce piersiowej.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmień czas na czas i przejdź
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Czas (sekundy) potrzebny uczestnikom do wstania z pozycji siedzącej (kolana pod kątem 90 stopni), z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, przejścia 3 m, obrócenia się i powrotu do pozycji siedzącej.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana czasu stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Maksymalny czas, w którym uczestnicy są w stanie utrzymać postawę na kończynie dominującej z kończyną niedominującą zgiętą pod kątem 90 stopni i rękami trzymanymi w pasie. Test zostaje przerwany, gdy kończyna niedominująca dotknie podłoża, uczestnicy poruszają rękami lub kończyną dominującą w celu utrzymania równowagi.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana czasu stania na jednej nodze z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Maksymalny czas, w którym uczestnicy są w stanie utrzymać postawę na kończynie dominującej z kończyną niedominującą zgiętą pod kątem 90 stopni i rękami trzymanymi w pasie, z zamkniętymi oczami. Test zostaje przerwany, gdy kończyna niedominująca dotknie podłoża, uczestnicy poruszają rękami lub kończyną dominującą w celu utrzymania równowagi.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana odsetka czasu spędzanego na aktywności siedzącej.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Akcelerometria trójosiowa zostanie wykorzystana do określenia aktywności fizycznej w ciągu trzech dni (w tym jednego weekendu). Specyficzne dla dzieci równania odcięcia zostaną wykorzystane do określenia czasu siedzącego trybu życia. Całkowity czas w minutach zostanie podzielony przez całkowity czas noszenia, aby uzyskać procent czasu w trybie siedzącym.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana odsetka czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Akcelerometria trójosiowa zostanie wykorzystana do określenia aktywności fizycznej w ciągu trzech dni (w tym jednego weekendu). Specyficzne dla dzieci równania odcięcia zostaną wykorzystane do określenia czasu spędzonego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej. Całkowity czas w minutach zostanie podzielony przez całkowity czas noszenia, aby uzyskać procent czasu w umiarkowanej do intensywnej aktywności.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana całkowitej liczby wektorów wielkości
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Akcelerometria trójosiowa zostanie wykorzystana do określenia aktywności fizycznej w ciągu trzech dni (w tym jednego weekendu). Liczby wielkości wektorowych są całkowitą surową miarą ruchu.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana wyniku jakości życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wcześniej zweryfikowana pediatryczna jakość życia (PedsQL; tylko sekcja dotycząca funkcji fizycznych) zostanie wypełniona na 5-punktowej skali Likerta i oceniona. Pozycje są odwracane, oceniane i przekształcane liniowo do skali 0-100 w następujący sposób: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Jeśli brakuje więcej niż 50% pozycji na skali, wyników skali nie należy obliczać; średni wynik = Suma pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia, niższy wynik oznacza gorszą jakość życia.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zgłoszono zmianę bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wcześniej zwalidowany kwestionariusz bólu u dzieci, wizualna skala analogowa dla aktualnego bólu. 10 cm (100 mm) wizualna skala analogowa od 0 (Brak bólu / Brak dyskomfortu / Brak bólu) do 10 (100) (Całkowity ból / Bardzo dyskomfort / Silny ból). Wartość zostanie przedstawiona w mm od 0. Wyższa wartość oznacza większy ból.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana w najgorszym bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wcześniej zatwierdzony kwestionariusz bólu u dzieci Wizualna skala analogowa dla najgorszego bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni.10 cm (100 mm) wizualna skala analogowa od 0 (Brak bólu / Brak dyskomfortu / Brak bólu) do 10 (100) (Bardzo boli / Bardzo dyskomfort / Silny ból). Wartość zostanie przedstawiona w mm od 0. Wyższa wartość oznacza większy ból.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana skali odczuwania przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wcześniej zweryfikowana 16-itemowa 5-punktowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Witryny z negatywnymi sformułowaniami są punktowane odwrotnie, a ogólna ocena zadowolenia z aktywności fizycznej jest określana przez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyższy wynik oznacza większą przyjemność z aktywności fizycznej.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych w wyniku skali wysiłkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.
Wcześniej zweryfikowana 18-itemowa 5-punktowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Obliczany jest średni wynik dla każdego podpodziału autonomii, kompetencji, pokrewieństwa i pokrewieństwa z nauczycielem. Wyższy wynik oznacza pozytywne poparcie odczuwane dla każdego pododdziału.
Linia bazowa do końca 8-tygodniowej interwencji i do końca 8-tygodniowego okresu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Mary's University, Twickenham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StMarysUC7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj