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Die Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining auf die körperliche Funktion bei übergewichtigen Kindern

27. Februar 2023 aktualisiert von: St. Mary's University, Twickenham

Die Wirkung von Interventionsprogrammen für Kraft- und kombiniertes Gleichgewichtstraining auf die körperliche Funktion, körperliche Aktivität und die Gesundheit des Bewegungsapparates bei Kindern mit Übergewicht und Adipositas.

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit eines schulbasierten Trainingsprogramms zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht bei übergewichtigen und fettleibigen 7- bis 11-Jährigen in Großbritannien zu untersuchen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Ist das schulbasierte Trainingsprogramm wirksam bei der Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten und der Gleichgewichtskontrolle?
  • Wie wirkt sich die Steigerung der Kraft- und Gleichgewichtsfähigkeit auf die körperliche Funktion, das Risiko für die Gesundheit des Bewegungsapparates und die körperliche Aktivität aus? Die Teilnehmer nehmen an Baseline-, Post-Intervention- und Follow-up-Tests teil, die die Bewertung von Kraft, Gleichgewicht, 3D-Gang, Plantardruck, körperlicher Funktion und körperlicher Aktivität umfassen. Die Interventionsgruppe wird insgesamt 8 Wochen lang zweimal pro Woche für 1 Stunde an Bewegungseinheiten in ihrer Schule teilnehmen.

Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe, die an keinen Aktivitätssitzungen teilnimmt und ihren normalen Schul- und Saisonaktivitäten nachgeht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • Hounslow, Greater London, Vereinigtes Königreich, TW4 5JW
        • Rekrutierung
        • Orchard Primary school
      • Isleworth, Greater London, Vereinigtes Königreich, TW7 6AB
        • Rekrutierung
        • Isleworth Town Primary School
    • London
      • Hounslow, London, Vereinigtes Königreich, TW4 6HR
        • Rekrutierung
        • Beavers Primary School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff, normale Aktivitäten.
Experimental: Trainingsgruppe
Achtwöchiges Kraft- und Gleichgewichtstrainingsprogramm in der Schule
Sonstiges: Achtwöchiges Kraft- und Gleichgewichtstrainingsprogramm in der Schule
Trainingsprogramm bestehend aus zwei 1-stündigen Kraft- und Gleichgewichtstrainingseinheiten pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body Mass Index Z-Score
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Der Body-Mass-Index wird als Körpermasse (kg) / Körpergröße (m)2 berechnet. Die Körpermasse wird mit einer Waage und die Körpergröße mit einem Stadiometer gemessen, während die Teilnehmer barfuß und mit einfacher Kleidung (Shorts und T-Shirt) unterwegs sind. Z-Scores bezeichnen die Standardabweichungen des BMI für Geschlecht und Größe vom Mittelwert der Referenzkurven für Kinder im Vereinigten Königreich. Ein höherer Z-Score bedeutet einen höheren BMI als der Mittelwert für Geschlecht und Größe des Kindes.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die bioelektrische Impedanz wird verwendet, um die Ganzkörperimpedanz zu bestimmen. Bevölkerungsspezifische Gleichungen werden angewendet, um das Körperfett (kg) zu schätzen. Der Körperfettanteil wird wie folgt berechnet: (Fettmasse (kg)/Körpermasse (kg))*100.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung der fettfreien Masse (kg)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die bioelektrische Impedanz wird verwendet, um die Ganzkörperimpedanz zu bestimmen. Bevölkerungsspezifische Gleichungen werden angewendet, um das Körperfett (kg) zu schätzen. Die fettfreie Masse wird als Körpermasse (kg) - Fettmasse (kg) berechnet.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung des 3D-Gangs der unteren Extremitäten.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Gelenkwinkel, Momente und Kraftwellenformen von Hüfte, Knie und Sprunggelenk in drei Dimensionen während der Standphase des selbstgesteuerten Gehens. Die Veränderung des 3D-Gangs der unteren Extremitäten wird über einen zuvor validierten Markersatz für adipöse Kinder bestimmt, die Zeit auf 100 % der Standphase normalisiert und Moment und Kraft werden dimensionslos auf Körpermasse und Beinlänge normalisiert.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung des 3D-Fußes im Gang.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Der Winkel des Vorfußes, Mittelfußes, Rückfußes und Unterschenkels in drei Dimensionen während der Standphase des selbstgesteuerten Gehens. Die Veränderung des Fuß-3D-Gangs wird über einen zuvor validierten Markersatz für adipöse Kinder bestimmt und auf 100 % der Standphase zeitnormalisiert.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten im Verhältnis zur Körpermasse.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Mittels isokinetischer Dynamometrie wird die maximale Kraft der Hüftextension, Hüftflexion, Hüftadduktion, Hüftabduktion, Knieextension, Knieflexion, Plantarflexion des Sprunggelenks und Dorsalflexion des Sprunggelenks bestimmt. Maximalmomente werden allometrisch auf die Körpermasse skaliert.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten relativ zur fettfreien Masse.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Mittels isokinetischer Dynamometrie wird die maximale Kraft der Hüftextension, Hüftflexion, Hüftadduktion, Hüftabduktion, Knieextension, Knieflexion, Plantarflexion des Sprunggelenks und Dorsalflexion des Sprunggelenks bestimmt. Maximalmomente werden allometrisch auf fettfreie Masse skaliert.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Umsteigen in sechs Gehminuten Entfernung.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die in sechs Minuten maximal zurückgelegte Distanz wird in Metern erfasst.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Wechseln Sie zwischen sitzenden und stehenden Wiederholungen
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die maximale Anzahl von Malen, die die Teilnehmer in einer Minute aufstehen und sich hinsetzen können. Der verwendete Hocker wird so eingestellt, dass sich das Knie des Teilnehmers im Sitzen in einem 90-Grad-Winkel befindet und die Arme vor der Brust platziert werden.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Ändern Sie die eingestellte Zeit und gehen Sie zur Zeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die Zeit (Sekunden), die die Teilnehmer benötigen, um aus dem Sitzen aufzustehen (Knie 90 Grad), die Arme vor der Brust zu verschränken, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und wieder zum Sitzen zurückzukehren.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung der einbeinigen Standzeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die maximale Zeit, die die Teilnehmer in der Lage sind, die Position auf ihrem dominanten Glied beizubehalten, wobei das nicht dominante Glied um 90 Grad gebeugt und die Hände an der Taille gehalten werden. Der Test wird beendet, wenn das nicht dominante Glied den Boden berührt, die Teilnehmer ihre Hände oder das dominante Glied bewegen, um das Gleichgewicht zu halten.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung der einbeinigen Standzeit mit geschlossenem Auge
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Die maximale Zeit, die die Teilnehmer in der Lage sind, die Position auf ihrem dominanten Glied beizubehalten, wobei das nicht dominante Glied um 90 Grad gebeugt ist und die Hände an der Taille gehalten werden und die Augen geschlossen sind. Der Test wird beendet, wenn das nicht dominante Glied den Boden berührt, die Teilnehmer ihre Hände oder das dominante Glied bewegen, um das Gleichgewicht zu halten.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung des Prozentsatzes der Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Triaxiale Akzelerometrie wird verwendet, um die körperliche Aktivität über drei Tage (einschließlich eines Wochenendtages) zu bestimmen. Zur Bestimmung der Zeiten des sitzenden Verhaltens werden kindspezifische Cutoff-Gleichungen verwendet. Die Gesamtzeit in Minuten wird durch die Gesamttragezeit dividiert, um den Prozentsatz der Zeit in sitzender Tätigkeit zu erhalten.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung des Prozentsatzes der Zeit, die mit moderater bis intensiver Aktivität verbracht wird.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Triaxiale Akzelerometrie wird verwendet, um die körperliche Aktivität über drei Tage (einschließlich eines Wochenendtages) zu bestimmen. Kinderspezifische Abschaltgleichungen werden verwendet, um die Zeiten zu bestimmen, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht werden. Die Gesamtzeit in Minuten wird durch die Gesamttragezeit dividiert, um den Prozentsatz der Zeit bei mäßiger bis intensiver Aktivität zu erhalten.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung der Gesamtzahl der Vektorgrößen
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Triaxiale Beschleunigungsmessung wird verwendet, um die körperliche Aktivität über drei Tage (einschließlich eines Wochenendtages) zu bestimmen. Vektorgrößenzählungen sind ein gesamtes Rohmaß der Bewegung.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores.
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Zuvor validierte pädiatrische Lebensqualität (PedsQL; nur Abschnitt zur körperlichen Funktion) wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ausgefüllt und bewertet. Die Items werden umgekehrt, bewertet und wie folgt linear auf eine Skala von 0–100 transformiert: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Wenn mehr als 50 % der Items in der Skala fehlen, sollten die Skalenwerte nicht berechnet werden; Mittelwert = Summe der Items über der Anzahl der beantworteten Items. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität, während eine niedrigere Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität anzeigt.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Änderung der Schmerzen jetzt gemeldet
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Zuvor validierter pädiatrischer Schmerzfragebogen mit visueller Analogskala für gegenwärtige Schmerzen. 10 cm (100 mm) visuelle Analogskalen von 0 (keine Schmerzen / keine Beschwerden / keine Schmerzen) bis 10 (100) (sehr weh / sehr unangenehm / starke Schmerzen). Der Wert wird als mm von 0 angezeigt. Ein höherer Wert bedeutet, dass stärkere Schmerzen vorhanden sind.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Wechsel in den schlimmsten Schmerz
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Zuvor validierte visuelle Analogskala für den pädiatrischen Schmerzfragebogen für die schlimmsten Schmerzen in den letzten sieben Tagen. 10 cm (100 mm) visuelle Analogskala von 0 (keine Schmerzen / keine Beschwerden / keine Schmerzen) bis 10 (100) (sehr schmerzhaft / sehr unangenehm / stark Schmerz). Der Wert wird als mm von 0 angezeigt. Ein höherer Wert bedeutet, dass stärkere Schmerzen vorhanden sind.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung der Skala für Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Zuvor validierte 16-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala von 1 (ich stimme sehr zu) bis 5 (ich stimme sehr zu). Negativ formulierte Websites werden umgekehrt bewertet, und die Gesamtbewertung für Freude an körperlicher Aktivität wird durch Summieren aller Elemente bestimmt. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Freude an körperlicher Aktivität.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Veränderung der psychologischen Grundbedürfnisse in der Bewertung der Übungsskala
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.
Zuvor validierte 18-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala von 1 (ich stimme sehr zu) bis 5 (ich stimme sehr zu). Eine durchschnittliche Punktzahl für jede Unterteilung von Autonomie, Kompetenz, Verbundenheit und Lehrerbezogenheit wird berechnet. Eine höhere Punktzahl bedeutet positive Unterstützung für jede Unterteilung.
Baseline bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention und bis zum Ende der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Mary's University, Twickenham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StMarysUC7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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