Los efectos del entrenamiento de fuerza y equilibrio sobre la función física en niños con sobrepeso
27 de febrero de 2023 actualizado por: St. Mary's University, Twickenham
El efecto del programa de intervención de entrenamiento de fuerza y equilibrio combinado sobre la función física, la actividad física y la salud musculoesquelética en niños con sobrepeso y obesidad.
El objetivo de este estudio de intervención es examinar la eficacia de un programa de ejercicio escolar para mejorar la fuerza y el equilibrio en niños de 7 a 11 años con sobrepeso y obesos en el Reino Unido. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Es efectivo el programa de ejercicios escolares para mejorar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el control del equilibrio?
- ¿Cómo afectan los aumentos en las habilidades de fuerza y equilibrio la función física, el riesgo para la salud musculoesquelética y la actividad física? Los participantes asistirán a pruebas de referencia, posteriores a la intervención y de seguimiento que incluyen la evaluación de la fuerza, el equilibrio, la marcha en 3D, la presión plantar, la función física y la actividad física. El grupo de intervención participará en sesiones de actividad física en su colegio durante 1 hora dos veces por semana durante un total de 8 semanas.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control que participará en sesiones sin actividad y llevará a cabo sus actividades escolares y de temporada normales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Le Warne, MRes
- Número de teléfono: 020 8240 4034
- Correo electrónico: megan.lewarne@stmarys.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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Hounslow, Greater London, Reino Unido, TW4 5JW
- Reclutamiento
- Orchard Primary school
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Isleworth, Greater London, Reino Unido, TW7 6AB
- Reclutamiento
- Isleworth Town Primary School
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London
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Hounslow, London, Reino Unido, TW4 6HR
- Reclutamiento
- Beavers Primary School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención, actividades normales.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Programa de entrenamiento de fuerza y equilibrio en la escuela de ocho semanas
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Programa de entrenamiento que consiste en dos sesiones de entrenamiento de fuerza y equilibrio de 1 hora por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Masa Corporal Z-Score
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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El índice de masa corporal se calculará como masa corporal (kg) / altura (m)2.
La masa corporal se medirá con una balanza y la altura con un estadiómetro mientras los participantes están descalzos con ropa sencilla (pantalones cortos y camiseta).
Los puntajes Z denotan las desviaciones estándar que el IMC para el género y la altura son de la media de las curvas de referencia para niños del Reino Unido.
Una puntuación z más alta significa un IMC mayor que la media para el sexo y la altura del niño.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La impedancia bioeléctrica se utilizará para determinar la impedancia de todo el cuerpo.
Se aplicarán ecuaciones específicas de la población para estimar la grasa corporal (kg).
El porcentaje de grasa corporal se calculará como (Masa grasa (kg)/Masa corporal (kg))*100.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La impedancia bioeléctrica se utilizará para determinar la impedancia de todo el cuerpo.
Se aplicarán ecuaciones específicas de la población para estimar la grasa corporal (kg).
La masa libre de grasa se calculará como masa corporal (kg) - masa grasa (kg).
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la marcha 3D de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Ángulos articulares, momentos y formas de onda de potencia de la cadera, la rodilla y el tobillo en tres dimensiones durante la fase de apoyo de la marcha a su propio ritmo.
El cambio en la marcha 3D de las extremidades inferiores se determinará a través de un conjunto de marcadores previamente validado para niños obesos, el tiempo se normalizará al 100 % de la fase de apoyo, y el momento y la potencia se normalizarán adimensionalmente a la masa corporal y la longitud de la pierna.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el pie 3D en la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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El ángulo del antepié, el mediopié, el retropié y la pierna en tres dimensiones durante la fase de apoyo de la marcha a su propio ritmo.
El cambio en la marcha 3D del pie se determinará a través de un conjunto de marcadores previamente validado para niños obesos, y el tiempo se normalizará al 100 % de la fase de apoyo.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades inferiores en relación con la masa corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Se utilizará dinamometría isocinética para determinar la fuerza máxima de extensión de cadera, flexión de cadera, aducción de cadera, abducción de cadera, extensión de rodilla, flexión de rodilla, flexión plantar de tobillo y dorsiflexión de tobillo.
Los momentos máximos se escalarán alométricamente a la masa corporal.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la fuerza muscular de las extremidades inferiores en relación con la masa libre de grasa.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Se utilizará dinamometría isocinética para determinar la fuerza máxima de extensión de cadera, flexión de cadera, aducción de cadera, abducción de cadera, extensión de rodilla, flexión de rodilla, flexión plantar de tobillo y dorsiflexión de tobillo.
Los momentos máximos se escalarán alométricamente a la masa libre de grasa.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la distancia a pie de seis minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La distancia máxima recorrida en seis minutos se registrará en metros.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en las repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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El número máximo de veces que los participantes pueden ponerse de pie y sentarse en un minuto.
El taburete utilizado se ajustará para que la rodilla del participante esté a 90 grados cuando esté sentado y los brazos se colocarán sobre el pecho.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el tiempo agotado y el tiempo de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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El tiempo (segundos) que tardan los participantes en levantarse de estar sentados (rodillas a 90 grados), con los brazos cruzados sobre el pecho, caminar 3 m, girar y volver a sentarse.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el tiempo de apoyo de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La cantidad máxima de tiempo que los participantes pueden mantener la postura sobre su miembro dominante con el miembro no dominante flexionado 90 grados y las manos en la cintura.
La prueba se detiene cuando la extremidad no dominante toca el suelo, los participantes mueven las manos o la extremidad dominante para mantener el equilibrio.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el tiempo de apoyo de una sola pierna con el ojo cerrado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La cantidad máxima de tiempo que los participantes pueden mantener la postura sobre su miembro dominante con el miembro no dominante flexionado 90 grados y las manos en la cintura y con los ojos cerrados.
La prueba se detiene cuando la extremidad no dominante toca el suelo, los participantes mueven las manos o la extremidad dominante para mantener el equilibrio.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a la actividad sedentaria.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Se utilizará acelerometría triaxial para determinar la actividad física durante tres días (incluido un día de fin de semana).
Se utilizarán ecuaciones de corte específicas para niños para determinar los tiempos de comportamiento sedentario.
El tiempo total en minutos se dividirá por el tiempo total de uso para obtener el porcentaje de tiempo en actividad sedentaria.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a la actividad moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Se utilizará acelerometría triaxial para determinar la actividad física durante tres días (incluido un día de fin de semana).
Se utilizarán ecuaciones de corte específicas para niños para determinar el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa.
El tiempo total en minutos se dividirá por el tiempo total de uso para obtener el porcentaje de tiempo en actividad de moderada a vigorosa.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la magnitud total del vector cuenta
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Se utilizará acelerometría triaxial para determinar la actividad física durante tres días (incluido un día de fin de semana).
Los conteos de magnitud vectorial son una medida bruta total del movimiento.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la puntuación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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La calidad de vida pediátrica previamente validada (PedsQL; solo sección de función física) se completará en una escala Likert de 5 puntos y se calificará.
Los elementos se invierten, se puntúan y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 de la siguiente manera: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Si falta más del 50% de los elementos de la escala, no se deben calcular las puntuaciones de la escala; puntuación media = Suma de los ítems sobre el número de ítems respondidos.
Una puntuación más alta denota una mejor calidad de vida, mientras que una puntuación más baja sugiere una peor calidad de vida.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el dolor informado ahora
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cuestionario de dolor pediátrico previamente validado escala analógica visual para el dolor presente.
Escalas analógicas visuales de 10 cm (100 mm) de 0 (Sin dolor / Sin molestias / Sin dolor) a 10 (100) (Duele mucho / Muy incómodo / Dolor intenso).
El valor se presentará como mm desde 0. Un valor más alto significa que hay más dolor presente.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en el peor dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cuestionario de dolor pediátrico previamente validado escala analógica visual para el peor dolor en los últimos siete días. Escalas analógicas visuales de 10 cm (100 mm) de 0 (Sin dolor / Sin molestias / Sin dolor) a 10 (100) (Dolor mucho / Muy incómodo / Severo) dolor).
El valor se presentará como mm desde 0. Un valor más alto significa que hay más dolor presente.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en la escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Escala Likert de 5 puntos de 16 ítems previamente validada de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Los sitios redactados negativamente se califican a la inversa, y el puntaje general de disfrute de la actividad física se determina sumando todos los elementos.
Una puntuación más alta significa un mayor disfrute de la actividad física.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Cambio en las necesidades psicológicas básicas en la puntuación de la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Escala Likert de 5 puntos de 18 ítems previamente validada de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Se calcula un puntaje promedio para cada subdivisión de autonomía, competencia, relación y relación con el maestro.
Una puntuación más alta significa que se siente un apoyo positivo para cada subdivisión.
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Línea de base hasta el final de la intervención de 8 semanas y hasta el final del período de seguimiento de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
13 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StMarysUC7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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