Voima- ja tasapainoharjoittelun vaikutukset ylipainoisten lasten fyysiseen toimintaan
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: St. Mary's University, Twickenham
Voiman ja yhdistetyn tasapainoharjoitteluohjelman vaikutus fyysiseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen ylipainoisilla ja liikalihavilla lapsilla.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia koulupohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta parantaa voimaa ja tasapainoa ylipainoisilla ja lihavilla 7-11-vuotiailla Isossa-Britanniassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko koulupohjainen harjoitusohjelma tehokas alaraajojen lihasvoiman ja tasapainon hallinnan parantamisessa?
- Miten voima- ja tasapainotaitojen lisääntyminen vaikuttaa fyysiseen toimintaan, tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen sekä fyysiseen aktiivisuuteen? Osallistujat osallistuvat perus-, interventio- ja seurantatesteihin, jotka sisältävät voiman, tasapainon, 3D-kävelyn, jalkapohjan paineen, fyysisen toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnin. Interventioryhmä osallistuu koulunsa liikuntaistuntoihin 1 tunnin ajan kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään, joka osallistuu ei-aktiivisiin istuntoihin ja suorittaa normaalia koulu- ja kausitoimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Le Warne, MRes
- Puhelinnumero: 020 8240 4034
- Sähköposti: megan.lewarne@stmarys.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
Hounslow, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 5JW
- Rekrytointi
- Orchard Primary school
-
Isleworth, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AB
- Rekrytointi
- Isleworth Town Primary School
-
-
London
-
Hounslow, London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 6HR
- Rekrytointi
- Beavers Primary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa, normaalia toimintaa.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Kahdeksan viikon koulun sisäinen voima- ja tasapainoharjoitusohjelma
|
Harjoitusohjelma, joka koostuu kahdesta 1 tunnin voima- ja tasapainoharjoittelusta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin Z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Painoindeksi lasketaan painona (kg) / pituutena (m)2.
Paino mitataan vaa'oilla ja pituus stadiometreillä, kun osallistujat ovat paljain jaloin yksinkertaisissa vaatteissa (shortsit ja t-paita).
Z-pisteet osoittavat keskihajonnat, jotka sukupuolen ja pituuden BMI ovat Yhdistyneen kuningaskunnan lapsiviitekäyrien keskiarvosta.
Korkeampi z-pistemäärä tarkoittaa suurempaa BMI:tä kuin lapsen sukupuolen ja pituuden keskiarvo.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Biosähköistä impedanssia käytetään koko kehon impedanssin määrittämiseen.
Väestökohtaisia yhtälöitä sovelletaan kehon rasvan (kg) arvioimiseen.
Kehon rasvaprosentti lasketaan seuraavasti: (Rasvamassa (kg)/Kehon massa (kg))*100.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Rasvattoman massan muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Biosähköistä impedanssia käytetään koko kehon impedanssin määrittämiseen.
Kehon rasvan (kg) arvioimiseen käytetään väestökohtaisia yhtälöitä.
Rasvaton massa lasketaan painona (kg) - rasvamassa (kg).
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos alaraajojen 3D-kävelyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Lonkan, polven ja nilkan nivelkulmat, momentit ja voimaaaltomuodot kolmessa ulottuvuudessa omatahtikävelyn asentovaiheessa.
Muutos alaraajojen 3D-kävelyssä määritetään liikalihaville lapsille aiemmin validoidulla markkerisarjalla, aika normalisoidaan 100 %:iin asentovaiheesta, ja momentti ja voima normalisoidaan mittaamattomana kehon painoon ja jalkojen pituuteen.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos 3D-jalan kävelyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Jalkapään, keskijalan, takajalan ja varren kulma kolmessa ulottuvuudessa omatahtikävelyn asentovaiheessa.
Muutos jalan 3D-kävelyssä määritetään liikalihaville lapsille aiemmin validoidulla markkerisarjalla ja aika normalisoidaan 100 %:iin asentovaiheesta.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos suhteessa kehon massaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Isokineettistä dynamometriaa käytetään määrittämään lonkan venytyksen, lonkan taivutuksen, lonkan adduktion, lonkan sieppauksen, polven venytyksen, polven taivutuksen, nilkan plantarfleksion ja nilkan dorsiflexion maksimivoimakkuutta.
Maksimihetket skaalataan allometrisesti kehon massaan.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa suhteessa rasvattomaan massaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Isokineettistä dynamometriaa käytetään määrittämään lonkan venytyksen, lonkan taivutuksen, lonkan adduktion, lonkan sieppauksen, polven ojennuksen, polven taivutuksen, nilkan plantarfleksion ja nilkan dorsiflexion maksimivoimakkuutta.
Maksimihetket skaalataan allometrisesti rasvattomaan massaan.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Kuuden minuutin maksimimatka kirjataan metreinä.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Vaihda istuma-asentoa seisomaan toistoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Maksimimäärä kertoja, kuinka monta kertaa osallistujat pystyvät nousemaan ylös ja istumaan alas minuutin aikana.
Käytetty jakkara säädetään siten, että osallistujan polvi on 90 asteen kulmassa istuessaan ja kädet rinnan poikki.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos ajoitettuun ja lähtöaikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aika (sekunteina), joka kuluu osallistujilta seisomaan istuvalta (polvet 90 astetta), kädet rinnassa, kävelemään 3 metrin kierros ja palaamaan istumapaikalle.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Yhden jalan asennon ajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Maksimi aika, jonka osallistujat pystyvät säilyttämään asennon hallitsevassa raajassaan, kun ei-dominoiva raaja on koukussa 90 astetta ja kädet pidetään vyötäröllä.
Testi lopetetaan, kun ei-dominoiva raaja koskettaa maata, osallistujat liikuttavat käsiään tai hallitsevaa raajaa tasapainon säilyttämiseksi.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Yhden jalan asennon ajan muutos silmät kiinni
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Maksimi aika, jonka osallistujat pystyvät säilyttämään asentonsa hallitsevassa raajassaan, kun ei-dominoiva raaja koukussa 90 astetta ja kädet pidetään vyötäröllä ja silmät kiinni.
Testi lopetetaan, kun ei-dominoiva raaja koskettaa maata, osallistujat liikuttavat käsiään tai hallitsevaa raajaa tasapainon säilyttämiseksi.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos prosenttiosuudessa istumiseen käytetystä ajasta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Kolmiakselista kiihtyvyysmittausta käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen kolmen päivän aikana (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä).
Lapsikohtaisia katkaisuyhtälöitä käytetään määrittämään istumakäytön aikoja.
Kokonaisaika minuutteina jaetaan kokonaiskulutusajalla, jotta saadaan prosenttiosuus istumisesta.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan vietetyn ajan prosenttiosuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Kolmiakselista kiihtyvyysmittausta käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen kolmen päivän aikana (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä).
Lapsikohtaisten rajayhtälöiden avulla määritetään keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietetyt ajat.
Kokonaisaika minuuteissa jaetaan kokonaiskulutusajalla, jotta saadaan prosenttiosuus kohtalaisesta tai voimakkaasta aktiivisuudesta.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos vektorin kokonaissuuruuslukemissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Kolmiakselista kiihtyvyysmittausta käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen kolmen päivän aikana (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä).
Vektorisuuruuslukemat ovat liikkeen kokonaismittaus.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos elämänlaatupisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aiemmin validoitu lasten elämänlaatu (PedsQL; vain fyysisten toimintojen osio) suoritetaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja pisteytetään.
Kohteet käännetään, pisteytetään ja lineaarisesti muunnetaan asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Jos yli 50 % asteikon kohdista puuttuu, asteikon pisteitä ei tule laskea; keskiarvo = kohteiden summa yli vastattujen kohtien lukumäärän.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua, kun taas pienempi pistemäärä viittaa huonompaan elämänlaatuun.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos kivussa raportoitu nyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aiemmin validoitu lasten kipukyselylomakkeen visuaalinen analoginen asteikko nykyiselle kivulle.
10 cm (100 mm) visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei satu / ei epämukavuutta / ei kipua) 10 (100) (sattuu paljon / erittäin epämiellyttävä / kova kipu).
Arvo esitetään mm:nä 0:sta. Suurempi arvo tarkoittaa, että kipua on enemmän.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos pahimmassa kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aiemmin validoitu lasten kipukyselylomakkeen visuaalinen analoginen asteikko pahimmalle kivulle viimeisten seitsemän päivän aikana. 10 cm (100 mm) visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei satu / ei epämukavuutta / ei kipua) 10 (100) (sattuu paljon / erittäin epämiellyttävä / vaikea kipu).
Arvo esitetään mm:nä 0:sta. Suurempi arvo tarkoittaa, että kipua on enemmän.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos fyysisen toiminnan nautintoasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aiemmin validoitu 16-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (olen paljon eri mieltä) 5:een (olen paljon samaa mieltä).
Kielteisesti muotoillut sivustot pisteytetään käänteisesti, ja fyysisen aktiivisuuden kokonaismiellytys määräytyy laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa nautintoa fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
|
Muutos psykologisissa perustarpeissa harjoitusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Aiemmin validoitu 18-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (olen paljon eri mieltä) 5:een (olen paljon samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin autonomian, pätevyyden, sukulaissuhteen ja opettajan sukulaisuuden ala-alueelle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivista tukea jokaiselle alaryhmälle.
|
Lähtötilanne 8 viikon toimenpiteen loppuun ja 8 viikon seurantajakson loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StMarysUC7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)