Les effets de l'entraînement en force et en équilibre sur la fonction physique chez les enfants en surpoids
27 février 2023 mis à jour par: St. Mary's University, Twickenham
L'effet du programme d'intervention d'entraînement de force et d'équilibre combiné sur la fonction physique, l'activité physique et la santé musculo-squelettique chez les enfants en surpoids et obèses.
L'objectif de cette étude d'intervention est d'examiner l'efficacité d'un programme d'exercices en milieu scolaire pour améliorer la force et l'équilibre chez les enfants de 7 à 11 ans en surpoids et obèses au Royaume-Uni. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme d'exercices en milieu scolaire est-il efficace pour améliorer la force musculaire des membres inférieurs et le contrôle de l'équilibre ?
- Comment l'augmentation de la force et de l'équilibre a-t-elle un impact sur la fonction physique, le risque pour la santé musculo-squelettique et l'activité physique ? Les participants participeront à des tests de base, post-intervention et de suivi comprenant une évaluation de la force, de l'équilibre, de la démarche 3D, de la pression plantaire, de la fonction physique et de l'activité physique. Le groupe d'intervention participera à des séances d'activité physique dans son école pendant 1 heure deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un groupe témoin qui ne participera à aucune séance d'activité et effectuera ses activités scolaires et saisonnières normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Le Warne, MRes
- Numéro de téléphone: 020 8240 4034
- E-mail: megan.lewarne@stmarys.ac.uk
Lieux d'étude
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Greater London
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Hounslow, Greater London, Royaume-Uni, TW4 5JW
- Recrutement
- Orchard Primary school
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Isleworth, Greater London, Royaume-Uni, TW7 6AB
- Recrutement
- Isleworth Town Primary School
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London
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Hounslow, London, Royaume-Uni, TW4 6HR
- Recrutement
- Beavers Primary School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obèse
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention, activités normales.
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Expérimental: Groupe de formation
Programme d'entraînement de force et d'équilibre de huit semaines à l'école
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Programme d'entraînement composé de deux séances d'entraînement de force et d'équilibre d'une heure par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'indice de masse corporelle sera calculé en tant que masse corporelle (kg) / taille (m)2.
La masse corporelle sera mesurée à l'aide d'une balance et la taille par stadiomètre tandis que les participants sont pieds nus avec des vêtements simples (short et t-shirt).
Les scores Z indiquent les écarts-types entre l'IMC pour le sexe et la taille et la moyenne des courbes de référence des enfants du Royaume-Uni.
Un score z plus élevé signifie un IMC supérieur à la moyenne pour le sexe et la taille de l'enfant.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'impédance bioélectrique sera utilisée pour déterminer l'impédance du corps entier.
Des équations spécifiques à la population seront appliquées pour estimer la graisse corporelle (kg).
Le pourcentage de graisse corporelle sera calculé comme suit (masse grasse (kg)/masse corporelle (kg))*100.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement de masse maigre (kg)
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'impédance bioélectrique sera utilisée pour déterminer l'impédance du corps entier.
Des équations spécifiques à la population seront appliquées pour estimer la graisse corporelle (kg).
La masse sans graisse sera calculée en tant que masse corporelle (kg) - masse grasse (kg).
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Modification de la démarche 3D des membres inférieurs.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Angles articulaires, moments et formes d'onde de puissance de la hanche, du genou et de la cheville en trois dimensions pendant la phase d'appui de la marche à son propre rythme.
Le changement de la marche 3D des membres inférieurs sera déterminé via un ensemble de marqueurs préalablement validé pour les enfants obèses, le temps normalisé à 100 % de la phase d'appui, et le moment et la puissance seront normalisés sans dimension à la masse corporelle et à la longueur des jambes.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement de pied 3D dans la démarche.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'angle de l'avant-pied, du médio-pied, de l'arrière-pied et de la tige en trois dimensions pendant la phase d'appui de la marche à son rythme.
Le changement de la marche 3D du pied sera déterminé via un ensemble de marqueurs préalablement validé pour les enfants obèses, et le temps normalisé à 100 % de la phase d'appui.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Variation de la force musculaire des membres inférieurs par rapport à la masse corporelle.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La dynamométrie isocinétique sera utilisée pour déterminer la force maximale de l'extension de la hanche, de la flexion de la hanche, de l'adduction de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension du genou, de la flexion du genou, de la flexion plantaire de la cheville et de la dorsiflexion de la cheville.
Les moments maximaux seront mis à l'échelle allométriquement à la masse corporelle.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs par rapport à la masse maigre.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La dynamométrie isocinétique sera utilisée pour déterminer la force maximale de l'extension de la hanche, de la flexion de la hanche, de l'adduction de la hanche, de l'abduction de la hanche, de l'extension du genou, de la flexion du genou, de la flexion plantaire de la cheville et de la dorsiflexion de la cheville.
Les moments maximaux seront mis à l'échelle allométriquement à la masse sans graisse.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement à distance de marche de six minutes.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La distance maximale parcourue en six minutes sera enregistrée en mètres.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement dans les répétitions assis-debout
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Le nombre maximal de fois où les participants sont capables de se lever et de s'asseoir en une minute.
Le tabouret utilisé sera ajusté de sorte que le genou du participant soit à 90 degrés lorsqu'il est assis, et les bras seront placés sur la poitrine.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement de chronométrage et temps de départ
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Le temps (secondes) qu'il faut aux participants pour se lever d'une position assise (genoux à 90 degrés), bras croisés sur la poitrine, marcher 3 m, tourner et retourner s'asseoir.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Modification du temps d'appui sur une jambe
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La durée maximale pendant laquelle les participants sont capables de maintenir leur position sur leur membre dominant avec le membre non dominant fléchi à 90 degrés et les mains tenues sur la taille.
Le test est arrêté lorsque le membre non dominant touche le sol, les participants bougent leurs mains ou leur membre dominant pour maintenir l'équilibre.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du temps d'appui sur une jambe avec les yeux fermés
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La durée maximale pendant laquelle les participants sont capables de maintenir la position sur leur membre dominant avec le membre non dominant fléchi à 90 degrés et les mains tenues sur la taille et les yeux fermés.
Le test est arrêté lorsque le membre non dominant touche le sol, les participants bougent leurs mains ou leur membre dominant pour maintenir l'équilibre.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du pourcentage de temps consacré à une activité sédentaire.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'accélérométrie triaxiale sera utilisée pour déterminer l'activité physique sur trois jours (y compris un jour de week-end).
Des équations seuils spécifiques à l'enfant seront utilisées pour déterminer les périodes de comportement sédentaire.
Le temps total en minutes sera divisé par le temps de port total pour obtenir le pourcentage de temps d'activité sédentaire.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du pourcentage de temps consacré à une activité modérée à vigoureuse.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'accélérométrie triaxiale sera utilisée pour déterminer l'activité physique sur trois jours (y compris un jour de week-end).
Des équations seuils spécifiques à l'enfant seront utilisées pour déterminer le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse.
Le temps total en minutes sera divisé par le temps de port total pour obtenir le pourcentage de temps d'activité modérée à vigoureuse.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du nombre total de magnitudes vectorielles
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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L'accélérométrie triaxiale sera utilisée pour déterminer l'activité physique sur trois jours (y compris un jour de week-end).
Les comptages de magnitude vectorielle sont une mesure brute totale du mouvement.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement du score de qualité de vie.
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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La qualité de vie pédiatrique précédemment validée (PedsQL ; section sur la fonction physique uniquement) sera complétée sur une échelle de Likert à 5 points et notée.
Les items sont inversés, notés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 comme suit : 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Si plus de 50 % des éléments de l'échelle manquent, les scores de l'échelle ne doivent pas être calculés ; score moyen = somme des items sur le nombre d'items répondus.
Un score élevé dénote une meilleure qualité de vie tandis qu'un score inférieur suggère une moins bonne qualité de vie.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Modification de la douleur signalée maintenant
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Échelle analogique visuelle du questionnaire sur la douleur pédiatrique précédemment validée pour la douleur actuelle.
Échelles analogiques visuelles de 10 cm (100 mm) de 0 (Pas de mal / Pas d'inconfort / Pas de douleur) à 10 (100) (Beaucoup de mal / Très inconfortable / Douleur intense).
La valeur sera présentée en mm à partir de 0. Une valeur plus élevée signifie qu'une plus grande douleur est présente.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Modification de la pire douleur
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Échelle analogique visuelle du questionnaire pédiatrique sur la douleur précédemment validée pour la pire douleur au cours des sept derniers jours. Échelles visuelles analogiques de 10 cm (100 mm) de 0 (Pas de douleur/Pas d'inconfort/Pas de douleur) à 10 (100) (Beaucoup de douleur/Très inconfortable/Sévère douleur).
La valeur sera présentée en mm à partir de 0. Une valeur plus élevée signifie qu'une plus grande douleur est présente.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Évolution de l'échelle de plaisir de l'activité physique
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Échelle de Likert en 16 items en 5 points, précédemment validée, allant de 1 (beaucoup en désaccord) à 5 (beaucoup d'accord).
Les sites formulés négativement sont notés à l'envers, et le score global de plaisir pour l'activité physique est déterminé en additionnant tous les éléments.
Un score plus élevé signifie un plus grand plaisir de l'activité physique.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Changement des besoins psychologiques de base dans le score de l'échelle d'exercice
Délai: Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Échelle de Likert en 18 items en 5 points, précédemment validée, allant de 1 (beaucoup en désaccord) à 5 (beaucoup d'accord).
Un score moyen pour chaque subdivision d'autonomie, de compétence, d'appartenance et d'appartenance à l'enseignant est calculé.
Un score plus élevé signifie un soutien positif ressenti pour chaque subdivision.
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Du début à la fin de l'intervention de 8 semaines et à la fin de la période de suivi de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StMarysUC7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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