Effekterne af styrke- og balancetræning på fysisk funktion hos overvægtige børn
27. februar 2023 opdateret af: St. Mary's University, Twickenham
Effekten af styrke- og kombineret balancetræningsinterventionsprogram på fysisk funktion, fysisk aktivitet og muskel- og skeletsundhed hos børn med overvægt og fedme.
Målet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge effektiviteten af et skolebaseret træningsprogram til at forbedre styrke og balance hos overvægtige og fede 7-11-årige i Storbritannien. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er det skolebaserede træningsprogram effektivt til at forbedre muskelstyrke og balancekontrol i underekstremiteterne?
- Hvordan påvirker stigninger i styrke- og balanceevner fysisk funktion, risikoen for muskuloskeletal sundhed og fysisk aktivitet? Deltagerne vil deltage i baseline, post-intervention og opfølgende test, der inkluderer vurdering af styrke, balance, 3D gang, plantar tryk, fysisk funktion og fysisk aktivitet. Interventionsgruppen vil deltage i fysiske aktivitetssessioner i deres skole i 1 time to gange om ugen i i alt 8 uger.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en kontrolgruppe, der vil deltage i ingen aktivitetssessioner og udføre deres normale skole- og sæsonaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megan Le Warne, MRes
- Telefonnummer: 020 8240 4034
- E-mail: megan.lewarne@stmarys.ac.uk
Studiesteder
-
-
Greater London
-
Hounslow, Greater London, Det Forenede Kongerige, TW4 5JW
- Rekruttering
- Orchard Primary school
-
Isleworth, Greater London, Det Forenede Kongerige, TW7 6AB
- Rekruttering
- Isleworth Town Primary School
-
-
London
-
Hounslow, London, Det Forenede Kongerige, TW4 6HR
- Rekruttering
- Beavers Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige eller fede
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben, normale aktiviteter.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Otte ugers styrke- og balancetræningsprogram i skolen
|
Træningsprogram bestående af to 1-times styrke- og balancetræningspas om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index Z-Score
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Body mass index vil blive beregnet som kropsmasse (kg) / højde (m)2.
Kropsmasse vil blive målt ved hjælp af vægte og højde ved stadiometer, mens deltagerne er barfodet med simpelt tøj (shorts og t-shirt).
Z-score angiver de standardafvigelser, som BMI for køn og højde er fra gennemsnittet af børnereferencekurver i Det Forenede Kongerige.
En højere z-score betyder større BMI end gennemsnittet for barnets køn og højde.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme hele kroppens impedans.
Populationsspecifikke ligninger vil blive anvendt til at estimere kropsfedt (kg).
Procentdelen af kropsfedt vil blive beregnet som (Fedtmasse (kg)/Kropsmasse(kg))*100.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme hele kroppens impedans.
Populationsspecifikke ligninger vil blive anvendt til at estimere kropsfedt (kg).
Fedtfri masse vil blive beregnet som kropsmasse (kg) - fedtmasse (kg).
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i 3D-gang i underekstremiteterne.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Ledvinkler, momenter og kraftbølgeformer af hofte, knæ og ankel i tre dimensioner under standsfasen af gå i eget tempo.
Ændring i 3D-gang i underekstremiteterne vil blive bestemt via et tidligere valideret markørsæt for overvægtige børn, tid normaliseret til 100 % af stillingsfasen, og moment og kraft vil være dimensionsløst normaliseret til kropsmasse og benlængde.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i 3D fod i gang.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Vinklen på forfoden, mellemfoden, bagfoden og skaftet i tre dimensioner under standfasen af selvgående gang.
Ændring i fodens 3D-gang vil blive bestemt via et tidligere valideret markørsæt for overvægtige børn, og tiden normaliseres til 100 % af standfasen.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i muskelstyrke i underekstremiteterne i forhold til kropsmasse.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Isokinetisk dynamometri vil blive brugt til at bestemme den maksimale styrke af hofteekstension, hoftefleksion, hofteadduktion, hofteabduktion, knæforlængelse, knæfleksion, ankelplantarfleksion og ankeldorsalfleksion.
Maksimale momenter vil blive allometrisk skaleret til kropsmasse.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i muskelstyrken i underekstremiteterne i forhold til fedtfri masse.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Isokinetisk dynamometri vil blive brugt til at bestemme den maksimale styrke af hofteekstension, hoftefleksion, hofteadduktion, hofteabduktion, knæforlængelse, knæfleksion, ankelplantarfleksion og ankeldorsalfleksion.
Maksimale momenter vil blive allometrisk skaleret til fedtfri masse.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Skift i seks minutters gåafstand.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Den maksimale afstand gået på seks minutter vil blive registreret i meter.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Skift i sidde til stå gentagelser
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Det maksimale antal gange, deltagerne er i stand til at rejse sig og sætte sig ned på et minut.
Den anvendte skammel vil blive justeret, så deltagerens knæ er i 90 grader, når den sidder, og armene vil blive placeret på tværs af brystet.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Skift i timet op og gå tid
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Den tid (sekunder) det tager deltagerne at stå fra siddende (knæ 90 grader), arme hen over brystet, gå 3 m drejning og gå tilbage til siddepladsen.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i enkeltbens standtid
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Den maksimale mængde tid, deltagerne er i stand til at opretholde stilling på deres dominerende lem med det ikke-dominante lem bøjet 90 grader og hænder holdt på taljen.
Testen stoppes, når det ikke-dominante lem rører jorden, deltagerne bevæger deres hænder eller dominerende lem for at opretholde balancen.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i enkeltbens standtid med lukket øje
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Den maksimale mængde tid, deltagerne er i stand til at opretholde stilling på deres dominante lem med det ikke-dominante lem bøjet 90 grader og hænder holdt på taljen og med lukkede øjne.
Testen stoppes, når det ikke-dominante lem rører jorden, deltagerne bevæger deres hænder eller dominerende lem for at opretholde balancen.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i procentdel af tid brugt i stillesiddende aktivitet.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tri-aksial accelerometri vil blive brugt til at bestemme fysisk aktivitet over tre dage (inklusive en weekenddag).
Børnespecifikke cutoff-ligninger vil blive brugt til at bestemme tidspunkter for stillesiddende adfærd.
Den samlede tid i minutter vil blive divideret med den samlede slidtid for at få en procentdel af tiden i stillesiddende aktivitet.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i procent af tid brugt i moderat til kraftig aktivitet.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tri-aksial accelerometri vil blive brugt til at bestemme fysisk aktivitet over tre dage (inklusive en weekenddag).
Børnespecifikke cutoff-ligninger vil blive brugt til at bestemme tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Samlet tid i minutter vil blive divideret med samlet slidtid for at få procentdelen af tid i moderat til kraftig aktivitet.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i det samlede antal vektorstørrelser
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tri-aksial accelerometri vil blive brugt til at bestemme fysisk aktivitet over tre dage (inklusive en weekenddag).
Vektorstørrelsestællinger er et samlet råmål for bevægelse.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i livskvalitetsscore.
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tidligere valideret pædiatrisk livskvalitet (PedsQL; kun fysisk funktionssektion) vil blive gennemført på en 5-punkts Likert-skala og bedømt.
Elementer vendes, scores og transformeres lineært til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Hvis mere end 50 % af punkterne i skalaen mangler, skal skalaens score ikke beregnes; gennemsnitlig score = Summen af emnerne over antallet af besvarede emner.
En højere score angiver en bedre livskvalitet, mens en lavere score indikerer en dårligere livskvalitet.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i smerte rapporteret nu
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tidligere valideret pædiatrisk smertespørgeskema visuel analog skala for nuværende smerte.
10 cm (100 mm) visuel analog skala fra 0 (Gør ikke ondt / Intet ubehag / Ingen smerter) til 10 (100) (Gør en hel masse ondt / Meget ubehageligt / Alvorlig smerte).
Værdien vil blive præsenteret som mm fra 0. En højere værdi betyder, at der er større smerte.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i værste smerte
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tidligere valideret pædiatrisk smertespørgeskema visuel analog skala for de værste smerter i de sidste syv dage. 10 cm (100 mm) visuel analog skalaer fra 0 (Gør ikke ondt / Intet ubehag / Ingen smerte) til 10 (100) (Gør meget ondt / Meget ubehageligt / Alvorlig smerte).
Værdien vil blive præsenteret som mm fra 0. En højere værdi betyder, at der er større smerte.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i nydelsesskalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tidligere valideret 16-punkts 5-punkts Likert-skala fra 1 (jeg er meget uenig) til 5 (jeg er meget enig).
Negativt formulerede websteder scores omvendt, og den samlede nydelse for fysisk aktivitetsscore bestemmes ved at summere alle elementer.
En højere score betyder større glæde ved fysisk aktivitet.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ændring i grundlæggende psykologiske behov i træningsskalaens score
Tidsramme: Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Tidligere valideret 18-punkts 5-punkts Likert-skala fra 1 (Jeg er meget uenig) til 5 (Jeg er meget enig).
Der beregnes en gennemsnitlig score for hver underopdeling af autonomi, kompetence, slægtskab og lærertilknytning.
En højere score betyder positiv støtte for hver underafdeling.
|
Baseline til slutningen af 8-ugers intervention og til slutningen af 8-ugers opfølgningsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
13. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
13. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StMarysUC7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .