식이요법과 운동요법으로 제2형 당뇨병을 적절하게 조절하지 못하는 성인 환자에서 HD-6277의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 10월 16일 업데이트: Hyundai Pharm
식이 요법과 운동으로 제2형 당뇨병을 적절하게 조절하지 못하는 성인 환자에서 HD-6277의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 2상 연구
식이 요법과 운동으로 제2형 당뇨병을 적절하게 조절하지 못하는 성인 환자에서 HD-6277의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 2상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Included Severance Hospital, 10 sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 최소 6주 동안 식이요법 및 운동 단독 동안 7.0% 내지 10.0%(포함)의 HbA1c를 갖는 T2DM의 진단.
제외 기준:
- 1형 당뇨병 또는 다른 면역 매개 당뇨병 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: HD-6277 100mg
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HD-6277 100mg
HD-6277 50mg
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실험적: HD-6277 50mg
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HD-6277 100mg
HD-6277 50mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 대비 12주차 HbA1c(%) 변화
기간: 기준일로부터 12주차에
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기준일로부터 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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