食事と運動による 2 型糖尿病のコントロールが不十分な成人患者における HD-6277 の有効性と安全性
2022年12月25日 更新者:Hyundai Pharm
食事と運動による 2 型糖尿病のコントロールが不十分な成人患者における HD-6277 の有効性と安全性を評価するための多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間、第 2 相試験
食事と運動による 2 型糖尿病のコントロールが不十分な成人患者における HD-6277 の有効性と安全性を評価するための多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間、第 2 相試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
113
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Seong Jin Park
- 電話番号:82-2-2600-3949
- メール:spark@hdpharm.co.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Included Severance Hospital, 10 sites
-
コンタクト:
- Byung Wan Lee
- 電話番号:82-2-2228-1938
- メール:BWANLEE@yuhs.ac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -食事中のHbA1cが7.0%から10.0%(包括的)のT2DMの診断 スクリーニング前の少なくとも6週間の運動のみ。
除外基準:
- 1型糖尿病またはその他の免疫介在性糖尿病症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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経口錠剤
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実験的:HD-6277 100mg錠
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HD-6277 経口錠100mg
HD-6277 経口錠50mg
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実験的:HD-6277 50mg錠
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HD-6277 経口錠100mg
HD-6277 経口錠50mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1cの変化(%)
時間枠:12週間
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月17日
一次修了 (予想される)
2023年4月20日
研究の完了 (予想される)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月25日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
プラセボの臨床試験
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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